Approcci di agopuntura per il dolore cronico (AADDOPT-2)
31 agosto 2020 aggiornato da: Diane Mckee, Albert Einstein College of Medicine
Approcci di agopuntura per ridurre le disparità nei risultati del trattamento del dolore - Una prova di efficacia comparativa a due bracci
Il dolore cronico è un grave problema di salute pubblica che pone molti fardelli sugli individui, tra cui la compromissione del funzionamento fisico e psicologico, la perdita di produttività e gli effetti collaterali dei farmaci usati per trattare il dolore. Vi sono anche prove sostanziali che le popolazioni minoritarie differiscono sia nella prevalenza che negli esiti del dolore cronico; l'accesso alle cure è una componente chiave di queste differenze. Forti prove supportano ora l'uso dell'agopuntura nel trattamento delle condizioni di dolore cronico, anche quando fornito nell'ambito delle cure primarie a partecipanti provenienti da popolazioni etnicamente diverse e sottoservite dal punto di vista medico. L'agopuntura si sta lentamente integrando nella gestione del dolore in molti contesti sanitari convenzionali, ma il costo e il rimborso per questo servizio rimangono ostacoli all'offerta dell'agopuntura, specialmente nelle cure primarie e nelle reti di sicurezza. Poiché l'agopuntura di gruppo può essere offerta a un costo molto inferiore, dimostrare che l'erogazione individuale e di gruppo è ugualmente efficace potrebbe ridurre le barriere all'uso di questo efficace approccio di gestione del dolore.
Lo scopo principale di questo studio sarà valutare se l'agopuntura erogata nell'impostazione di gruppo per i partecipanti con dolore cronico è uguale all'agopuntura erogata nell'impostazione individuale. Un obiettivo secondario sarà utilizzare l'analisi qualitativa per comprendere e descrivere l'esperienza dei partecipanti di entrambi gli approcci all'agopuntura e utilizzare questi dati per informare la consegna e la diffusione dell'intervento, per incorporare meglio la prospettiva dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
779
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Montefiore Medical Group
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Segnalato da un fornitore di cure primarie di uno dei nostri centri sanitari di assistenza primaria partecipanti
- Diagnosi documentata dal fornitore di osteoartrite (qualsiasi articolazione), dolore al collo o mal di schiena
- Punteggio del dolore auto-riportato ≥4 per almeno 3 mesi prima dell'ingresso nel programma
- In grado di fornire il consenso per il trattamento e la raccolta dei dati in inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- < 21 anni di età
- Dolore cronico non documentato OPPURE dolore auto-riferito ≥4 per meno di 3 mesi.
- Attualmente sta assumendo anticoagulanti orali o iniettabili.
- Mancanza di informazioni di contatto O non disponibile per la durata dell'intero periodo di trattamento (24 settimane)
- Impossibilità di prestare il consenso al trattamento e alla raccolta dei dati.
- Psicosi attiva
- Abuso di sostanze attive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Agopuntura individuale
I partecipanti saranno trattati settimanalmente con sessioni individuali di trattamento di agopuntura per 12 settimane consecutive.
Le valutazioni della qualità della vita saranno effettuate a intervalli durante il trattamento e dopo il trattamento.
|
Trattamento di agopuntura in un ambiente individuale.
|
|
Comparatore attivo: Agopuntura di gruppo/di comunità
I partecipanti saranno trattati settimanalmente con sessioni di trattamenti di agopuntura di gruppo per 12 settimane consecutive.
Le valutazioni della qualità della vita saranno effettuate a intervalli durante il trattamento e dopo il trattamento.
|
Trattamento di agopuntura in un setting di gruppo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Interferenza del dolore misurata dal Brief Pain Inventory (BPI) (Intent to Treat Model)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento)
|
Il modulo breve Brief Pain Inventory (BPI) è un questionario auto-riportato che funge da misura primaria di quanto il dolore dei partecipanti interferisca con la vita quotidiana.
L'interferenza del dolore viene calcolata utilizzando 7 domande che vanno da un punteggio di 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
I punteggi vengono sommati e divisi per 7, quindi i punteggi finali possono variare da 0 a 10. Avere un punteggio medio più alto indica che la gravità del dolore è peggiore.
I ricercatori hanno misurato il miglioramento dell'interferenza del dolore BPI dal basale alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento).
La definizione di intent to treat è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati nel trattamento.
Analisi statistica eseguita solo sui dati al basale e alla settimana 12 (fine del trattamento).
|
Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento)
|
|
Interferenza del dolore misurata dal Brief Pain Inventory (BPI) (modello per protocollo)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento))
|
Il modulo breve Brief Pain Inventory (BPI) è un questionario auto-segnalato che funge da misura primaria di quanto il tuo dolore interferisce con la tua vita.
L'interferenza del dolore viene calcolata utilizzando 7 domande che vanno da un punteggio di 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
I punteggi vengono sommati e divisi per 7, quindi i punteggi finali possono variare da 0 a 10. Avere un punteggio medio più alto indica che la gravità del dolore è peggiore.
Abbiamo misurato il miglioramento dell'interferenza del dolore BPI dal basale alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento).
La definizione di Per Protocol è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati e che hanno frequentato >=8 sessioni di agopuntura.
Analisi statistica eseguita solo sui dati al basale e alla settimana 12 (fine del trattamento).
|
Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento))
|
|
Miglioramento dell'interferenza del dolore misurato dal Brief Pain Inventory (BPI) alla settimana 12 (modello Intent to Treat)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (finestra di fine trattamento)
|
Il modulo breve Brief Pain Inventory (BPI) è un questionario riportato dai partecipanti che serve come misura primaria di quanto il tuo dolore interferisce con la tua vita.
