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Effetti dei polifenoli presenti negli integratori alimentari di melograno e olive sulla glicemia postprandiale in vivo.

19 aprile 2016 aggiornato da: Hilda Nyambe, University of Leeds

Il consumo di cibi contenenti carboidrati o di bevande zuccherate provoca cambiamenti nei livelli di glucosio nel sangue. Dopo un pasto o una bevanda, la glicemia aumenta fino a raggiungere un picco di concentrazione solitamente dopo 30 minuti. Quando il corpo avverte l'aumento del glucosio nel sangue, ha luogo un processo ormonale che coinvolge l'insulina per garantire che il glucosio venga assorbito dal sangue per la conservazione e dove è necessario per l'energia nel corpo. Questo processo determina quindi una diminuzione della concentrazione di glucosio fino a raggiungere approssimativamente la concentrazione iniziale. La concentrazione originale di glucosio viene raggiunta circa 2 ore dopo aver mangiato o bevuto rispettivamente un alimento a base di carboidrati o una bevanda zuccherata nelle persone sane.

Diversi carboidrati e bevande zuccherate hanno effetti diversi sulla risposta glicemica a seconda della quantità e del tipo di carboidrati. Quelli che danno origine a una risposta glicemica elevata rispetto a un carboidrato di riferimento (solitamente glucosio) sono detti alimenti ad alto indice glicemico (GI) e quelli con una risposta glicemica inferiore rispetto a un carboidrato di riferimento (solitamente glucosio) sono detti alimenti a basso indice glicemico alimenti con indice glicemico (GI).

La ricerca ha dimostrato che le diete che danno origine a una risposta glicemica elevata sono associate a una serie di anomalie come un aumento del rischio di sindrome metabolica. La sindrome metabolica comprende principalmente la resistenza all'insulina e l'intolleranza al glucosio che aumenta il rischio di diabete di tipo 2. Dà anche origine ad altre condizioni come la pressione alta (ipertensione arteriosa), livelli elevati di insulina nel sangue (iperinsulinemia), quantità elevate di grassi nel fegato (epatosi grassa) e quantità elevate di lipidi nel sangue (dislipidemia). Dopo che il diabete di tipo 2 diventa clinicamente evidente, aumenta anche il rischio di malattie cardiovascolari. La ricerca ha anche dimostrato che cibi/bevande che aumentano i livelli di glucosio nel sangue gradualmente (basso indice glicemico) piuttosto che rapidamente (alto indice glicemico) hanno benefici per la salute che includono la riduzione del rischio di sindrome metabolica. Studi di laboratorio hanno dimostrato che i polifenoli presenti in frutta, verdura e alimenti a base vegetale hanno un effetto positivo sul metabolismo dei carboidrati e possono abbassare i livelli di glucosio nel sangue.

Questa ricerca determinerà se la presenza di polifenoli nella dieta ha qualche effetto di abbassamento dei livelli di glucosio nel sangue e quindi dell'indice glicemico degli alimenti. Questo sarà determinato chiedendo ai volontari di consumare integratori alimentari disponibili in commercio insieme al pane bianco e quindi determinando la risposta glicemica. La risposta glicemica del pane sarà determinata inizialmente come riferimento di controllo. Tutti saranno consumati in ordine casuale.

L'analisi verrà eseguita misurando la risposta glicemica dopo il consumo del pasto di riferimento di controllo e del pasto di prova contenente polifenoli e quindi determinando l'area incrementale sotto la curva del glucosio.

GLI STUDI DEL MELOGRANO E DELL'OLIVO SARANNO TRATTATI SEPARATAMENTE AI FINI DELLA PUBBLICAZIONE DEI RISULTATI. OGNI STUDIO PUNTERÀ AD AVERE ALMENO 16 PARTECIPANTI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'organizzazione mondiale della sanità ha riferito che oltre 220 milioni di persone soffrono di diabete in tutto il mondo e che entro il 2030 questo numero sarà raddoppiato. L'OMS riferisce inoltre che nel 2004 circa 3,4 milioni di persone sono morte per glicemia alta. Circa il 90% di tutti i casi di diabete è dovuto al diabete di tipo II. Il diabete di tipo 2 è in gran parte dovuto al sovrappeso e alla mancanza di attività fisica caratterizzata da alti livelli di glucosio (iperglicemia).

Nella dieta umana, la fonte di glucosio nel sangue sono i carboidrati. I carboidrati dietetici sono importanti per mantenere l'omeostasi glicemica e forniscono la maggior parte dell'energia nelle diete della maggior parte delle persone. Il controllo della glicemia è un processo ormonale ed è molto importante per la fisiologia umana. I processi ormonali comportano il rilascio di insulina dalle cellule β delle cellule pancreatiche che stimola l'assorbimento del glucosio dopo un pasto, ad altri tessuti per l'utilizzo (glicolisi) o per essere immagazzinato nel fegato come glicogeno (glicogenesi). Quando la glicemia scende al di sotto del normale, il glucagone viene secreto dalle cellule α pancreatiche e promuove la produzione epatica di glucosio inducendo la generazione di glucosio da substrati non carboidratici come aminoacidi e acidi grassi (gluconeogenesi) e la generazione di glucosio dal glicogeno. glicogenolisi).

