Сравнение двухканальной и одноканальной FES для Dropfoot

Двадцать испытуемых будут стимулироваться одноканальным электродом Quick Fit. Будут записаны значения стимуляции, а также движения голеностопного сустава (сбалансированное тыльное сгибание, перевернутое или вывернутое тыльное сгибание). Субъекты заполняют форму «Преимущества, удовлетворение, готовность продолжать» (BSW). Затем испытуемым снабжают сегментированным электродом, который позволяет использовать как одноканальные, так и двухканальные методы. Будут сравниваться четыре конфигурации тока в положении сидя и во время ходьбы. Первая конфигурация (А) представляет собой одноканальную стимуляцию сегментированными электродами, вторая конфигурация (В) представляет собой два параллельных тока. Первый медиальный канал стимулирует глубокую ветвь общего малоберцового нерва (тыльное сгибание/инверсия), а второй латеральный канал стимулирует поверхностный малоберцовый нерв (эверсия). В третьей конфигурации (C) каналы проходят по диагонали. Медиальный канал проходит между верхним медиальным электродом и латеральным нижним электродом (тыльное сгибание/инверсия). Латеральный канал проходит между латеральным верхним электродом и медиальным нижним электродом (эверсия). Четвертая конфигурация (D) включает общий нижний электрод; когда он соединен с верхним медиальным электродом, он функционирует как медиальный канал (дорсифлексия/инверсия); когда он соединен с верхним латеральным электродом, он функционирует как латеральный канал (дорсифлексия/эверсия). Испытуемым будет предложено ответить на 3 вопроса после того, как они попробуют каждую конфигурацию. 1. Учитывая текущую систему, которую вы используете, показала ли эта тестовая система какую-либо разницу в ощущениях от стимуляции по сравнению с вашей существующей системой? Да Нет/Не вижу никакой разницы. 2. Размышляя о текущей системе, которую вы используете, дает ли эта тестовая система какие-либо отличия в том, что вы считаете «качеством» стимуляции, к которой вы привыкли, по сравнению с вашей существующей системой? Да Нет/Не вижу никакой разницы. 3. Учитывая текущую систему, которую вы используете, показала ли эта тестовая система какую-либо разницу в вашей способности ходить по сравнению с вашей существующей системой? Да Нет/Не вижу никакой разницы После того, как все три двухканальные конфигурации будут протестированы, испытуемым будет задан вопрос 4: Думая о последних трех тестовых системах, которые вы использовали сегодня, какая тестовая система, по вашему мнению, была лучшей из трех? Субъектов B, C или D попросят оценить их удовлетворенность одной двухканальной системой, которая, по их мнению, является наилучшей, используя анкету «Преимущества, удовлетворенность, готовность продолжать» (BSW).

После завершения оценки первых двадцати предметов будет проведена повторная оценка десяти предметов. Электроды анод/катод будут перемещены таким образом, чтобы катоды располагались в верхней части манжеты, а аноды располагались в нижней части манжеты. Эта повторная оценка необходима, так как при первой оценке было выявлено несоответствие в расположении анода/катода в правой и левой манжетах ФЭС. Стимуляцию проводят сидя и в течение 2 минут ходьбы. Движение лодыжки и интенсивность стимуляции будут записаны и сравнены с входными данными, полученными при первоначальной оценке десяти субъектов.

Пятьдесят дополнительных субъектов были набраны для оценки производительности конфигурации с общим анодом (конфигурация D) и сравнения ее с QFE. конфигурация D была выбрана потому, что она демонстрировала преимущество перед другими двухканальными конфигурациями. Та же процедура будет выполняться для сравнения производительности сегментированного электрода (конфигурация D) и QFE. Кроме того, будут проведены амбулаторные тесты: бег на 2 метра и ходьба на 10 метров. Скорость ходьбы, достигаемая при использовании каждого электрода, будет сравниваться друг с другом, а также сравниваться со скоростью ходьбы, достигаемой при ходьбе без стимуляции.