È una misura della qualità della vita.
L'interferenza del dolore viene calcolata utilizzando 7 domande che vanno da un punteggio di 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
I punteggi vengono sommati e divisi per 7, pertanto i punteggi finali possono variare da 0 a 10. Avere un punteggio più alto indica che l'interferenza del dolore è peggiore.
I dati dei rispondenti vengono utilizzati per questa analisi che mostra se i partecipanti hanno sperimentato un miglioramento nella loro interferenza del dolore dal basale alla fine della finestra di trattamento (settimana 12).
Il miglioramento del 30% è una diminuzione di >=2 punti sul BPI dal basale alla fine della finestra di trattamento (settimana 12).
Una riduzione del 30% è considerata un miglioramento clinicamente significativo del dolore.
La definizione di intent to treat è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati nel trattamento.
Sono stati analizzati solo i partecipanti che hanno completato un questionario della settimana 12.
|
Basale, settimana 12 (finestra di fine trattamento)
|
|
Miglioramento dell'interferenza del dolore misurato dal Brief Pain Inventory (BPI) alla settimana 12 (modello per protocollo)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (fine del trattamento)
|
Il modulo breve Brief Pain Inventory (BPI) è un questionario auto-segnalato che funge da misura primaria di quanto il tuo dolore interferisce con la tua vita.
È una misura della qualità della vita.
L'interferenza del dolore viene calcolata utilizzando 7 domande che vanno da un punteggio di 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
I punteggi vengono sommati e divisi per 7, pertanto i punteggi finali possono variare da 0 a 10. Avere un punteggio più alto indica che l'interferenza del dolore è peggiore.
I dati dei rispondenti vengono utilizzati per questa analisi che mostra se i partecipanti hanno sperimentato un miglioramento dell'interferenza del dolore dal basale alla fine della finestra di trattamento (settimana 12).
Il miglioramento del 30% è una diminuzione di >=2 punti sul BPI dal basale alla fine della finestra di trattamento (settimana 12).
Una riduzione del 30% è considerata un miglioramento clinicamente significativo del dolore.
Per protocollo sono tutti i partecipanti che sono stati randomizzati e che hanno partecipato a >=8 sessioni di agopuntura.
Sono stati analizzati solo i partecipanti che hanno completato un questionario della settimana 12.
|
Basale, settimana 12 (fine del trattamento)
|
|
Miglioramento dell'interferenza del dolore misurato dal Brief Pain Inventory (BPI) alla settimana 24 (modello Intent to Treat)
Lasso di tempo: Basale, settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento)
|
Il modulo breve Brief Pain Inventory (BPI) è un questionario auto-segnalato che funge da misura primaria di quanto il tuo dolore interferisce con la tua vita.
È una misura della qualità della vita.
L'interferenza del dolore viene calcolata utilizzando 7 domande che vanno da un punteggio di 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
I punteggi vengono sommati e divisi per 7, pertanto i punteggi finali possono variare da 0 a 10. Avere un punteggio più alto indica che l'interferenza del dolore è peggiore.
I dati dei rispondenti vengono utilizzati per questa analisi che mostra se i partecipanti hanno sperimentato un miglioramento dell'interferenza del dolore dal basale alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento).
Il miglioramento del 30% è una diminuzione di >=2 punti sul BPI dal basale alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento).
La definizione di intent to treat è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati nel trattamento.
Solo i partecipanti che hanno completato un questionario della settimana 24 sono stati inclusi nell'analisi.
|
Basale, settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento)
|
|
Miglioramento dell'interferenza del dolore misurato dal Brief Pain Inventory (BPI) alla settimana 24 (modello per protocollo)
Lasso di tempo: Basale, settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento)
|
Il modulo breve Brief Pain Inventory (BPI) è un questionario auto-segnalato che funge da misura primaria di quanto il tuo dolore interferisce con la tua vita.
È una misura della qualità della vita.
L'interferenza del dolore viene calcolata utilizzando 7 domande che vanno da un punteggio di 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
I punteggi vengono sommati e divisi per 7, pertanto i punteggi finali possono variare da 0 a 10. Avere un punteggio più alto indica che l'interferenza del dolore è peggiore.
I dati dei rispondenti vengono utilizzati per questa analisi che mostra se i partecipanti hanno sperimentato un miglioramento dell'interferenza del dolore dal basale alla settimana 24 (12 settimane dopo il trattamento).
Il miglioramento del 30% è una diminuzione di >=2 punti sul BPI dal basale alla settimana 24 (12 settimane dopo il trattamento).
La definizione di Per Protocol è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati e che hanno frequentato >=8 sessioni di agopuntura.
Sono stati inclusi nell'analisi solo i pazienti che hanno completato un questionario alla settimana 24.
|
Basale, settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità del dolore misurata dal Brief Pain Inventory (BPI) (Intent to Treat Model)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento)
|
Il modulo breve Brief Pain Inventory (BPI) è un questionario auto-riportato che serve come misura di quanto sia grave il tuo dolore.
La gravità del dolore viene calcolata utilizzando 4 domande che vanno da un punteggio di 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
I punteggi vengono sommati e poi divisi per 4, quindi i punteggi finali possono variare da 0 a 10. Avere un punteggio medio più alto indica che la gravità del dolore è peggiore.
Abbiamo misurato il miglioramento della gravità del dolore BPI dal basale alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento).