Quando il controllo ormonale dell'omeostasi del glucosio fallisce, comporta livelli elevati di glucosio nel sangue (iperglicemia postprandiale) che possono portare alla sindrome metabolica che comprende obesità, ridotta tolleranza al glucosio (IGT), ipertensione e dislipidemia. La perturbazione dell'omeostasi del glucosio può anche portare ad altri sintomi come l'infiammazione e lo stress ossidativo a livello di tutto il corpo così come disturbi della funzionalità in diversi organi così come il diabete. Pertanto, per quanto i carboidrati siano richiesti nel corpo umano come una delle principali fonti di energia, troppo nella dieta può avere effetti negativi sulla salute, specialmente quelli con un alto effetto glicemico.

Il meccanismo proposto adattato da Aston, 2006 di come i carboidrati possono influenzare la salute umana è che quando c'è una presenza continua di alimenti ad alto indice glicemico nella dieta, ciò dà origine a un aumento del glucosio postprandiale così come un'elevata richiesta di insulina per agire sull'alto livelli di glucosio nel sangue. L'aumento del glucosio postprandiale e l'elevata richiesta di insulina possono portare all'insulino-resistenza che è la componente principale della sindrome metabolica. L'elevata richiesta di insulina può anche portare a insufficienza delle cellule beta che può anche provocare iperglicemia che è anche una causa di insulino-resistenza. L'insulino-resistenza e l'iperglicemia sono fattori di rischio per la sindrome metabolica e il diabete di tipo 2.

Le prove scientifiche suggeriscono che l'iperglicemia postprandiale negli esseri umani ha un ruolo importante da svolgere nelle priorità di salute come il diabete di tipo 2 e il controllo della glicemia. È stato riportato che circa il 90% di tutti i casi di diabete è costituito da diabete di tipo 2. Oltre al diabete di tipo I e di tipo 2, ci sono altre condizioni correlate che includono il pre-diabete (alterata tolleranza al glucosio (IGT) e alterata glicemia a digiuno (IFG) così come la sindrome metabolica (obesità, ipertensione e insulino-resistenza). È stato riportato che il pre-diabete e la sindrome metabolica aumentano il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari e diabete mellito. L'indice glicemico è stato originariamente proposto con l'obiettivo di gestire il diabete. Tuttavia, studi recenti hanno dimostrato che il GI ha un potenziale nella prevenzione del diabete di tipo 2 e nel trattamento della sindrome metabolica. La ricerca ha dimostrato che le diete ad alto indice glicemico sono associate ad un aumentato rischio di sviluppare il diabete di tipo 2. Ulteriori ricerche hanno dimostrato che una dieta ad alto indice glicemico è associata a una serie di anomalie come l'aumento della sindrome metabolica e l'insulino-resistenza. Allo stesso modo, si dice che una dieta a basso indice glicemico migliori la sensibilità all'insulina, ma sono necessarie ulteriori ricerche per supportarlo. Alcuni studi hanno dimostrato che questo è il caso. Tuttavia è stato osservato che era difficile sapere se ciò fosse il risultato di una migliore sensibilità all'insulina, o di una migliore secrezione di insulina oa causa della ridotta velocità di assorbimento del glucosio.

Soluzione potenziale Avere qualcosa nella dieta che può rallentare la digestione e l'assorbimento dei carboidrati può aiutare a ridurre il rischio. Tra le altre, due possibili soluzioni sono quella del consumo di alimenti a basso indice glicemico o di avere ingredienti nella dieta che possono ridurre l'indice glicemico degli alimenti così come i livelli di glucosio nel sangue postprandiale. Anche la presenza nella dieta di componenti inibitori in grado di ridurre il glucosio postprandiale può essere una soluzione per ridurre il rischio. Farmaci come l'acarbosio sono attualmente utilizzati in alcuni paesi per la gestione del diabete di tipo 2 che agiscono inibendo gli enzimi digestivi dei carboidrati. Tuttavia, l'uso di acarbose ha effetti collaterali come nausea, flatulenza e diarrea. È stato riportato che i polifenoli hanno anche il potenziale per inibire l'aumento del glucosio nel sangue ostacolando il rapido assorbimento del glucosio.

Una recente revisione ha riportato che la ricerca che utilizza modelli animali, nonché un numero limitato di studi sull'uomo, ha dimostrato che i polifenoli e gli alimenti o le bevande ricchi di polifenoli hanno il potenziale per influenzare le risposte glicemiche postprandiali e la glicemia a digiuno, nonché un miglioramento della secrezione acuta di insulina e sensibilità. Altri possibili meccanismi, come riportato nella revisione, includono la stimolazione delle cellule beta pancreatiche a secernere insulina, nonché l'attivazione dei recettori dell'insulina, la modulazione del rilascio di glucosio dal fegato, nonché delle vie di segnalazione intracellulare e dell'espressione genica.

