Akupunkturní přístupy pro chronickou bolest (AADDOPT-2)
31. srpna 2020 aktualizováno: Diane Mckee, Albert Einstein College of Medicine
Akupunkturní přístupy ke snížení rozdílů ve výsledcích léčby bolesti – dvouramenná srovnávací zkouška účinnosti
Chronická bolest je hlavním problémem veřejného zdraví, který představuje pro jednotlivce mnoho zátěží, včetně poškození fyzického a psychického fungování, ztráty produktivity a vedlejších účinků léků používaných k léčbě bolesti. Existují také podstatné důkazy, že menšinové populace se liší jak v prevalenci, tak ve výsledcích chronické bolesti; Klíčovou součástí těchto rozdílů je přístup k péči. Silné důkazy nyní podporují použití akupunktury při léčbě stavů chronické bolesti, včetně případů, kdy je poskytována v prostředí primární péče účastníkům z etnicky různorodých, lékařsky nedostatečně vybavených populací. Akupunktura je pomalu integrována do léčby bolesti v mnoha konvenčních zdravotnických zařízeních, ale náklady a úhrada za tuto službu zůstávají překážkou pro nabídku akupunktury, zejména v prostředí primární péče a záchranné sítě. Vzhledem k tomu, že skupinová akupunktura může být nabízena za mnohem nižší náklady, prokázání, že individuální a skupinové podávání jsou stejně účinné, by mohlo snížit překážky použití tohoto účinného přístupu k léčbě bolesti.
Primárním cílem této studie bude vyhodnotit, zda akupunktura podávaná ve skupinovém prostředí pro účastníky s chronickou bolestí je stejná jako akupunktura podávaná v individuálním prostředí. Sekundárním cílem bude pomocí kvalitativní analýzy porozumět a popsat zkušenosti účastníků s oběma přístupy akupunktury a využít tato data k informování o poskytování a šíření intervencí, aby bylo možné lépe začlenit pohled účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
779
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Montefiore Medical Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doporučeno poskytovatelem primární péče z jednoho z našich zúčastněných zdravotních středisek primární péče
- Poskytovatelem zdokumentovaná diagnóza osteoartrózy (jakéhokoli kloubu), bolesti krku nebo bolesti zad
- Vlastní skóre bolesti ≥4 po dobu nejméně 3 měsíců před vstupem do programu
- Schopnost poskytnout souhlas s léčbou a sběrem dat v angličtině nebo španělštině
Kritéria vyloučení:
- < 21 let
- Chronická bolest není zdokumentována NEBO sama hlášená bolest ≥ 4 po dobu kratší než 3 měsíce.
- V současné době užíváte perorální nebo injekční antikoagulancia.
- Nedostatek kontaktních informací NEBO nedostupnost po celou dobu léčby (24 týdnů)
- Neschopnost souhlasit s léčbou a sběrem dat.
- Aktivní psychóza
- Zneužívání účinných látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Individuální akupunktura
Účastníci budou léčeni každý týden individuálními akupunkturními léčebnými sezeními po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Hodnocení kvality života bude prováděno v intervalech během léčby a po léčbě.
|
Akupunkturní ošetření v individuálním prostředí.
|
|
Aktivní komparátor: Skupinová/komunitní akupunktura
Účastníci budou léčeni týdně skupinovými akupunkturními léčebnými sezeními po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Hodnocení kvality života bude prováděno v intervalech během léčby a po léčbě.
|
Akupunkturní léčba ve skupinovém prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interference bolesti měřená pomocí Brief Pain Inventory (BPI) (Intent to Treat Model)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
Zkrácená forma Brief Pain Inventory (BPI) je dotazník s vlastní zprávou, který slouží jako primární měřítko toho, jak moc bolest účastníků zasahuje do každodenního života.
Interference bolesti se vypočítá pomocí 7 otázek v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit).
Skóre se sčítá a dělí 7, takže konečné skóre se může pohybovat od 0 do 10. Vyšší průměrné skóre znamená, že závažnost bolesti je horší.
Výzkumníci měřili zlepšení v interferenci bolesti BPI od výchozího stavu do týdne 24 (12 týdnů po léčebném okně).
Definicí záměru léčit jsou všichni účastníci, kteří byli do léčby randomizováni.
Statistická analýza byla provedena pouze na datech z výchozího stavu a týdne 12 (konec léčby).
|
Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
|
Interference bolesti měřená stručným inventářem bolesti (BPI) (model podle protokolu)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě))
|
Krátká forma Brief Pain Inventory (BPI) je dotazník, který si sami vyhlásíte a slouží jako primární měřítko toho, jak moc vaše bolest zasahuje do vašeho života.
Interference bolesti se vypočítá pomocí 7 otázek v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit).
Skóre se sčítá a dělí 7, takže konečné skóre se může pohybovat od 0 do 10. Vyšší průměrné skóre znamená, že závažnost bolesti je horší.
Měřili jsme zlepšení v interferenci bolesti BPI od výchozího stavu do týdne 24 (12 týdnů po léčebném okně).
Definice Per Protocol je všichni účastníci, kteří byli randomizováni a kteří se zúčastnili >=8 sezení akupunktury.
Statistická analýza byla provedena pouze na datech z výchozího stavu a týdne 12 (konec léčby).
|
Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě))
|
|
Zlepšení interferencí bolesti měřené pomocí Brief Pain Inventory (BPI) v týdnu 12 (model záměru léčit)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (okno konce léčby)
|
Krátká forma Brief Pain Inventory (BPI) je dotazník hlášený účastníky, který slouží jako primární měřítko toho, jak moc vaše bolest zasahuje do vašeho života.