La definizione di intent to treat è chiunque intendesse ricevere un trattamento; nel nostro caso, sono tutti i partecipanti che sono stati randomizzati nel trattamento.
Analisi statistica eseguita solo sui dati al basale e alla settimana 12 (fine del trattamento).
|
Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento)
|
|
Gravità del dolore misurata dal Brief Pain Inventory (BPI) (modello per protocollo)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento)
|
Il modulo breve Brief Pain Inventory (BPI) è un questionario auto-riportato che serve come misura di quanto sia grave il tuo dolore.
La gravità del dolore viene calcolata utilizzando 4 domande che vanno da un punteggio di 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
I punteggi vengono sommati e divisi per 4, pertanto i punteggi finali possono variare da 0 a 10. Avere un punteggio medio più alto indica che la gravità del dolore è peggiore.
Abbiamo misurato il miglioramento della gravità del dolore BPI dal basale alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento).
La definizione di Per Protocol è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati e che hanno frequentato >=8 sessioni di agopuntura.
Analisi statistica eseguita solo sui dati al basale e alla settimana 12 (fine del trattamento).
|
Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento)
|
|
Miglioramento della gravità del dolore misurato dal Brief Pain Inventory (BPI) alla settimana 12 (modello Intent to Treat)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (finestra di fine trattamento)
|
Il modulo breve Brief Pain Inventory (BPI) è un questionario riportato dai partecipanti che serve come misura di quanto sia grave il tuo dolore.
La gravità del dolore viene calcolata utilizzando 4 domande che vanno da un punteggio di 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
I punteggi vengono sommati e divisi per 4, pertanto i punteggi finali possono variare da 0 a 10. Avere un punteggio medio più alto indica che la gravità del dolore è peggiore.
I dati dei rispondenti vengono utilizzati per questa analisi che mostra se i partecipanti hanno sperimentato un miglioramento della gravità del dolore dal basale alla fine della finestra di trattamento (settimana 12).
Il miglioramento del 30% è una diminuzione di >=2 punti sul BPI dal basale alla fine della finestra di trattamento (settimana 12).
Una riduzione del 30% della gravità del dolore è considerata un miglioramento clinicamente significativo del dolore.
La definizione di intent to treat è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati nel trattamento.
Sono stati analizzati solo i partecipanti che hanno completato un questionario della settimana 12.
|
Basale, settimana 12 (finestra di fine trattamento)
|
|
Miglioramento della gravità del dolore misurato dal Brief Pain Inventory (BPI) alla settimana 12 (modello per protocollo)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (finestra di fine trattamento)
|
Il modulo breve Brief Pain Inventory (BPI) è un questionario riportato dai partecipanti che serve come misura di quanto sia grave il tuo dolore.
La gravità del dolore viene calcolata utilizzando 4 domande che vanno da un punteggio di 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
I punteggi vengono sommati e divisi per 4, pertanto i punteggi finali possono variare da 0 a 10. Avere un punteggio medio più alto indica che la gravità del dolore è peggiore.
I dati dei rispondenti vengono utilizzati per questa analisi che mostra se i partecipanti hanno sperimentato un miglioramento della gravità del dolore dal basale alla fine della finestra di trattamento (settimana 12).
Il miglioramento del 30% è una diminuzione di >=2 punti sul BPI dal basale alla fine della finestra di trattamento (settimana 12).
Una riduzione del 30% della gravità del dolore è considerata un miglioramento clinicamente significativo del dolore.
La definizione di Per Protocol è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati e che hanno frequentato >=8 sessioni di agopuntura.
Sono stati analizzati solo i partecipanti che hanno completato un questionario della settimana 12.
|
Basale, settimana 12 (finestra di fine trattamento)
|
|
Miglioramento della gravità del dolore misurato dal Brief Pain Inventory (BPI) alla settimana 24 (modello Intent to Treat)
Lasso di tempo: Basale, settimana 24 (12 settimane dopo il periodo di trattamento)
|
Il modulo breve Brief Pain Inventory (BPI) è un questionario riportato dai partecipanti che serve come misura di quanto sia grave il tuo dolore.
La gravità del dolore viene calcolata utilizzando 4 domande che vanno da un punteggio di 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
I punteggi vengono sommati e divisi per 4, pertanto i punteggi finali possono variare da 0 a 10. Avere un punteggio medio più alto indica che la gravità del dolore è peggiore.
I dati dei rispondenti vengono utilizzati per questa analisi che mostra se i partecipanti hanno sperimentato un miglioramento della gravità del dolore dal basale alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento).
Il miglioramento del 30% è una diminuzione di >=2 punti sul BPI dal basale alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento).
Una riduzione del 30% della gravità del dolore è considerata un miglioramento clinicamente significativo del dolore.
La definizione di intent to treat è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati nel trattamento.
Sono stati analizzati solo i partecipanti che hanno completato un questionario della settimana 24.
|
Basale, settimana 24 (12 settimane dopo il periodo di trattamento)
|
|
Miglioramento della gravità del dolore misurato dal Brief Pain Inventory (BPI) alla settimana 24 (modello per protocollo)
Lasso di tempo: Basale, settimana 24 (12 settimane dopo il periodo di trattamento)
|
Il modulo breve Brief Pain Inventory (BPI) è un questionario riportato dai partecipanti che serve come misura di quanto sia grave il tuo dolore.
