Ocena dwukanałowego i jednokanałowego FES dla Dropfoot

Dwudziestu pacjentów będzie stymulowanych jednokanałową elektrodą Quick Fit. Rejestrowane będą wartości stymulacji, jak również ruch stawu skokowego (zrównoważone zgięcie grzbietowe, odwrócone lub wywinięte zgięcie grzbietowe). Pacjenci wypełnią formularz korzyści, satysfakcji, chęci kontynuowania (BSW). Następnie badani zostaną wyposażeni w segmentową elektrodę, która umożliwia pracę zarówno w trybie jedno-, jak i dwukanałowym. Porównane zostaną cztery konfiguracje prądu w pozycji siedzącej oraz podczas chodu. Pierwsza konfiguracja (A) to jednokanałowa stymulacja elektrodą segmentową, druga konfiguracja (B) to dwa równoległe prądy. Pierwszy kanał przyśrodkowy stymuluje gałąź głęboką nerwu strzałkowego wspólnego (zgięcie grzbietowe/inwersja), a drugi prąd boczny nerw strzałkowy powierzchowny (wywinięcie). W trzeciej konfiguracji (C) kanały biegną po przekątnej. Kanał przyśrodkowy przebiega między górną elektrodą środkową a boczną elektrodą dolną (zgięcie grzbietowe/inwersja). Kanał boczny przebiega między boczną górną elektrodą a przyśrodkową dolną elektrodą (wywinięcie). Czwarta konfiguracja (D) obejmuje wspólną dolną elektrodę; po podłączeniu do górnej elektrody przyśrodkowej działa jako kanał przyśrodkowy (zgięcie grzbietowe/odwrócenie); gdy jest podłączony do górnej elektrody bocznej, działa jako kanał boczny (zgięcie grzbietowe / wywinięcie). Badani zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na 3 pytania po wypróbowaniu każdej konfiguracji. 1. Myśląc o obecnym systemie, którego używasz, czy ten system testowy zapewnia jakąkolwiek różnicę w odczuwaniu stymulacji w porównaniu z istniejącym systemem? Tak Nie/Nie widać żadnej różnicy. 2. Myśląc o obecnym systemie, którego używasz, czy ten system testowy zapewnia jakąkolwiek różnicę w tym, co uważasz za „jakość” stymulacji, do której jesteś przyzwyczajony, w porównaniu z istniejącym systemem? Tak Nie/Nie widać żadnej różnicy. 3. Myśląc o obecnym systemie, z którego korzystasz, czy ten system testowy zapewnił jakąkolwiek różnicę w Twojej zdolności chodzenia w porównaniu z istniejącym systemem? Tak Nie/Nie widać żadnej różnicy Po przetestowaniu wszystkich trzech konfiguracji dwukanałowych badani zostaną zapytani Pytanie 4: Myśląc o trzech ostatnich systemach testowych, z których korzystałeś dzisiaj, który system testowy był Twoim zdaniem najlepszy z tych trzech? Osoby B, C lub D zostaną poproszone o ocenę swojego zadowolenia z jednego systemu dwukanałowego, który ich zdaniem jest najlepszy, za pomocą kwestionariusza Korzyści, Satysfakcja, Gotowość do Kontynuacji (BSW).

Po zakończeniu oceny pierwszych dwudziestu przedmiotów nastąpi ponowna ocena dziesięciu przedmiotów. Elektrody anoda/katoda zostaną przesunięte, tak aby katody znajdowały się w górnej części mankietu, a anody w dolnej części mankietu. Ta ponowna ocena jest konieczna, ponieważ w pierwszej ocenie wystąpiła niespójność w ustawieniu anody/katody w prawym i lewym mankiecie FES. Stymulacja będzie podawana w pozycji siedzącej oraz podczas 2 minutowego spaceru. Ruch stawu skokowego i intensywność stymulacji będą rejestrowane i porównywane z danymi wejściowymi otrzymanymi podczas wstępnej oceny dziesięciu badanych.

Zrekrutowano 50 dodatkowych osób w celu oceny działania konfiguracji ze wspólną anodą (konfiguracja D) i porównania jej z QFE. wybrano konfigurację D, ponieważ wykazywała przewagę nad innymi konfiguracjami dwukanałowymi. Ta sama procedura zostanie zastosowana w celu porównania wydajności elektrody segmentowej (konfiguracja D) i QFE. Dodatkowo przeprowadzone zostaną testy chodu: 2mwt oraz test marszu na 10 metrów. Prędkość chodu uzyskana podczas używania każdej elektrody zostanie porównana ze sobą, a także porównana z prędkością chodu uzyskaną podczas chodzenia bez stymulacji.