Je to měřítko kvality života.
Interference bolesti se vypočítá pomocí 7 otázek v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit).
Skóre se sčítá a dělí 7, takže konečné skóre se může pohybovat od 0 do 10. Vyšší skóre znamená, že vaše bolestivost je horší.
Pro tuto analýzu jsou použita data respondentů, která ukazuje, zda účastníci zaznamenali zlepšení v interferenci s bolestí od výchozího stavu do konce léčebného okna (12. týden).
30% zlepšení je pokles o >=2 body na BPI od výchozí hodnoty do konce léčebného okna (12. týden).
Snížení o 30 % je považováno za klinicky významné zlepšení bolesti.
Definicí záměru léčit jsou všichni účastníci, kteří byli do léčby randomizováni.
Analyzováni byli pouze účastníci, kteří vyplnili dotazník z 12. týdne.
|
Výchozí stav, týden 12 (okno konce léčby)
|
|
Zlepšení interference bolesti měřené stručným inventářem bolesti (BPI) v týdnu 12 (model podle protokolu)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (konec léčby)
|
Krátká forma Brief Pain Inventory (BPI) je dotazník, který si sami vyhlásíte a slouží jako primární měřítko toho, jak moc vaše bolest zasahuje do vašeho života.
Je to měřítko kvality života.
Interference bolesti se vypočítá pomocí 7 otázek v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit).
Skóre se sčítá a dělí 7, takže konečné skóre se může pohybovat od 0 do 10. Vyšší skóre znamená, že vaše bolestivost je horší.
Pro tuto analýzu jsou použita data respondentů, která ukazuje, zda účastníci zaznamenali zlepšení interference bolesti od výchozího stavu do konce léčebného okna (12. týden).
30% zlepšení je pokles o >=2 body na BPI od výchozí hodnoty do konce léčebného okna (12. týden).
Snížení o 30 % je považováno za klinicky významné zlepšení bolesti.
Podle protokolu jsou všichni účastníci, kteří byli randomizováni a kteří se zúčastnili >=8 sezení akupunktury.
Analyzováni byli pouze účastníci, kteří vyplnili dotazník z 12. týdne.
|
Výchozí stav, týden 12 (konec léčby)
|
|
Zlepšení interferencí bolesti měřené pomocí Brief Pain Inventory (BPI) v týdnu 24 (model záměru léčit)
Časové okno: Výchozí stav, týden 24 (12 týdnů po léčebném okně)
|
Krátká forma Brief Pain Inventory (BPI) je dotazník, který si sami vyhlásíte a slouží jako primární měřítko toho, jak moc vaše bolest zasahuje do vašeho života.
Je to měřítko kvality života.
Interference bolesti se vypočítá pomocí 7 otázek v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit).
Skóre se sčítá a dělí 7, takže konečné skóre se může pohybovat od 0 do 10. Vyšší skóre znamená, že vaše bolestivost je horší.
Pro tuto analýzu jsou použita data respondentů, která ukazuje, zda účastníci zaznamenali zlepšení interference bolesti od výchozího stavu do týdne 24 (12 týdnů po léčebném okně).
30% zlepšení je snížení BPI o >=2 body od výchozí hodnoty do 24. týdne (12 týdnů po léčebném okně).
Definicí záměru léčit jsou všichni účastníci, kteří byli do léčby randomizováni.
Do analýzy byli zahrnuti pouze účastníci, kteří vyplnili dotazník ve 24. týdnu.
|
Výchozí stav, týden 24 (12 týdnů po léčebném okně)
|
|
Zlepšení interference bolesti měřené stručným inventářem bolesti (BPI) v týdnu 24 (model podle protokolu)
Časové okno: Výchozí stav, týden 24 (12 týdnů po léčebném okně)
|
Krátká forma Brief Pain Inventory (BPI) je dotazník, který si sami vyhlásíte a slouží jako primární měřítko toho, jak moc vaše bolest zasahuje do vašeho života.
Je to měřítko kvality života.
Interference bolesti se vypočítá pomocí 7 otázek v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit).
Skóre se sčítá a dělí 7, takže konečné skóre se může pohybovat od 0 do 10. Vyšší skóre znamená, že vaše bolestivost je horší.
Pro tuto analýzu jsou použita data respondentů, která ukazuje, zda účastníci zaznamenali zlepšení interference bolesti od výchozího stavu do týdne 24 (12 týdnů po léčbě).
30% zlepšení je snížení BPI o >=2 body od výchozí hodnoty do 24. týdne (12 týdnů po léčbě).
Definice Per Protocol je všichni účastníci, kteří byli randomizováni a kteří se zúčastnili >=8 sezení akupunktury.
Do analýzy byli zahrnuti pouze pacienti, kteří vyplnili dotazník ve 24. týdnu.
|
Výchozí stav, týden 24 (12 týdnů po léčebném okně)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti měřená pomocí Brief Pain Inventory (BPI) (Intent to Treat Model)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
Krátká forma Brief Pain Inventory (BPI) je dotazník, který si sami vyhlásíte a slouží jako měřítko toho, jak závažná je vaše bolest.
Závažnost bolesti se vypočítá pomocí 4 otázek v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit).
Skóre se sečtou a poté se vydělí 4, takže konečné skóre se může pohybovat od 0 do 10. Vyšší průměrné skóre znamená, že závažnost bolesti je horší.
Měřili jsme zlepšení intenzity bolesti BPI od výchozího stavu do týdne 24 (12 týdnů po léčebném okně).