La gravità del dolore viene calcolata utilizzando 4 domande che vanno da un punteggio di 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
I punteggi vengono sommati e divisi per 4, pertanto i punteggi finali possono variare da 0 a 10. Avere un punteggio medio più alto indica che la gravità del dolore è peggiore.
I dati dei rispondenti vengono utilizzati per questa analisi che mostra se i partecipanti hanno sperimentato un miglioramento della gravità del dolore dal basale alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento).
Il miglioramento del 30% è una diminuzione di >=2 punti sul BPI dal basale alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento).
Una riduzione del 30% della gravità del dolore è considerata un miglioramento clinicamente significativo del dolore.
La definizione di Per Protocol è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati e che hanno frequentato >=8 sessioni di agopuntura.
Sono stati analizzati solo i pazienti che hanno completato un questionario alla settimana 24.
|
Basale, settimana 24 (12 settimane dopo il periodo di trattamento)
|
|
Impressione di cambiamento globale del paziente (PGIC) alla settimana 12 e alla settimana 24 (modello Intent to Treat)
Lasso di tempo: Settimana 12 (periodo di fine trattamento) e Settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento)
|
Il Patient Global Impression of Change (PGIC) è un questionario auto-riportato che indica se un partecipante ha percepito un cambiamento nella propria condizione dopo aver ricevuto una sorta di trattamento.
In questo caso, abbiamo valutato se i partecipanti hanno sperimentato un cambiamento positivo dopo aver ricevuto il trattamento, una diminuzione del loro dolore, dal basale (prima di ricevere il trattamento) alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra del trattamento).
Il PGIC ha un punteggio da 0 (molto meglio) a 10 (molto peggio).
Un punteggio più alto indica che un partecipante si è sentito peggio dall'inizio del trattamento.
La definizione di intent to treat è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati nel trattamento.
Analisi statistica eseguita solo sui dati al basale e alla settimana 12 (fine del trattamento).
|
Settimana 12 (periodo di fine trattamento) e Settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento)
|
|
Impressione di cambiamento globale del paziente (PGIC) alla settimana 12 e alla settimana 24 (modello per protocollo)
Lasso di tempo: Settimana 12 (fine finestra del trattamento) e settimana 24 (12 settimane dopo la finestra del trattamento)
|
Il Patient Global Impression of Change (PGIC) è un questionario auto-riportato che indica se un partecipante ha percepito un cambiamento nella propria condizione dopo aver ricevuto una sorta di trattamento.
In questo caso, abbiamo valutato se i partecipanti hanno sperimentato un cambiamento positivo dopo aver ricevuto il trattamento, una diminuzione del loro dolore, dal basale (prima di ricevere il trattamento) alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra del trattamento).
Il PGIC ha un punteggio da 0 (molto meglio) a 10 (molto peggio).
Un punteggio più alto indica che un partecipante si è sentito peggio dall'inizio del trattamento.
La definizione di Per Protocol è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati e che hanno frequentato >=8 sessioni di agopuntura.
Analisi statistica eseguita solo sui dati al basale e alla settimana 12 (fine del trattamento).
|
Settimana 12 (fine finestra del trattamento) e settimana 24 (12 settimane dopo la finestra del trattamento)
|
|
Miglioramento misurato dall'impressione globale di cambiamento del paziente (PGIC) alla settimana 12 (modello Intent to Treat)
Lasso di tempo: Settimana 12 (finestra di fine trattamento)
|
Il Patient Global Impression of Change (PGIC) è un questionario auto-riportato che indica se un paziente ha percepito un cambiamento nelle sue condizioni dopo aver subito una sorta di trattamento.
I dati degli intervistati vengono utilizzati per questa analisi che mostra se i partecipanti hanno sperimentato miglioramenti.
I dati degli intervistati per il PGIC vengono valutati utilizzando una domanda che va da 0 (nessun cambiamento o la condizione è peggiorata) a 7 (molto meglio).
Il miglioramento è definito come un punteggio >=6 punti sul PGIC alla settimana 12 (finestra di trattamento) come riportato dai partecipanti.
La definizione di intent to treat è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati nel trattamento.
Solo i partecipanti che hanno completato un questionario della settimana 12 sono stati inclusi nell'analisi.
|
Settimana 12 (finestra di fine trattamento)
|
|
Miglioramento misurato dall'impressione globale di cambiamento del paziente (PGIC) alla settimana 12 (modello per protocollo)
Lasso di tempo: Settimana 12 (finestra di fine trattamento)
|
Il Patient Global Impression of Change (PGIC) è un questionario auto-riportato che indica se un paziente ha percepito un cambiamento nelle sue condizioni dopo aver subito una sorta di trattamento.
I dati degli intervistati vengono utilizzati per questa analisi che mostra se i partecipanti hanno sperimentato miglioramenti.
I dati degli intervistati per il PGIC vengono valutati utilizzando una domanda che va da 0 (nessun cambiamento o la condizione è peggiorata) a 7 (molto meglio).
Il miglioramento è definito come un punteggio >=6 punti sul PGIC alla settimana 12 (finestra di trattamento) come riportato dai partecipanti.
La definizione di Per Protocol è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati e che hanno frequentato >=8 sessioni di agopuntura.
Solo i partecipanti che hanno completato un questionario della settimana 12 sono stati inclusi nell'analisi.
|
Settimana 12 (finestra di fine trattamento)
|
|
Miglioramento misurato dall'impressione globale di cambiamento del paziente (PGIC) alla settimana 24 (modello Intent to Treat)
Lasso di tempo: Settimana 24 (12 settimane dopo il periodo di trattamento
|
Il Patient Global Impression of Change (PGIC) è un questionario auto-riportato che indica se un paziente ha percepito un cambiamento nelle sue condizioni dopo aver subito una sorta di trattamento.
