Test rapido per GBS intrapartum in pazienti che presentano minaccia di travaglio pretermine

Lo streptococco di gruppo B (GBS) o Streptococcus agalactiae è un batterio gram-positivo che colonizza il 10-40% dei siti del tratto gastrointestinale e urogenitale materno. La colonizzazione materna rimane il principale fattore di rischio e la principale causa di malattia da GBS ad esordio precoce nei neonati negli Stati Uniti. La trasmissione di GBS al neonato nei casi di GBS ad esordio precoce si verifica al momento del travaglio e del parto, con un tasso di trasmissione del 52,5% se non vengono utilizzati antibiotici intrapartum. Di questi neonati, l'1-2% dei neonati a termine e l'8% dei neonati pretermine svilupperanno la malattia ad esordio precoce.

I Centers for Disease Control (CDC) raccomandano lo screening universale a 35-37 settimane tramite coltura della vagina e del retto. Se questo viene eseguito ≤5 settimane prima del parto, ha una sensibilità dell'85% e un valore predittivo negativo del 95-98%. Tuttavia, c'è uno svantaggio nello screening remoto dalla consegna; la colonizzazione vaginale da GBS fluttua nella stessa donna nel tempo, rendendo così i risultati GBS possibilmente imprecisi. È stato riportato che almeno il 10% delle donne negative al GBS prenatale è diventato positivo al momento del travaglio. Ciò potrebbe suggerire che lo screening al momento del parto sia un metodo più accurato per prevedere l'effettivo stato di colonizzazione da GBS. Infatti, la maggior parte della sepsi neonatale da GBS si verifica nei bambini nati da madri con una coltura di screening antepartum negativa.

Attualmente, una cultura GBS standard può richiedere fino a 3 giorni per ottenere risultati. Recentemente è stato studiato un test diagnostico rapido come possibile metodo di screening del GBS: la reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT-PCR). Studi precedenti di RT-PCR, in particolare il test Cepheid GeneXpert GBS utilizzato presso il Miller's Children's and Women's Hospital, hanno riportato una sensibilità dell'85-98,5% e una specificità del 96-99,6% utilizzando i dati delle gestazioni a termine. Il CDC attualmente consente l'uso di RT-PCR come test di screening rapido per quelli con stato sconosciuto a termine.

Diversi rapporti dimostrano che RT-PCR è un metodo rapido e più sensibile rispetto alla coltura standard per determinare lo stato di colonizzazione da GBS intrapartum. Alcuni studi hanno anche dimostrato la capacità della RT-PCR di identificare i pazienti che altrimenti sarebbero persi dalla tradizionale coltura GBS. Uno studio di Mueller et al ha dimostrato che su 64 pazienti con risultati RT-PCR positivi, 10 erano effettivamente negativi alla coltura. Un'analisi costo-efficacia ha dimostrato che la strategia di screening intrapartum PCR non è meno conveniente rispetto alla coltura tradizionale e conferisce una significativa riduzione dell'insorgenza precoce della malattia da GBS nelle gestazioni a termine.

I neonati pretermine soffrono il più alto tasso di mortalità per infezione da GBS, con una mortalità fino al 30% in quelli < 33 settimane affetti da sepsi da GBS. Identificare la colonizzazione da GBS è quindi imperativo nel 7-11% di tutte le gravidanze affette da parto pretermine, dato che non saranno ancora state sottoposte a screening universale (che tipicamente avviene a 35-37 settimane). Sebbene il CDC raccomandi di somministrare antibiotici a pazienti con stato GBS sconosciuto a rischio sostanziale di parto pretermine, l'attuazione di questa raccomandazione è scarsa.

I vantaggi della RT-PCR sono che i suoi risultati torneranno molto più rapidamente rispetto alla coltura standard e possono aiutare nella gestione di questi pazienti critici, rispettivamente 75 min vs 3 giorni. Uno screening accurato per GBS in modo rapido, specialmente nei neonati pretermine, dove il rischio di infezione da GBS è più grave, può potenzialmente consentire l'uso appropriato degli antibiotici.

Gli investigatori cercano di valutare l'utilità di RT-PCR per lo screening di GBS nelle donne a rischio di parto pretermine con uno stato GBS sconosciuto. Gli investigatori mirano anche a identificare la capacità della RT-PCR di identificare la colonizzazione da GBS in pazienti che altrimenti sarebbero stati persi dalla cultura.