Definice úmyslu léčit je každý, kdo zamýšlel podstoupit léčbu; v našem případě jsou to všichni účastníci, kteří byli randomizováni do léčby.
Statistická analýza byla provedena pouze na datech z výchozího stavu a týdne 12 (konec léčby).
|
Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
|
Závažnost bolesti měřená stručným inventářem bolesti (BPI) (model podle protokolu)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
Krátká forma Brief Pain Inventory (BPI) je dotazník, který si sami vyhlásíte a slouží jako měřítko toho, jak závažná je vaše bolest.
Závažnost bolesti se vypočítá pomocí 4 otázek v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit).
Skóre se sčítají a dělí 4, takže konečné skóre se může pohybovat od 0 do 10. Vyšší průměrné skóre znamená, že závažnost bolesti je horší.
Měřili jsme zlepšení intenzity bolesti BPI od výchozího stavu do týdne 24 (12 týdnů po léčebném okně).
Definice Per Protocol je všichni účastníci, kteří byli randomizováni a kteří se zúčastnili >=8 sezení akupunktury.
Statistická analýza byla provedena pouze na datech z výchozího stavu a týdne 12 (konec léčby).
|
Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
|
Zlepšení závažnosti bolesti měřené pomocí Brief Pain Inventory (BPI) v týdnu 12 (model záměru léčit)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (okno konce léčby)
|
Krátká forma Brief Pain Inventory (BPI) je dotazník hlášený účastníky, který slouží jako měřítko toho, jak závažná je vaše bolest.
Závažnost bolesti se vypočítá pomocí 4 otázek v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit).
Skóre se sčítají a dělí 4, takže konečné skóre se může pohybovat od 0 do 10. Vyšší průměrné skóre znamená, že závažnost bolesti je horší.
Pro tuto analýzu jsou použita data respondentů, která ukazuje, zda účastníci zaznamenali zlepšení v závažnosti bolesti od výchozího stavu do konce léčebného okna (12. týden).
30% zlepšení je pokles o >=2 body na BPI od výchozí hodnoty do konce léčebného okna (12. týden).
30% snížení intenzity bolesti je považováno za klinicky významné zlepšení bolesti.
Definicí záměru léčit jsou všichni účastníci, kteří byli do léčby randomizováni.
Analyzováni byli pouze účastníci, kteří vyplnili dotazník z 12. týdne.
|
Výchozí stav, týden 12 (okno konce léčby)
|
|
Zlepšení závažnosti bolesti měřené pomocí Brief Pain Inventory (BPI) v týdnu 12 (model podle protokolu)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (okno konce léčby)
|
Krátká forma Brief Pain Inventory (BPI) je dotazník hlášený účastníky, který slouží jako měřítko toho, jak závažná je vaše bolest.
Závažnost bolesti se vypočítá pomocí 4 otázek v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit).
Skóre se sčítají a dělí 4, takže konečné skóre se může pohybovat od 0 do 10. Vyšší průměrné skóre znamená, že závažnost bolesti je horší.
Pro tuto analýzu jsou použita data respondentů, která ukazuje, zda účastníci zaznamenali zlepšení v závažnosti bolesti od výchozího stavu do konce léčebného okna (12. týden).
30% zlepšení je pokles o >=2 body na BPI od výchozí hodnoty do konce léčebného okna (12. týden).
30% snížení intenzity bolesti je považováno za klinicky významné zlepšení bolesti.
Definice Per Protocol je všichni účastníci, kteří byli randomizováni a kteří se zúčastnili >=8 sezení akupunktury.
Analyzováni byli pouze účastníci, kteří vyplnili dotazník z 12. týdne.
|
Výchozí stav, týden 12 (okno konce léčby)
|
|
Zlepšení závažnosti bolesti měřené stručným inventářem bolesti (BPI) ve 24. týdnu (model záměru léčit)
Časové okno: Výchozí stav, týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
Krátká forma Brief Pain Inventory (BPI) je dotazník hlášený účastníky, který slouží jako měřítko toho, jak závažná je vaše bolest.
Závažnost bolesti se vypočítá pomocí 4 otázek v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit).
Skóre se sčítají a dělí 4, takže konečné skóre se může pohybovat od 0 do 10. Vyšší průměrné skóre znamená, že závažnost bolesti je horší.
Pro tuto analýzu jsou použita data respondentů, která ukazuje, zda účastníci zaznamenali zlepšení v závažnosti bolesti od výchozího stavu do týdne 24 (12 týdnů po léčebném okně).
30% zlepšení je snížení BPI o >=2 body od výchozí hodnoty do 24. týdne (12 týdnů po léčebném okně).
30% snížení intenzity bolesti je považováno za klinicky významné zlepšení bolesti.
Definicí záměru léčit jsou všichni účastníci, kteří byli do léčby randomizováni.
Analyzováni byli pouze účastníci, kteří vyplnili dotazník ve 24. týdnu.
|
Výchozí stav, týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
|
Zlepšení závažnosti bolesti měřené pomocí Brief Pain Inventory (BPI) v týdnu 24 (model podle protokolu)
Časové okno: Výchozí stav, týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
Krátká forma Brief Pain Inventory (BPI) je dotazník hlášený účastníky, který slouží jako měřítko toho, jak závažná je vaše bolest.
Závažnost bolesti se vypočítá pomocí 4 otázek v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit).
Skóre se sčítají a dělí 4, takže konečné skóre se může pohybovat od 0 do 10. Vyšší průměrné skóre znamená, že závažnost bolesti je horší.
Pro tuto analýzu jsou použita data respondentů, která ukazuje, zda účastníci zaznamenali zlepšení v závažnosti bolesti od výchozího stavu do týdne 24 (12 týdnů po léčebném okně).