I dati degli intervistati vengono utilizzati per questa analisi che mostra se i partecipanti hanno sperimentato miglioramenti.
I dati degli intervistati per il PGIC vengono valutati utilizzando una domanda che va da 0 (nessun cambiamento o la condizione è peggiorata) a 7 (molto meglio).
Il miglioramento è definito come un punteggio >=6 punti sul PGIC alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento) come riportato dai partecipanti.
La definizione di intent to treat è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati nel trattamento.
Solo i partecipanti che hanno completato un questionario della settimana 24 sono stati inclusi nell'analisi.
|
Settimana 24 (12 settimane dopo il periodo di trattamento
|
|
Miglioramento misurato dall'impressione globale di cambiamento del paziente (PGIC) alla settimana 24 (modello per protocollo)
Lasso di tempo: Settimana 24 (finestra di 12 settimane dopo il trattamento)
|
Il Patient Global Impression of Change (PGIC) è un questionario auto-riportato che indica se un paziente ha percepito un cambiamento nelle sue condizioni dopo aver subito una sorta di trattamento.
I dati degli intervistati vengono utilizzati per questa analisi che mostra se i partecipanti hanno sperimentato miglioramenti.
I dati degli intervistati per il PGIC vengono valutati utilizzando una domanda che va da 0 (nessun cambiamento o la condizione è peggiorata) a 7 (molto meglio).
Il miglioramento è definito come un punteggio >=6 punti sul PGIC alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento) come riportato dai partecipanti.
La definizione di Per Protocol è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati e che hanno frequentato >=8 sessioni di agopuntura.
Solo i partecipanti che hanno completato un questionario della settimana 24 sono stati inclusi nell'analisi.
|
Settimana 24 (finestra di 12 settimane dopo il trattamento)
|
|
Punteggio di salute fisica del partecipante misurato dal sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente 10 (PROMIS-10) (modello Intent to Treat)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento))
|
Il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global 10 (PROMIS-10) è un questionario pubblicamente disponibile che consente la misurazione della qualità della vita per le condizioni croniche.
Consiste di 10 domande, per la salute fisica vengono utilizzate solo 4 domande, il punteggio per la salute fisica può variare da 4 a 20 (Punteggio grezzo), più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
I punteggi grezzi vengono modificati in punteggi T che vanno da 16,2 a 67,7.
Per questa misura, abbiamo raccolto punteggi di salute fisica dal basale alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento).
La definizione di intent to treat è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati nel trattamento.
Analisi statistica eseguita solo sui dati al basale e alla settimana 12 (fine del trattamento).
|
Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento))
|
|
Punteggio di salute fisica del partecipante misurato dal sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente 10 (PROMIS-10) (modello per protocollo)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento)
|
Il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global 10 (PROMIS-10) è un questionario pubblicamente disponibile che consente la misurazione della qualità della vita per le condizioni croniche.
Consiste di 10 domande, per la salute fisica vengono utilizzate solo 4 domande, il punteggio per la salute fisica può variare da 4 a 20 (Punteggio grezzo), più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
I punteggi grezzi vengono modificati in punteggi T che vanno da 16,2 a 67,7.
Per questa misura, abbiamo raccolto punteggi di salute fisica dal basale alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento).
La definizione di Per Protocol è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati e che hanno frequentato >=8 sessioni di agopuntura.
Analisi statistica eseguita solo sui dati al basale e alla settimana 12 (fine del trattamento).
|
Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento)
|
|
Miglioramento della salute fisica misurato dagli esiti riferiti dal paziente Misurare il sistema informativo 10 (PROMIS-10) alla settimana 12 (modello Intent to Treat)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (finestra di fine trattamento)
|
Il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global 10 (PROMIS-10) è un questionario pubblicamente disponibile che consente la misurazione della qualità della vita per le condizioni croniche.
Il punteggio di salute fisica viene calcolato utilizzando 4 domande sul PROMIS-10 che vanno da 1 a 5. Il punteggio viene quindi convertito in un punteggio T che può variare da 16,2 a 67,7.
Più alto è il punteggio, migliore è la tua salute fisica.
Il miglioramento è classificato come un aumento del T-score PROMIS-10 dal basale alla settimana 12 (finestra di trattamento), un aumento >=2 punti è considerato un miglioramento del 30%.
La definizione di intent to treat è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati nel trattamento.
Sono stati inclusi nell'analisi solo i pazienti che hanno completato un questionario alla settimana 12.
|
Basale, settimana 12 (finestra di fine trattamento)
|
|
Miglioramento della salute fisica misurato dagli esiti riferiti dal paziente Misurare il sistema informativo 10 (PROMIS-10) alla settimana 12 (modello per protocollo)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (finestra di fine trattamento)
|
Il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global 10 (PROMIS-10) è un questionario pubblicamente disponibile che consente la misurazione della qualità della vita per le condizioni croniche.
Il punteggio di salute fisica viene calcolato utilizzando 4 domande sul PROMIS-10 che vanno da 1 a 5. Il punteggio viene quindi convertito in un punteggio T che può variare da 16,2 a 67,7.
Più alto è il punteggio, migliore è la tua salute fisica.
Il miglioramento è classificato come un aumento del T-score PROMIS-10 dal basale alla settimana 12 (finestra di trattamento), un aumento >=2 punti è considerato un miglioramento del 30%.
