Valutazione di Dual Channel vs. Single Channel FES per Dropfoot

Venti soggetti saranno stimolati con un elettrodo a canale singolo, l'elettrodo Quick Fit. Verranno registrati i valori di stimolazione, così come il movimento della caviglia (dorsiflessione bilanciata, dorsiflessione invertita o estroflessa). I soggetti compileranno un modulo Benefit, Soddisfazione, Disponibilità a continuare (BSW). Successivamente, i soggetti saranno dotati di un elettrodo segmentato che abilita sia il canale singolo che quello doppio. Verranno confrontate quattro configurazioni di corrente durante la posizione seduta e durante la deambulazione. La prima configurazione (A) è la stimolazione a singolo canale dell'elettrodo segmentato, la seconda configurazione (B) è costituita da due correnti che corrono in parallelo. Il primo canale mediale stimola il ramo profondo del nervo peroneo comune (dorsiflessione/inversione) e la seconda corrente laterale stimola il nervo peroneo superficiale (eversione). Nella terza configurazione (C), i canali corrono in diagonale. Il canale mediale corre tra l'elettrodo mediale superiore e l'elettrodo inferiore laterale (dorsiflessione/inversione). Il canale laterale corre tra l'elettrodo superiore laterale e l'elettrodo inferiore mediale (eversione). La quarta configurazione (D) include un elettrodo inferiore comune; quando è collegato all'elettrodo mediale superiore funge da canale mediale (dorsiflessione/inversione); quando è collegato all'elettrodo laterale superiore, funge da canale laterale (dorsiflessione/eversione). Ai soggetti verrà chiesto di rispondere a 3 domande dopo aver provato ciascuna configurazione. 1. Pensando all'attuale sistema che usi, questo sistema di test ha fornito qualche differenza nel modo in cui la stimolazione viene percepita rispetto al tuo sistema esistente? Sì No/Non posso dire alcuna differenza. 2. Pensando all'attuale sistema che usi, questo sistema di test ha fornito qualche differenza in ciò che pensi come la "qualità" della stimolazione a cui sei abituato rispetto al tuo sistema esistente? Sì No/Non posso dire alcuna differenza. 3. Pensando all'attuale sistema che usi, questo sistema di test ha apportato qualche differenza nella tua capacità di camminare rispetto al tuo sistema esistente? Sì No/Non si nota alcuna differenza Dopo che tutte e tre le configurazioni a doppio canale sono state testate, ai soggetti verrà posta la Domanda 4: Pensando agli ultimi tre sistemi di test che hai utilizzato oggi, quale sistema di test ritieni sia stato il migliore tra i tre? Ai soggetti B, C o D verrà chiesto di valutare la loro soddisfazione per l'unico sistema a doppio canale che ritengono sia il migliore utilizzando il questionario Benefit, Satisfaction, Willingness to Continue (BSW).

Dopo aver completato la valutazione delle prime venti materie, avrà luogo una rivalutazione di dieci materie. Gli elettrodi anodo/catodo verranno riposizionati in modo che i catodi si trovino nella parte superiore del bracciale e gli anodi nella parte inferiore del bracciale. Questa rivalutazione è necessaria, poiché nella prima valutazione c'era un'incoerenza nel posizionamento anodo/catodo nei polsini FES destro e sinistro. La stimolazione sarà data stando seduti e durante 2 minuti di cammino. Il movimento della caviglia e l'intensità della stimolazione saranno registrati e confrontati con l'input ricevuto nella valutazione iniziale dei dieci soggetti.

Cinquanta soggetti aggiuntivi sono stati reclutati per valutare le prestazioni della configurazione dell'anodo comune (configurazione D) e confrontarla con il QFE. la configurazione D è stata scelta perché mostrava un vantaggio rispetto alle altre configurazioni a doppio canale. La stessa procedura verrà eseguita per confrontare le prestazioni dell'elettrodo segmentato (configurazione D) e del QFE. Inoltre, verranno eseguiti test di deambulazione: 2mwt e 10 metri di cammino. La velocità dell'andatura raggiunta quando si utilizza ciascun elettrodo verrà confrontata tra loro e anche rispetto alla velocità dell'andatura raggiunta camminando senza stimolazione.