30% zlepšení je snížení BPI o >=2 body od výchozí hodnoty do 24. týdne (12 týdnů po léčebném okně).
30% snížení intenzity bolesti je považováno za klinicky významné zlepšení bolesti.
Definice Per Protocol je všichni účastníci, kteří byli randomizováni a kteří se zúčastnili >=8 sezení akupunktury.
Analyzováni byli pouze pacienti, kteří vyplnili dotazník ve 24. týdnu.
|
Výchozí stav, týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
|
Globální dojem změny pacienta (PGIC) ve 12. a 24. týdnu (model Intent to Treat)
Časové okno: 12. týden (konec léčebného okna) a 24. týden (12 týdnů po léčbě)
|
Globální dojem změny pacienta (PGIC) je dotazník, který si sám vyhlásí, který ukazuje, zda účastník po nějakém druhu léčby zaznamenal změnu svého stavu.
V tomto případě jsme hodnotili, zda účastníci zaznamenali pozitivní změnu po léčbě, snížení bolesti, od výchozího stavu (před zahájením léčby) do týdne 24 (12 týdnů po léčebném okně).
PGIC je hodnoceno od 0 (mnohem lepší) do 10 (mnohem horší).
Vyšší skóre znamená, že se účastník od zahájení léčby cítil hůř.
Definicí záměru léčit jsou všichni účastníci, kteří byli do léčby randomizováni.
Statistická analýza byla provedena pouze na datech z výchozího stavu a týdne 12 (konec léčby).
|
12. týden (konec léčebného okna) a 24. týden (12 týdnů po léčbě)
|
|
Globální dojem změny pacienta (PGIC) ve 12. a 24. týdnu (model podle protokolu)
Časové okno: 12. týden (konec léčebného okna) a 24. týden (12 týdnů po léčebném okně)
|
Globální dojem změny pacienta (PGIC) je dotazník, který si sám vyhlásí, který ukazuje, zda účastník po nějakém druhu léčby zaznamenal změnu svého stavu.
V tomto případě jsme hodnotili, zda účastníci zaznamenali pozitivní změnu po léčbě, snížení bolesti, od výchozího stavu (před zahájením léčby) do týdne 24 (12 týdnů po léčebném okně).
PGIC je hodnoceno od 0 (mnohem lepší) do 10 (mnohem horší).
Vyšší skóre znamená, že se účastník od zahájení léčby cítil hůř.
Definice Per Protocol je všichni účastníci, kteří byli randomizováni a kteří se zúčastnili >=8 sezení akupunktury.
Statistická analýza byla provedena pouze na datech z výchozího stavu a týdne 12 (konec léčby).
|
12. týden (konec léčebného okna) a 24. týden (12 týdnů po léčebném okně)
|
|
Zlepšení měřené pacientským globálním dojmem změny (PGIC) v týdnu 12 (Intent to Treat Model)
Časové okno: 12. týden (okno ukončení léčby)
|
Globální dojem změny pacienta (PGIC) je dotazník, který si sami hlásí, který ukazuje, zda pacient po nějakém druhu léčby zaznamenal změnu svého stavu.
Pro tuto analýzu jsou použita data respondentů, která ukazuje, zda účastníci zaznamenali zlepšení.
Údaje o respondentech pro PGIC jsou hodnoceny pomocí jedné otázky, která se pohybuje od 0 (žádná změna nebo se stav zhoršil) do 7 (mnohem lepší).
Zlepšení je definováno jako skóre >=6 bodů na PGIC ve 12. týdnu (konec léčebného okna), jak uvedli účastníci.
Definicí záměru léčit jsou všichni účastníci, kteří byli do léčby randomizováni.
Do analýzy byli zahrnuti pouze účastníci, kteří vyplnili dotazník z 12. týdne.
|
12. týden (okno ukončení léčby)
|
|
Zlepšení měřené pacientským globálním dojmem změny (PGIC) ve 12. týdnu (model podle protokolu)
Časové okno: 12. týden (okno ukončení léčby)
|
Globální dojem změny pacienta (PGIC) je dotazník, který si sami hlásí, který ukazuje, zda pacient po nějakém druhu léčby zaznamenal změnu svého stavu.
Pro tuto analýzu jsou použita data respondentů, která ukazuje, zda účastníci zaznamenali zlepšení.
Údaje o respondentech pro PGIC jsou hodnoceny pomocí jedné otázky, která se pohybuje od 0 (žádná změna nebo se stav zhoršil) do 7 (mnohem lepší).
Zlepšení je definováno jako skóre >=6 bodů na PGIC ve 12. týdnu (konec léčebného okna), jak uvedli účastníci.
Definice Per Protocol je všichni účastníci, kteří byli randomizováni a kteří se zúčastnili >=8 sezení akupunktury.
Do analýzy byli zahrnuti pouze účastníci, kteří vyplnili dotazník z 12. týdne.
|
12. týden (okno ukončení léčby)
|
|
Zlepšení měřené pacientským globálním dojmem změny (PGIC) ve 24. týdnu (model Intent to Treat)
Časové okno: Týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě
|
Globální dojem změny pacienta (PGIC) je dotazník, který si sami hlásí, který ukazuje, zda pacient po nějakém druhu léčby zaznamenal změnu svého stavu.
Pro tuto analýzu jsou použita data respondentů, která ukazuje, zda účastníci zaznamenali zlepšení.
Údaje o respondentech pro PGIC jsou hodnoceny pomocí jedné otázky, která se pohybuje od 0 (žádná změna nebo se stav zhoršil) do 7 (mnohem lepší).