La definizione di Per Protocol è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati e che hanno frequentato >=8 sessioni di agopuntura.
Sono stati inclusi nell'analisi solo i pazienti che hanno completato un questionario alla settimana 12.
|
Basale, settimana 12 (finestra di fine trattamento)
|
|
Miglioramento della salute fisica misurato dagli esiti riferiti dal paziente Misurare il sistema informativo 10 (PROMIS-10) alla settimana 24 (modello Intent to Treat)
Lasso di tempo: Basale, settimana 24 (12 settimane dopo il periodo di trattamento)
|
Il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global 10 (PROMIS-10) è un questionario pubblicamente disponibile che consente la misurazione della qualità della vita per le condizioni croniche.
Il punteggio di salute fisica viene calcolato utilizzando 4 domande sul PROMIS-10 che vanno da 1 a 5. Il punteggio viene quindi convertito in un punteggio T che può variare da 16,2 a 67,7.
Più alto è il punteggio, migliore è la tua salute fisica.
Il miglioramento è classificato come un aumento del T-score PROMIS-10 dal basale alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento), un aumento >=2 punti è considerato un miglioramento del 30%.
La definizione di intent to treat è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati nel trattamento.
Solo i partecipanti che hanno completato un questionario della settimana 24 sono stati inclusi nell'analisi.
|
Basale, settimana 24 (12 settimane dopo il periodo di trattamento)
|
|
Miglioramento della salute fisica misurato dagli esiti riportati dal paziente Misurare il sistema informativo 10 (PROMIS-10) alla settimana 24 (modello per protocollo)
Lasso di tempo: Basale, settimana 24 (12 settimane dopo il periodo di trattamento)
|
Il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global 10 (PROMIS-10) è un questionario pubblicamente disponibile che consente la misurazione della qualità della vita per le condizioni croniche.
Il punteggio di salute fisica viene calcolato utilizzando 4 domande sul PROMIS-10 che vanno da 1 a 5. Il punteggio viene quindi convertito in un punteggio T che può variare da 16,2 a 67,7.
Più alto è il punteggio, migliore è la tua salute fisica.
Il miglioramento è classificato come un aumento >= 2 punti nel punteggio T PROMIS-10 dal basale alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento).
La definizione di Per Protocol è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati e che hanno frequentato >=8 sessioni di agopuntura.
Solo i partecipanti che hanno completato un questionario della settimana 24 sono stati inclusi nell'analisi.
|
Basale, settimana 24 (12 settimane dopo il periodo di trattamento)
|
|
Punteggio di salute mentale del partecipante misurato dal sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente 10 (PROMIS-10) (modello Intent to Treat)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento)
|
Il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global 10 (PROMIS-10) è un questionario pubblicamente disponibile che consente la misurazione della qualità della vita per le condizioni croniche.
Consiste di 10 domande, per la salute mentale vengono utilizzate solo 4 domande, il punteggio per la salute mentale può variare da 4 a 20 (Punteggio grezzo), più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
I punteggi grezzi vengono modificati in punteggi T che vanno da 21,2 a 67,6.
Per questa misura, abbiamo raccolto i punteggi di salute mentale dal basale alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento).
La definizione di intent to treat è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati nel trattamento.
Analisi statistica eseguita solo sui dati al basale e alla settimana 12 (fine del trattamento).
|
Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento)
|
|
Punteggio di salute mentale del partecipante misurato dal sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente 10 (PROMIS-10) (modello per protocollo)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento)
|
Il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global 10 (PROMIS-10) è un questionario pubblicamente disponibile che consente la misurazione della qualità della vita per le condizioni croniche.
Consiste di 10 domande, per la salute mentale vengono utilizzate solo 4 domande, il punteggio per la salute mentale può variare da 4 a 20 (Punteggio grezzo), più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
I punteggi grezzi vengono modificati in punteggi T che vanno da 21,2 a 67,6.
Per questa misura, abbiamo raccolto i punteggi di salute mentale dal basale alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento).
La definizione di Per Protocol è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati e che hanno frequentato >=8 sessioni di agopuntura.
Analisi statistica eseguita solo sui dati al basale e alla settimana 12 (fine del trattamento).
|
Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento)
|
|
Miglioramento della salute mentale misurato dagli esiti riferiti dal paziente Misurare il sistema informativo 10 (PROMIS-10) alla settimana 12 (modello Intent to Treat)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (finestra di fine trattamento)
|
Il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global 10 (PROMIS-10) è un questionario pubblicamente disponibile che consente la misurazione della qualità della vita per le condizioni croniche.
Il punteggio di salute mentale viene calcolato utilizzando 4 domande sul PROMIS-10 che vanno da 1 a 5. Il punteggio viene quindi convertito in un punteggio T che può variare da 21,2 a 67,6.
Più alto è il punteggio, migliore è la tua salute mentale.
Il miglioramento è classificato come un aumento del T-score PROMIS-10 dal basale alla settimana 12 (finestra di trattamento), un aumento >=5 punti è quello che abbiamo usato per misurare il miglioramento.
La definizione di intent to treat è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati nel trattamento.
Solo i partecipanti che hanno completato un questionario della settimana 12 sono stati inclusi nell'analisi.
|
Basale, settimana 12 (finestra di fine trattamento)
|
|
Miglioramento della salute mentale misurato dagli esiti riportati dal paziente Misura il sistema informativo 10 (PROMIS-10) alla settimana 12 (modello per protocollo)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (finestra di fine trattamento)
|
Il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global 10 (PROMIS-10) è un questionario pubblicamente disponibile che consente la misurazione della qualità della vita per le condizioni croniche.
