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Accelerated Enhanced RECOVERy Following Minimally Invasive Colorectal Cancer Surgery (RecoverMI)

14 marzo 2022 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

The goal of this clinical research study is to learn if RecoverMI care can help to shorten the time that patients are in the hospital after surgery and if it can help them recover sooner.

RecoverMI includes the following parts:

  • Preoperative Education
  • Early oral intake
  • Early mobilization
  • Telemedicine

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Study Groups:

If you are found to be eligible to take part in this study, you will be randomly assigned (as in the flip of a coin) to 1 of 2 study groups. This is done because no one knows if one group is the same, better, or worse than the other group.

  • If you are assigned to Group 1, you will receive standard enhanced care after your surgery.
  • If you are assigned to Group 2, you will receive routine care after surgery, but you will also receive accelerated recovery, early discharge, and Telemedicine. Participants will be loaned an iPad to use for video-conferencing and text messaging in this study.

This is an investigational study. The study doctor can explain how RecoverMI is designed to work.

Up to 32 participants will be enrolled in this study. All will take part at MD Anderson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Patient has histologically proven colorectal cancer or polyp(s) that is planned to be treated by surgical resection performed with curative intent.
  2. Patient is >/= 18 years and younger than 80 years.
  3. Elective minimally invasive operation.
  4. No planned ostomy creation at time of enrollment.
  5. Serum creatinine <1.5 measured within 30 days of surgery.
  6. Ability to speak, read, and understand English.

Exclusion Criteria:

  1. Strong, self-reported history of postoperative nausea and vomiting.
  2. History of congestive heart failure. Systolic heart failure defined as Ejection Fraction (EF) </= 40%), or diastolic heart failure defined as EF >40% PLUS systemic manifestation of heart failure.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard of Care Arm
Standard enhanced care following minimally invasive colorectal cancer surgery
Comportamentale: Standard Enhanced Care
Sperimentale: Intervention (RecoverMI) Arm
Routine care with Accelerated Recovery Plan, Early Discharge, and Telemedicine following minimally invasive colorectal cancer surgery
Altro: Telemedicina
Comportamentale: Accelerated Recovery Plan
Comportamentale: Early Discharge

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cumulative Hospital Length of Stay (LOS)
Lasso di tempo: 30 days post transplant
30 days post transplant

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Failure Rate (FR) in the RecoverMI Arm
Lasso di tempo: 30 days
30 days
Patient Satisfaction
Lasso di tempo: 30 days
30 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

American Society of Colon and Rectal Surgeons

Investigatori

  • Investigatore principale: George Chang, MD, MS, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

8 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0583
  • NCI-2016-00742 (Identificatore di registro: NCI CTRP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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