Zlepšení je definováno jako skóre >=6 bodů na PGIC v týdnu 24 (12 týdnů po léčebném okně), jak uvedli účastníci.
Definicí záměru léčit jsou všichni účastníci, kteří byli do léčby randomizováni.
Do analýzy byli zahrnuti pouze účastníci, kteří vyplnili dotazník ve 24. týdnu.
|
Týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě
|
|
Zlepšení měřené pacientským globálním dojmem změny (PGIC) ve 24. týdnu (model podle protokolu)
Časové okno: Týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
Globální dojem změny pacienta (PGIC) je dotazník, který si sami hlásí, který ukazuje, zda pacient po nějakém druhu léčby zaznamenal změnu svého stavu.
Pro tuto analýzu jsou použita data respondentů, která ukazuje, zda účastníci zaznamenali zlepšení.
Údaje o respondentech pro PGIC jsou hodnoceny pomocí jedné otázky, která se pohybuje od 0 (žádná změna nebo se stav zhoršil) do 7 (mnohem lepší).
Zlepšení je definováno jako skóre >=6 bodů na PGIC v týdnu 24 (12 týdnů po léčebném okně), jak uvedli účastníci.
Definice Per Protocol je všichni účastníci, kteří byli randomizováni a kteří se zúčastnili >=8 sezení akupunktury.
Do analýzy byli zahrnuti pouze účastníci, kteří vyplnili dotazník ve 24. týdnu.
|
Týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
|
Skóre fyzického zdraví účastníka měřené informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem 10 (PROMIS-10) (model záměru léčit)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě))
|
Informační systém měření hlášení výsledků pacientů Global 10 (PROMIS-10) je veřejně dostupný dotazník, který umožňuje měřit kvalitu života u chronických onemocnění.
Skládá se z 10 otázek, pro fyzické zdraví se používají pouze 4 otázky, bodování pro fyzické zdraví se může pohybovat od 4-20 (Raw skóre), čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
Nezpracované skóre se změní na T-skóre v rozmezí 16,2-67,7.
Pro toto měření jsme shromáždili skóre fyzického zdraví od výchozího stavu do týdne 24 (12 týdnů po léčebném okně).
Definicí záměru léčit jsou všichni účastníci, kteří byli do léčby randomizováni.
Statistická analýza byla provedena pouze na datech z výchozího stavu a týdne 12 (konec léčby).
|
Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě))
|
|
Skóre fyzického zdraví účastníka měřené informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem 10 (PROMIS-10) (model podle protokolu)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
Informační systém měření hlášení výsledků pacientů Global 10 (PROMIS-10) je veřejně dostupný dotazník, který umožňuje měřit kvalitu života u chronických onemocnění.
Skládá se z 10 otázek, pro fyzické zdraví se používají pouze 4 otázky, bodování pro fyzické zdraví se může pohybovat od 4-20 (Raw skóre), čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
Nezpracované skóre se změní na T-skóre v rozmezí 16,2-67,7.
Pro toto měření jsme shromáždili skóre fyzického zdraví od výchozího stavu do týdne 24 (12 týdnů po léčebném okně).
Definice Per Protocol je všichni účastníci, kteří byli randomizováni a kteří se zúčastnili >=8 sezení akupunktury.
Statistická analýza byla provedena pouze na základě výchozích údajů a údajů z týdne 12 (konec léčby).
|
Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
|
Zlepšení fyzického zdraví měřené pacientem hlášeným informačním systémem měření výsledků 10 (PROMIS-10) ve 12. týdnu (model záměru léčby)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (konec období léčby)
|
Informační systém měření hlášení výsledků pacientů Global 10 (PROMIS-10) je veřejně dostupný dotazník, který umožňuje měřit kvalitu života u chronických onemocnění.
Skóre fyzického zdraví se vypočítá pomocí 4 otázek na PROMIS-10 v rozsahu od 1 do 5. Skóre se pak převede na skóre T, které se může pohybovat od 16,2 do 67,7.
Čím vyšší skóre, tím lepší je vaše fyzické zdraví.
Zlepšení je kategorizováno jako zvýšení PROMIS-10 T-skóre od výchozího stavu do týdne 12 (konec léčebného okna), zvýšení o >=2 body je považováno za 30% zlepšení.
Definicí záměru léčit jsou všichni účastníci, kteří byli do léčby randomizováni.
Do analýzy byli zahrnuti pouze pacienti, kteří vyplnili dotazník ve 12. týdnu.
|
Výchozí stav, týden 12 (konec období léčby)
|
|
Zlepšení fyzického zdraví měřené pacientem hlášeným informačním systémem měření výsledků 10 (PROMIS-10) v týdnu 12 (model podle protokolu)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (okno konce léčby)
|
Informační systém měření hlášení výsledků pacientů Global 10 (PROMIS-10) je veřejně dostupný dotazník, který umožňuje měřit kvalitu života u chronických onemocnění.
Skóre fyzického zdraví se vypočítá pomocí 4 otázek na PROMIS-10 v rozsahu od 1 do 5. Skóre se pak převede na skóre T, které se může pohybovat od 16,2 do 67,7.
Čím vyšší skóre, tím lepší je vaše fyzické zdraví.
Zlepšení je kategorizováno jako zvýšení PROMIS-10 T-skóre od výchozího stavu do týdne 12 (konec léčebného okna), zvýšení o >=2 body je považováno za 30% zlepšení.
Definice Per Protocol je všichni účastníci, kteří byli randomizováni a kteří se zúčastnili >=8 sezení akupunktury.
Do analýzy byli zahrnuti pouze pacienti, kteří vyplnili dotazník ve 12. týdnu.
|
Výchozí stav, týden 12 (okno konce léčby)
|
|
Zlepšení fyzického zdraví měřené pacientem hlášeným informačním systémem měření výsledků 10 (PROMIS-10) v týdnu 24 (model záměru léčby)
Časové okno: Výchozí stav, týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
Informační systém měření hlášení výsledků pacientů Global 10 (PROMIS-10) je veřejně dostupný dotazník, který umožňuje měřit kvalitu života u chronických onemocnění.
Skóre fyzického zdraví se vypočítá pomocí 4 otázek na PROMIS-10 v rozsahu od 1 do 5. Skóre se pak převede na skóre T, které se může pohybovat od 16,2 do 67,7.
Čím vyšší skóre, tím lepší je vaše fyzické zdraví.
Zlepšení je kategorizováno jako zvýšení PROMIS-10 T-skóre od výchozího stavu do týdne 24 (12 týdnů po léčebném okně), zvýšení o >=2 body se považuje za 30% zlepšení.
Definicí záměru léčit jsou všichni účastníci, kteří byli do léčby randomizováni.
Do analýzy byli zahrnuti pouze účastníci, kteří vyplnili dotazník ve 24. týdnu.
|
Výchozí stav, týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
|
Zlepšení fyzického zdraví měřené pacientem hlášeným informačním systémem měření výsledků 10 (PROMIS-10) v týdnu 24 (model podle protokolu)
Časové okno: Výchozí stav, týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
Informační systém měření hlášení výsledků pacientů Global 10 (PROMIS-10) je veřejně dostupný dotazník, který umožňuje měřit kvalitu života u chronických onemocnění.
Skóre fyzického zdraví se vypočítá pomocí 4 otázek na PROMIS-10 v rozsahu od 1 do 5. Skóre se pak převede na skóre T, které se může pohybovat od 16,2 do 67,7.
Čím vyšší skóre, tím lepší je vaše fyzické zdraví.
Zlepšení je kategorizováno jako >= 2-bodové zvýšení PROMIS-10 T-skóre od výchozího stavu do týdne 24 (12 týdnů po léčebném okně).
Definice Per Protocol je všichni účastníci, kteří byli randomizováni a kteří se zúčastnili >=8 sezení akupunktury.
Do analýzy byli zahrnuti pouze účastníci, kteří vyplnili dotazník ve 24. týdnu.
|
Výchozí stav, týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
|
Skóre duševního zdraví účastníka měřené informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem 10 (PROMIS-10) (model záměru léčit)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
Informační systém měření hlášení výsledků pacientů Global 10 (PROMIS-10) je veřejně dostupný dotazník, který umožňuje měřit kvalitu života u chronických onemocnění.
Skládá se z 10 otázek, pro duševní zdraví se používají pouze 4 otázky, skóre pro duševní zdraví se může pohybovat v rozmezí 4-20 (Raw skóre), čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
Nezpracované skóre se změní na T-skóre v rozmezí 21,2-67,6.
Pro toto měření jsme shromáždili skóre duševního zdraví od výchozího stavu do týdne 24 (12 týdnů po léčebném okně).
Definicí záměru léčit jsou všichni účastníci, kteří byli do léčby randomizováni.
Statistická analýza byla provedena pouze na datech z výchozího stavu a týdne 12 (konec léčby).
|
Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
|
Skóre duševního zdraví účastníka měřené informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem 10 (PROMIS-10) (model podle protokolu)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
Informační systém měření hlášení výsledků pacientů Global 10 (PROMIS-10) je veřejně dostupný dotazník, který umožňuje měřit kvalitu života u chronických onemocnění.
Skládá se z 10 otázek, pro duševní zdraví se používají pouze 4 otázky, skóre pro duševní zdraví se může pohybovat v rozmezí 4-20 (Raw skóre), čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
Nezpracované skóre se změní na T-skóre v rozmezí 21,2-67,6.
Pro toto měření jsme shromáždili skóre duševního zdraví od výchozího stavu do týdne 24 (12 týdnů po léčebném okně).
Definice Per Protocol je všichni účastníci, kteří byli randomizováni a kteří se zúčastnili >=8 sezení akupunktury.
Statistická analýza byla provedena pouze na datech z výchozího stavu a týdne 12 (konec léčby).
|
Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
|
Zlepšení duševního zdraví měřené pacientem hlášeným informačním systémem měření výsledků 10 (PROMIS-10) v týdnu 12 (model záměru léčit)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (okno konce léčby)
|
Informační systém měření hlášení výsledků pacientů Global 10 (PROMIS-10) je veřejně dostupný dotazník, který umožňuje měřit kvalitu života u chronických onemocnění.
Skóre duševního zdraví se vypočítá pomocí 4 otázek na PROMIS-10 v rozsahu od 1 do 5. Skóre se poté převede na skóre T, které se může pohybovat od 21,2 do 67,6.
Čím vyšší skóre, tím lepší je vaše duševní zdraví.
Zlepšení je kategorizováno jako zvýšení PROMIS-10 T-skóre od výchozího stavu do týdne 12 (konec léčebného okna), k měření zlepšení jsme použili zvýšení o >=5 bodů.
Definicí záměru léčit jsou všichni účastníci, kteří byli do léčby randomizováni.
Do analýzy byli zahrnuti pouze účastníci, kteří vyplnili dotazník z 12. týdne.
|
Výchozí stav, týden 12 (okno konce léčby)
|
|
Zlepšení duševního zdraví měřené pacientem hlášeným informačním systémem měření výsledků 10 (PROMIS-10) ve 12. týdnu (model podle protokolu)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (okno konce léčby)
|
Informační systém měření hlášení výsledků pacientů Global 10 (PROMIS-10) je veřejně dostupný dotazník, který umožňuje měřit kvalitu života u chronických onemocnění.
Skóre duševního zdraví se vypočítá pomocí 4 otázek na PROMIS-10 v rozsahu od 1 do 5. Skóre se poté převede na skóre T, které se může pohybovat od 21,2 do 67,6.
Čím vyšší skóre, tím lepší je vaše duševní zdraví.
Zlepšení je kategorizováno jako zvýšení PROMIS-10 T-skóre od výchozího stavu do týdne 12 (konec léčebného okna), k měření zlepšení jsme použili zvýšení o >=5 bodů.
Definice Per Protocol je všichni účastníci, kteří byli randomizováni a kteří se zúčastnili >=8 sezení akupunktury.
Do analýzy byli zahrnuti pouze pacienti, kteří vyplnili dotazník ve 12. týdnu.
|
Výchozí stav, týden 12 (okno konce léčby)
|
|
Zlepšení duševního zdraví měřené pacientem hlášeným informačním systémem měření výsledků 10 (PROMIS-10) v týdnu 24 (model Intent to Treat)
Časové okno: Výchozí stav, týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
Informační systém měření hlášení výsledků pacientů Global 10 (PROMIS-10) je veřejně dostupný dotazník, který umožňuje měřit kvalitu života u chronických onemocnění.
Skóre duševního zdraví se vypočítá pomocí 4 otázek na PROMIS-10 v rozsahu od 1 do 5. Skóre se poté převede na T-skóre, které se může pohybovat od 21,2 do 67,6.
Čím vyšší skóre, tím lepší je vaše duševní zdraví.
Zlepšení je kategorizováno jako zvýšení PROMIS-10 T-skóre od výchozího stavu do týdne 24 (12 týdnů po léčebném okně), zvýšení o >=5 bodů je to, co jsme použili k měření zlepšení.
Definicí záměru léčit jsou všichni účastníci, kteří byli do léčby randomizováni.
Do analýzy byli zahrnuti pouze účastníci, kteří vyplnili dotazník ve 24. týdnu.
|
Výchozí stav, týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
|
Zlepšení duševního zdraví měřené pacientem hlášeným informačním systémem měření výsledků 10 (PROMIS-10) v týdnu 24 (model podle protokolu)
Časové okno: Výchozí stav, týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
Informační systém měření hlášení výsledků pacientů Global 10 (PROMIS-10) je veřejně dostupný dotazník, který umožňuje měřit kvalitu života u chronických onemocnění.
Skóre duševního zdraví se vypočítá pomocí 4 otázek na PROMIS-10 v rozsahu od 1 do 5. Skóre se poté převede na T-skóre, které se může pohybovat od 21,2 do 67,6.
Čím vyšší skóre, tím lepší je vaše duševní zdraví.
Zlepšení je kategorizováno jako zvýšení PROMIS-10 T-skóre od výchozího stavu do týdne 24 (12 týdnů po léčebném okně), zvýšení o >=5 bodů je to, co jsme použili k měření zlepšení.
Definice Per Protocol je všichni účastníci, kteří byli randomizováni a kteří se zúčastnili >=8 sezení akupunktury.
Do analýzy byli zahrnuti pouze účastníci, kteří vyplnili dotazník ve 24. týdnu.
|
Výchozí stav, týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
|
Účastníci, kteří nahlásili užívání opioidů na předpis v posledním týdnu (model se záměrem léčit)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
Účastníci byli dotázáni, zda během minulého týdne užívali nějaké opioidní léky.
Srovnali jsme sami hlášené užívání opioidů na předpis do týdne od výchozí hodnoty a dotazníků z 12. týdne.
Definicí záměru léčit jsou všichni účastníci, kteří byli do léčby randomizováni.
Do analýzy jsou zahrnuti pouze účastníci, kteří uvádějí, že mají předepsaný opioid, takže pokud účastník neměl předepsaný opioid, byli z analýzy vyloučeni.
Statistická analýza byla provedena pouze na datech z výchozího stavu a týdne 12 (konec léčby).
|
Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
|
Účastníci, kteří nahlásili užívání opioidů na předpis v posledním týdnu (model podle protokolu)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
Účastníci byli dotázáni, zda během minulého týdne užívali nějaké opioidní léky.
Srovnali jsme sami hlášené užívání opioidů na předpis do týdne od výchozí hodnoty a dotazníků z 12. týdne.
Definice Per Protocol je všichni účastníci, kteří byli randomizováni a kteří se zúčastnili >=8 sezení akupunktury.
Do analýzy jsou zahrnuti pouze účastníci, kteří uvádějí, že mají předepsaný opioid, takže pokud účastník neměl předepsaný opioid, byli z analýzy vyloučeni.
Statistická analýza byla provedena pouze na datech z výchozího stavu a týdne 12 (konec léčby).
|
Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
|
Počet dní, po které účastníci nahlásili užívání opioidů na předpis za posledních 7 dní (model se záměrem léčit)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
Účastníci byli dotázáni, zda během minulého týdne užívali nějaké opioidní léky.
Pokud v posledním týdnu nějaké opioidy užili, zeptali jsme se, kolik dní užívali opioidy.
Shromáždili jsme údaje o průměrném počtu dní, kdy účastníci užívali opioidní léky na předpis od výchozího stavu do 24. týdne (12 týdnů po léčebném okně).
Definicí záměru léčit jsou všichni účastníci, kteří byli do léčby randomizováni.
Statistická analýza byla provedena pouze na datech z výchozího stavu a týdne 12 (konec léčby).
|
Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
|
Počet dní hlášených účastníky, kteří užívali opioidy na předpis za posledních 7 dní (model podle protokolu)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
Účastníci byli dotázáni, zda během minulého týdne užívali nějaké opioidní léky.
Pokud v posledním týdnu nějaké opioidy užili, zeptali jsme se, kolik dní užívali opioidy.
Shromáždili jsme údaje o průměrném počtu dní, kdy účastníci užívali opioidní léky na předpis od výchozího stavu do 24. týdne (12 týdnů po léčebném okně).
Definice Per Protocol je všichni účastníci, kteří byli randomizováni a kteří se zúčastnili >=8 sezení akupunktury.
Statistická analýza byla provedena pouze na datech z výchozího stavu a týdne 12 (konec léčby).
|
Výchozí stav, týden 12 (konec léčebného okna) a týden 24 (okno 12 týdnů po léčbě)
|
|
Změna v užívání opioidů účastníky v miligramech ekvivalentů morfinu (MME) mezi 3 měsíci před a 3 měsíci po léčbě pomocí údajů z elektronického lékařského záznamu (EMR) (model záměru léčit)
Časové okno: 6měsíční období kolem léčebného okna (3 měsíce před a 3 měsíce po léčbě)
|
Miligramy morfia ekvivalentu (MME) je hodnota přiřazená reprezentovat, jak silný opioid je.
Stanoví se výpočtem dávky morfinu ekvivalentní předepsanému opioidu.
Porovnali jsme MME u účastníků, kteří měli předepsané opiáty ve svých elektronických lékařských záznamech (EMR) během 6měsíčního období kolem léčby (3 měsíce před a po léčbě).
Menší MME naznačuje, že účastník užíval méně léků.
Definicí záměru léčit jsou všichni účastníci, kteří byli do léčby randomizováni.
Analýza je omezena na účastníky, kteří prokázali předepisování opioidů v EMR.
Změna MME byla definována jako po léčbě mínus před léčbou (v miligramech).
|
6měsíční období kolem léčebného okna (3 měsíce před a 3 měsíce po léčbě)
|
|
Změna v užívání opioidů účastníky v miligramech ekvivalentů morfinu (MME) mezi 3 měsíci před a 3 měsíci po léčbě pomocí dat elektronického záznamu (EMR) (model podle protokolu)
Časové okno: 6měsíční období kolem léčebného okna (3 měsíce před a 3 měsíce po léčbě)
|
Miligramy morfia ekvivalentu (MME) je hodnota přiřazená reprezentovat, jak silný opioid je.
Stanoví se výpočtem dávky morfinu ekvivalentní předepsanému opioidu.
Porovnali jsme MME účastníků, kteří měli předepsané opiáty ve svých elektronických lékařských záznamech (EMR) během 6měsíčního období kolem léčby (3 měsíce před a 3 měsíce po léčbě).
Menší MME naznačuje, že účastník užíval méně léků.
Definice Per Protocol je všichni účastníci, kteří byli randomizováni a kteří se zúčastnili >=8 sezení akupunktury.
Analýza je omezena na účastníky, kteří prokázali předepisování opioidů v EMR.
Změna MME byla definována jako po léčbě mínus před léčbou (v miligramech).
|
6měsíční období kolem léčebného okna (3 měsíce před a 3 měsíce po léčbě)
|
|
Účastníci s předpisem opioidů během 6měsíčního období kolem léčebného okna podle údajů elektronického lékařského záznamu (EMR) (model záměru léčit)
Časové okno: 6měsíční období kolem léčebného okna (3 měsíce před a 3 měsíce po léčbě)
|
Elektronické lékařské záznamy účastníků (EMR) byly přezkoumány, aby se zjistilo, zda měli předpis na opioidy během 6měsíčního období kolem jejich léčebného okna (3 měsíce před a 3 měsíce po léčbě).
Definicí záměru léčit jsou všichni účastníci, kteří byli do léčby randomizováni.
Celkem bylo 191 účastníků, kteří měli „jakékoli zdokumentované opioidní předpisy v EMR.
|
6měsíční období kolem léčebného okna (3 měsíce před a 3 měsíce po léčbě)
|
|
Účastníci s předepsaným opioidem během 6měsíčního období kolem léčebného okna podle údajů elektronického lékařského záznamu (EMR) (model podle protokolu)
Časové okno: 6měsíční období kolem léčebného okna (3 měsíce před a 3 měsíce po léčbě)
|
Elektronické lékařské záznamy účastníků (EMR) byly přezkoumány, aby se zjistilo, zda měli předpis na opioidy během 6měsíčního období kolem jejich léčebného okna (3 měsíce před a 3 měsíce po léčbě).
Definice Per Protocol je všichni účastníci, kteří byli randomizováni a kteří se zúčastnili >=8 sezení akupunktury.
|
6měsíční období kolem léčebného okna (3 měsíce před a 3 měsíce po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: M. Diane McKee, MD, MS, Albert Einstein College Of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Kligler, MD, Mount Sinai Beth Israel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-4192
- AD-1402-10857 (Jiný identifikátor: PCORI)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Individuální akupunktura
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityNáborSociální komunikaceSpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean CookstovesDokončenoPotravinová nejistota | Duševní zdraví wellness 1 | Přilnavost | Násilí založené na pohlaví | Zmocnění | Vztah, RodinaRwanda