Il punteggio di salute mentale viene calcolato utilizzando 4 domande sul PROMIS-10 che vanno da 1 a 5. Il punteggio viene quindi convertito in un punteggio T che può variare da 21,2 a 67,6.
Più alto è il punteggio, migliore è la tua salute mentale.
Il miglioramento è classificato come un aumento del T-score PROMIS-10 dal basale alla settimana 12 (finestra di trattamento), un aumento >=5 punti è quello che abbiamo usato per misurare il miglioramento.
La definizione di Per Protocol è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati e che hanno frequentato >=8 sessioni di agopuntura.
Sono stati inclusi nell'analisi solo i pazienti che hanno completato un questionario alla settimana 12.
|
Basale, settimana 12 (finestra di fine trattamento)
|
|
Miglioramento della salute mentale misurato dagli esiti riferiti dal paziente Misurare il sistema informativo 10 (PROMIS-10) alla settimana 24 (modello Intent to Treat)
Lasso di tempo: Basale, settimana 24 (12 settimane dopo il periodo di trattamento)
|
Il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global 10 (PROMIS-10) è un questionario pubblicamente disponibile che consente la misurazione della qualità della vita per le condizioni croniche.
Il punteggio di salute mentale viene calcolato utilizzando 4 domande sul PROMIS-10 che vanno da 1 a 5. Il punteggio viene quindi convertito in un punteggio T che può variare da 21,2 a 67,6.
Più alto è il punteggio, migliore è la tua salute mentale.
Il miglioramento è classificato come un aumento del T-score PROMIS-10 dal basale alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento), un aumento >=5 punti è quello che abbiamo usato per misurare il miglioramento.
La definizione di intent to treat è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati nel trattamento.
Solo i partecipanti che hanno completato un questionario della settimana 24 sono stati inclusi nell'analisi.
|
Basale, settimana 24 (12 settimane dopo il periodo di trattamento)
|
|
Miglioramento della salute mentale misurato dagli esiti riferiti dal paziente Misurare il sistema informativo 10 (PROMIS-10) alla settimana 24 (modello per protocollo)
Lasso di tempo: Basale, settimana 24 (12 settimane dopo il periodo di trattamento)
|
Il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global 10 (PROMIS-10) è un questionario pubblicamente disponibile che consente la misurazione della qualità della vita per le condizioni croniche.
Il punteggio di salute mentale viene calcolato utilizzando 4 domande sul PROMIS-10 che vanno da 1 a 5. Il punteggio viene quindi convertito in un punteggio T che può variare da 21,2 a 67,6.
Più alto è il punteggio, migliore è la tua salute mentale.
Il miglioramento è classificato come un aumento del T-score PROMIS-10 dal basale alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento), un aumento >=5 punti è quello che abbiamo usato per misurare il miglioramento.
La definizione di Per Protocol è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati e che hanno frequentato >=8 sessioni di agopuntura.
Solo i partecipanti che hanno completato un questionario della settimana 24 sono stati inclusi nell'analisi.
|
Basale, settimana 24 (12 settimane dopo il periodo di trattamento)
|
|
Partecipanti che hanno segnalato l'uso di oppioidi da prescrizione nell'ultima settimana (modello Intent to Treat)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento)
|
Ai partecipanti è stato chiesto se avessero assunto farmaci oppioidi nell'ultima settimana.
Abbiamo confrontato l'uso di oppioidi da prescrizione auto-riportato entro una settimana dal basale e i questionari della settimana 12.
La definizione di intent to treat è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati nel trattamento.
Solo i partecipanti che riferiscono di avere una prescrizione di oppioidi sono inclusi nell'analisi, pertanto se il partecipante non aveva una prescrizione di oppioidi sono stati esclusi dall'analisi.
Analisi statistica eseguita solo sui dati al basale e alla settimana 12 (fine del trattamento).
|
Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento)
|
|
Partecipanti che hanno segnalato l'uso di oppioidi da prescrizione nell'ultima settimana (modello per protocollo)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento)
|
Ai partecipanti è stato chiesto se avessero assunto farmaci oppioidi nell'ultima settimana.
Abbiamo confrontato l'uso di oppioidi da prescrizione auto-riportato entro una settimana dal basale e i questionari della settimana 12.
La definizione di Per Protocol è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati e che hanno frequentato >=8 sessioni di agopuntura.
Solo i partecipanti che riferiscono di avere una prescrizione di oppioidi sono inclusi nell'analisi, pertanto se il partecipante non aveva una prescrizione di oppioidi sono stati esclusi dall'analisi.
Analisi statistica eseguita solo sui dati al basale e alla settimana 12 (fine del trattamento).
|
Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento)
|
|
Numero di giorni in cui i partecipanti hanno riferito di aver utilizzato oppioidi su prescrizione negli ultimi 7 giorni (modello Intent to Treat)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento)
|
Ai partecipanti è stato chiesto se avessero assunto farmaci oppioidi nell'ultima settimana.
Se hanno assunto oppioidi nell'ultima settimana, abbiamo chiesto per quanti giorni hanno assunto i loro farmaci oppioidi.
Abbiamo raccolto dati sul numero medio di giorni in cui i partecipanti hanno assunto farmaci oppioidi su prescrizione dal basale alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento).
La definizione di intent to treat è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati nel trattamento.
