Trattamenti per problemi uroginecologici e autosegnalazioni dei pazienti

Obiettivi La ricerca si propone di valutare la relazione tra trattamenti per vari problemi uro-ginecologici (disfunzione del pavimento pelvico e cancro) ed entrambi: (i) esiti fisici oggettivi, e (ii) esiti auto-riferiti in termini di salute generale e qualità della vita, in un certo numero di punti temporali dopo il trattamento (4 settimane, 3 mesi, 1 anno e successivamente ogni anno).

Inoltre, la ricerca mira a valutare la relazione tra fattori psicologici (depressione, ansia e valori) prima del trattamento e i risultati del trattamento (esito specifico, salute generale auto-riferita e qualità della vita), in momenti successivi al trattamento (4 settimana, 3 mesi, 1 anno e successivamente annuale), per pazienti con vari problemi ginecologici (disfunzione del pavimento pelvico e tumori).

Partecipanti e reclutamento Ai pazienti consecutivi indirizzati per trattamenti (fisioterapici, chirurgici) per problemi uro-ginecologici (disfunzione del pavimento pelvico, cancro) verrà chiesto se desiderano partecipare a questo studio valutativo. Il primo approccio avverrà attraverso una lettera inviata con i dettagli dell'appuntamento, che darà informazioni sullo studio. Ciò chiarirà che il loro trattamento non dipenderà dalla loro partecipazione allo studio. I pazienti avranno inoltre la possibilità di discutere la loro partecipazione con l'infermiere specializzato al momento della loro valutazione pre-trattamento e daranno il loro consenso (completando e firmando un modulo di consenso) il giorno della loro partecipazione alla ricerca studio, dopo che hanno avuto il tempo di pensare alla loro partecipazione e porre eventuali domande.

Disegno e metodologia Dopo il loro consenso, alla consultazione iniziale prima del trattamento (circa 4 settimane prima del trattamento), verranno prese misure di base dai pazienti. Queste misure saranno i dati fisici raccolti di routine, ottenuti dal personale medico, oltre a una serie di misure riportate dai pazienti, riguardanti la salute generale dei pazienti (GHQ28), la depressione e l'ansia (HADS), i valori (PVQII) e la qualità della vita (EQ5D, WHOQoL-BREF e QLQC30). Questi questionari dovrebbero richiedere circa 30 minuti per essere completati, in totale. I pazienti verranno quindi sottoposti al loro trattamento (il tipo di trattamento deciso non fa parte di questo studio). Circa quattro settimane dopo il trattamento, i pazienti riceveranno il consueto screening fisico da parte del personale medico e, ancora una volta, compileranno gli stessi moduli descritti sopra. Ai pazienti verrà quindi chiesto se completerebbero gli stessi questionari in una serie di momenti successivi (approssimativamente dopo 3 mesi dopo il trattamento e poi ogni anno per cinque anni). Verranno misurati i cambiamenti nello stato di salute riportato oggettivamente e soggettivamente, nella qualità della vita riportata dal paziente e nel funzionamento psicologico. Inoltre, verrà valutata la relazione tra gli stati psicologici riferiti dal paziente al basale (depressione e ansia) e i valori e gli esiti oggettivi (misure fisiche) e soggettivamente riportati (salute generale e qualità della vita).