Un'altra revisione recente ha concluso che è molto probabile che gli effetti dei polifenoli nella dieta influenzino l'indice glicemico degli alimenti e le risposte glicemiche postprandiali negli esseri umani. I due meccanismi evidenziati attraverso i quali ciò può essere ottenuto sono l'inibizione degli enzimi che metabolizzano lo zucchero e dei trasportatori. Questa potenziale azione dei polifenoli può quindi essere paragonata a quella dell'acarbosio che agisce con lo stesso meccanismo e la ricerca negli studi di intervento cronico ha dimostrato che riduce il rischio di diabete.

Questa ricerca comporterà l'uso di supplementi di melograno e olive come fonte di polifenoli. Lo studio è stato approvato dal comitato etico delle scienze matematiche e fisiche (MAP) dell'Università di Leeds con il numero di domanda MEEC14-029. Saranno reclutati almeno 16 volontari per ogni integratore (melograno o oliva). I volontari saranno sottoposti a screening per il loro livello di glicemia a digiuno. Dovranno essere sani e i loro livelli di glucosio nel sangue a digiuno dovrebbero rientrare nell'intervallo salutare di 4,3-5,9mmol/L.

I volontari sono programmati per partecipare a 3 visite. Durante ogni visita, il volontario si presenta al mattino a digiuno e la glicemia a digiuno viene misurata mediante l'utilizzo di un glucometro. Al volontario viene quindi somministrato un pasto di prova che sarà randomizzato e la glicemia verrà misurata a 15, 30, 45, 60, 90, 120,150 e 180 minuti dopo il primo boccone del pasto di prova. I risultati saranno utilizzati per tracciare l'area sotto la curva ei risultati ottenuti dopo aver consumato pasti di prova saranno confrontati con quelli ottenuti dopo il consumo di pasti di controllo.

GLI STUDI DEL MELOGRANO E DELL'OLIVO SARANNO TRATTATI SEPARATAMENTE AI FINI DELLA PUBBLICAZIONE DEI RISULTATI. OGNI STUDIO PUNTERÀ AD AVERE ALMENO 16 PARTECIPANTI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS2 9JT
        • School of Food Science and Nutrition

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Misurato

  • Glicemia a digiuno (livello di glucosio nel sangue prima di colazione) 3,9 -5,9mmol/L

Autovalutato

  • Apparentemente sano
  • Non diabetico
  • Non assume farmaci prescritti a lungo termine (tranne i contraccettivi)
  • Non incinta o in allattamento
  • Non seguire una dieta speciale (per perdere peso o integratori di estratti di frutta)

Criteri di esclusione:

  • Misurato
  • Glicemia a digiuno (livello di glucosio nel sangue prima di colazione) >5,9mmol/L

Autovalutato

  • Non salutare
  • Diabetico
  • Su farmaci prescritti a lungo termine (tranne i contraccettivi)
  • Incinta o in allattamento
  • A dieta speciale (per perdere peso o integratori di estratti di frutta)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo (nessun supplemento)
Il riferimento sarà pane bianco per dare 50 g di carboidrati disponibili con capsula placebo
Pasto di controllo di 109 g di pane bianco a cui verrà confrontata la risposta dei pasti di prova con integratori alimentari.
Il pasto di prova conterrà una singola dose degli integratori la cui risposta sarà confrontata con quella del pasto di controllo.
Il pasto di prova conterrà una doppia dose degli integratori la cui risposta sarà confrontata con quella del pasto di controllo.
SPERIMENTALE: Dose 1
Il test comprenderà pane bianco per fornire 50 g di carboidrati disponibili e una capsula di melograno/oliva e una capsula di placebo
Pasto di controllo di 109 g di pane bianco a cui verrà confrontata la risposta dei pasti di prova con integratori alimentari.
Il pasto di prova conterrà una singola dose degli integratori la cui risposta sarà confrontata con quella del pasto di controllo.
Il pasto di prova conterrà una doppia dose degli integratori la cui risposta sarà confrontata con quella del pasto di controllo.
SPERIMENTALE: Dose 2
Il test comprenderà pane bianco per dare 50 g di carboidrati disponibili e 2 capsule di melograno/oliva.
Pasto di controllo di 109 g di pane bianco a cui verrà confrontata la risposta dei pasti di prova con integratori alimentari.
Il pasto di prova conterrà una singola dose degli integratori la cui risposta sarà confrontata con quella del pasto di controllo.
Il pasto di prova conterrà una doppia dose degli integratori la cui risposta sarà confrontata con quella del pasto di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area incrementale sotto la curva del glucosio
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2015

Primo Inserito (STIMA)

1 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEEC 14-029

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo (109 g di pane bianco)

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