Analisi statistica eseguita solo sui dati al basale e alla settimana 12 (fine del trattamento).
|
Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento)
|
|
Numero di giorni in cui i partecipanti hanno riferito di aver utilizzato oppioidi su prescrizione negli ultimi 7 giorni (modello per protocollo)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento)
|
Ai partecipanti è stato chiesto se avessero assunto farmaci oppioidi nell'ultima settimana.
Se hanno assunto oppioidi nell'ultima settimana, abbiamo chiesto per quanti giorni hanno assunto i loro farmaci oppioidi.
Abbiamo raccolto dati sul numero medio di giorni in cui i partecipanti hanno assunto farmaci oppioidi su prescrizione dal basale alla settimana 24 (12 settimane dopo la finestra di trattamento).
La definizione di Per Protocol è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati e che hanno frequentato >=8 sessioni di agopuntura.
Analisi statistica eseguita solo sui dati al basale e alla settimana 12 (fine del trattamento).
|
Basale, settimana 12 (periodo di fine trattamento) e settimana 24 (periodo di 12 settimane dopo il trattamento)
|
|
Variazione dell'uso di oppioidi da parte dei partecipanti in milligrammi di equivalenti di morfina (MME) tra 3 mesi prima e 3 mesi dopo il trattamento utilizzando i dati della cartella clinica elettronica (EMR) (modello Intent to Treat)
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi intorno alla finestra di trattamento (3 mesi prima e 3 mesi dopo il trattamento)
|
Milligrammi di equivalenza di morfina (MME) è un valore assegnato per rappresentare quanto è forte un oppioide.
Viene determinato calcolando una dose di morfina equivalente all'oppioide prescritto.
Abbiamo confrontato l'MME per i partecipanti che avevano prescrizioni di oppioidi nelle loro cartelle cliniche elettroniche (EMR) durante il periodo di 6 mesi intorno al trattamento (3 mesi prima e dopo il trattamento).
Un MME più piccolo indica che il partecipante stava usando meno farmaci.
La definizione di intent to treat è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati nel trattamento.
L'analisi è limitata ai partecipanti che hanno documentato prescrizioni di oppioidi in EMR.
La variazione di MME è stata definita come post-trattamento meno pre-trattamento (in milligrammi).
|
Periodo di 6 mesi intorno alla finestra di trattamento (3 mesi prima e 3 mesi dopo il trattamento)
|
|
Variazione dell'uso di oppioidi da parte dei partecipanti in milligrammi di equivalenti di morfina (MME) tra 3 mesi prima e 3 mesi dopo il trattamento utilizzando dati di registrazione elettronica (EMR) (modello per protocollo)
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi intorno alla finestra di trattamento (3 mesi prima e 3 mesi dopo il trattamento)
|
Milligrammi di equivalenza di morfina (MME) è un valore assegnato per rappresentare quanto è forte un oppioide.
Viene determinato calcolando una dose di morfina equivalente all'oppioide prescritto.
Abbiamo confrontato l'MME dei partecipanti che avevano prescrizioni di oppioidi nelle loro cartelle cliniche elettroniche (EMR) durante il periodo di 6 mesi intorno al trattamento (3 mesi prima e 3 mesi dopo il trattamento).
Un MME più piccolo indica che il partecipante stava usando meno farmaci.
La definizione di Per Protocol è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati e che hanno frequentato >=8 sessioni di agopuntura.
L'analisi è limitata ai partecipanti che hanno documentato prescrizioni di oppioidi in EMR.
La variazione di MME è stata definita come post-trattamento meno pre-trattamento (in milligrammi).
|
Periodo di 6 mesi intorno alla finestra di trattamento (3 mesi prima e 3 mesi dopo il trattamento)
|
|
Partecipanti con prescrizione di oppioidi entro un periodo di 6 mesi intorno alla finestra di trattamento in base ai dati della cartella clinica elettronica (EMR) (modello Intent to Treat)
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi intorno alla finestra di trattamento (3 mesi prima e 3 mesi dopo il trattamento)
|
Le cartelle cliniche elettroniche (EMR) dei partecipanti sono state esaminate per vedere se avevano una prescrizione di oppioidi durante il periodo di 6 mesi intorno alla loro finestra di trattamento (3 mesi prima e 3 mesi dopo il trattamento).
La definizione di intent to treat è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati nel trattamento.
C'erano 191 partecipanti totali che avevano "qualsiasi prescrizione documentata di oppioidi in EMR.
|
Periodo di 6 mesi intorno alla finestra di trattamento (3 mesi prima e 3 mesi dopo il trattamento)
|
|
Partecipanti con prescrizione di oppioidi entro un periodo di 6 mesi intorno alla finestra di trattamento in base ai dati della cartella clinica elettronica (EMR)) (per modello di protocollo)
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi intorno alla finestra di trattamento (3 mesi prima e 3 mesi dopo il trattamento)
|
Le cartelle cliniche elettroniche (EMR) dei partecipanti sono state esaminate per vedere se avevano una prescrizione di oppioidi durante il periodo di 6 mesi intorno alla loro finestra di trattamento (3 mesi prima e 3 mesi dopo il trattamento).
La definizione di Per Protocol è costituita da tutti i partecipanti che sono stati randomizzati e che hanno frequentato >=8 sessioni di agopuntura.
|
Periodo di 6 mesi intorno alla finestra di trattamento (3 mesi prima e 3 mesi dopo il trattamento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: M. Diane McKee, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
- Investigatore principale: Benjamin Kligler, MD, Mount Sinai Beth Israel
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-4192
- AD-1402-10857 (Altro identificatore: PCORI)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .