- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06258733
Intervento di alfabetizzazione alimentare: l'approccio "Forma il formatore" è fattibile ed efficace?
16 dicembre 2025 aggiornato da: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
Intervento di alfabetizzazione alimentare per le donne arabe ed ebree nella regione di Gerusalemme: un approccio di "Formazione dei formatori" è fattibile ed efficace?
L’alfabetizzazione alimentare (FL) è la capacità di fare scelte alimentari sane in diversi contesti, ambienti e situazioni.
Sebbene le abitudini alimentari siano modellate da circostanze e competenze diverse, la maggior parte dei programmi nutrizionali si concentra esclusivamente sulla conoscenza nutrizionale.
Affrontare fattori quali competenze, autoefficacia e norme sociali consente un cambiamento positivo e sostenibile nel comportamento alimentare.
Questo studio valuterà un seminario FL condotto da leader laici per donne arabe ed ebree provenienti da comunità svantaggiate nella regione di Gerusalemme, utilizzando un approccio di formazione dei formatori, e confronterà l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di un intervento FL guidato da laici per un intervento guidato da esperti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’alfabetizzazione alimentare (FL) è la capacità di fare scelte alimentari sane in diversi contesti, ambienti e situazioni.
Sebbene le abitudini alimentari siano modellate da circostanze e competenze diverse, la maggior parte dei programmi nutrizionali si concentra esclusivamente sulla conoscenza nutrizionale.
Affrontare fattori quali competenze, autoefficacia e norme sociali consente un cambiamento positivo e sostenibile nel comportamento alimentare.
Questo studio valuterà un seminario di FL condotto da leader laici per donne arabe ed ebree provenienti da comunità svantaggiate nella regione di Gerusalemme, utilizzando un approccio di formazione del formatore, e confronterà l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di un intervento di FL manualizzato fornito da operatori formati. leader laici rispetto allo stesso seminario tenuto da esperti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
480
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Donna R Zwas, MD, MPH
- Numero di telefono: 011-972-2-677-9451
- Email: dannaz@hadassah.org.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Keren L Greenberg, MPH
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne alfabetizzate ebree o arabe di età superiore ai 25 anni
Criteri di esclusione:
- Donne che non soddisfano i criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Workshop FL guidati da laici
I leader laici della comunità che hanno seguito la formazione in un programma manualizzato diffonderanno il workshop alle donne nelle loro comunità attraverso coinvolgenti strumenti visivi e basati su giochi.
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Gruppi di donne reclutate da leader laici formati riceveranno un seminario FL condotto da laici di 8 sessioni.
I partecipanti al workshop riceveranno un sondaggio di base autovalutato nella prima sessione e pubblicheranno i sondaggi nell'ultima sessione e 3 mesi dopo l'ultima sessione.
I sondaggi saranno anonimi e saranno condotti e raccolti dal facilitatore del workshop laico.
I leader laici riceveranno un incentivo per raccogliere sondaggi dai partecipanti al workshop.
Un membro del personale di ricerca sarà presente al momento della raccolta del sondaggio per garantire che i dati vengano raccolti secondo il protocollo.
Verranno effettuate telefonate mensili con i leader laici per garantire l'implementazione nella comunità, inclusa la risoluzione dei problemi e l'aiuto nel mantenere la motivazione.
Per contribuire a garantire l'implementazione nel braccio guidato dai laici, ai leader laici sarà richiesto di completare un seminario nella comunità prima di ricevere un certificato di laurea.
|
|
Sperimentale: Workshop FL guidati da esperti
Esperti sanitari formati diffonderanno lo stesso programma manualizzato nei gruppi comunitari reclutati dal personale di ricerca per abbinare i gruppi guidati da laici.
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Gruppi corrispondenti di donne reclutate dal personale di ricerca riceveranno lo stesso workshop FL condotto da esperti di 8 sessioni.
I partecipanti al workshop riceveranno un sondaggio di base autovalutato nella prima sessione e pubblicheranno i sondaggi nell'ultima sessione e 3 mesi dopo l'ultima sessione.
I sondaggi saranno anonimi e saranno condotti e raccolti dal facilitatore esperto del workshop.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'efficacia nell'incremento del livello FL di un workshop FL condotto da leader laici formati rispetto a esperti
Lasso di tempo: Alla baseline, ultima sessione del workshop - fino a cinque settimane dalla baseline, e tre mesi dopo l'intervento
|
Il livello di alfabetizzazione alimentare sarà valutato utilizzando la Scala di Alfabetizzazione Alimentare Auto-percepita Modificata (M-SPFL) validata, comprendente 23 domande, con punteggio medio compreso tra 1 e 5, dove un punteggio più alto indica un livello di alfabetizzazione alimentare superiore.
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Alla baseline, ultima sessione del workshop - fino a cinque settimane dalla baseline, e tre mesi dopo l'intervento
|
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Rapporto costo-efficacia di un workshop FL condotto da leader laici formati vs. esperti
Lasso di tempo: Dopo che 16 workshop in ciascun braccio sono stati implementati. Circa un anno dopo l'inizio dello studio.
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L'analisi di costo-efficacia confronterà le due alternative calcolando il Rapporto Incrementale Costo-Efficacia (ICER).
Il modello a catena di Markov sarà utilizzato per prevedere i costi e l'efficacia a breve e lungo termine in entrambi i bracci.
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Dopo che 16 workshop in ciascun braccio sono stati implementati. Circa un anno dopo l'inizio dello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nell'adesione alla Dieta Mediterranea
Lasso di tempo: Al basale, ultima sessione di workshop - fino a cinque settimane dal basale, e tre mesi dopo l'intervento
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Il livello di aderenza alla Dieta Mediterranea sarà valutato mediante la scala validata di autovalutazione Israeli Mediterranean Diet Adherence Screener (I-MEDAS).
La scala comprende 17 elementi, con un punteggio compreso tra 1 e 17, dove un punteggio più alto indica un livello più elevato di alfabetizzazione alimentare.
|
Al basale, ultima sessione di workshop - fino a cinque settimane dal basale, e tre mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Donna R Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
- Investigatore principale: Yael Bar-Zeev, MD, MPH, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Fito M, Gea A, Hernan MA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13.
- Kalter-Leibovici O, Chetrit A, Lubin F, Atamna A, Alpert G, Ziv A, Abu-Saad K, Murad H, Eilat-Adar S, Goldbourt U. Adult-onset diabetes among Arabs and Jews in Israel: a population-based study. Diabet Med. 2012 Jun;29(6):748-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03516.x.
- Vidgen HA, Gallegos D. Defining food literacy and its components. Appetite. 2014 May;76:50-9. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.010. Epub 2014 Jan 22.
- Wang H, Dwyer-Lindgren L, Lofgren KT, Rajaratnam JK, Marcus JR, Levin-Rector A, Levitz CE, Lopez AD, Murray CJ. Age-specific and sex-specific mortality in 187 countries, 1970-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2071-94. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61719-X.
- Poelman MP, Dijkstra SC, Sponselee H, Kamphuis CBM, Battjes-Fries MCE, Gillebaart M, Seidell JC. Towards the measurement of food literacy with respect to healthy eating: the development and validation of the self perceived food literacy scale among an adult sample in the Netherlands. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 18;15(1):54. doi: 10.1186/s12966-018-0687-z.
- Abu-Saad K, Endevelt R, Goldsmith R, Shimony T, Nitsan L, Shahar DR, Keinan-Boker L, Ziv A, Kalter-Leibovici O. Adaptation and predictive utility of a Mediterranean diet screener score. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2928-2935. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.034. Epub 2019 Jan 5.
- Greenberg KL, Zwas DR, Donchin M, Bar-Zeev Y. Validation and adaptation of the self-perceived food literacy scale (SPFL) among Hebrew and Arabic speaking women in Israel. BMC Public Health. 2025 Dec 4. doi: 10.1186/s12889-025-25597-6. Online ahead of print. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FL-COST-HMO-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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