Restauri ibridi di vetro rispetto a compositi di lesioni cervicali non cariose
16 giugno 2021 aggiornato da: Falk Schwendicke, Charite University, Berlin, Germany
Studio controllato randomizzato su restauri ibridi di vetro contro compositi di lesioni cervicali non cariose
Un sistema di restauro ibrido in vetro (EQUIA forte) confrontato clinicamente con un materiale a base di resina composita (Clearfil SE Bond, Filtek Supreme XT) per il trattamento delle lesioni cervicali dentali non cariose.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico, randomizzato, a gruppi paralleli monocentrici sul restauro di denti con restauri cervicali non cariati.
Ogni paziente riceve uno o più restauri cervicali con l'ibrido di vetro EQUIA forte o con la combinazione resina composita/adesivo Filtek Supreme XT/Clearfil SE Bond nella regione dei denti anteriori/posteriori.
I restauri saranno forniti da un operatore esperto.
Uno dei due esaminatori indipendenti valuterà i restauri al basale (1 settimana dopo il posizionamento) e dopo 18 e 36 mesi secondo i criteri FDI.
L'affidabilità dell'esame sarà valutata su un campione casuale di 30 restauri.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 14197
- Charité Centrum für Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde, Abteilung für Zahnerhaltungskunde und Präventivzahnmedizin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indicazione di un trattamento riparativo per una lesione cervicale sclerotica non cariosa
- le lesioni dovrebbero essere accessibili per il trattamento e la rivalutazione visivo-tattile
- dovrebbe essere possibile un controllo sufficiente dell'umidità
- i margini cervicali dovrebbero trovarsi nella dentina mentre il margine coronale dovrebbe trovarsi nello smalto
Criteri di esclusione:
- allergia/ipersensibilità nei confronti di uno qualsiasi dei materiali utilizzati
- i partecipanti non devono essere sistematicamente malati, disabili, in stato di gravidanza o partecipare a un altro studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: EQUIA forte
I restauri cervicali dentali non cariati vengono restaurati con un sistema di restauro ibrido di vetro (prodotto medico: EQUIA forte).
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Restauro di cavità con un materiale Glasshybrid (Equia Forte)
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Comparatore attivo: Filtek Supreme XT/Clearfil SE Bond
I restauri cervicali dentali non cariati vengono restaurati con una combinazione di materiale composito a base di resina/adesivo (prodotto medico: Filtek Supreme XT/Clearfil SE Bond).
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Restauro di cavità con un materiale a base di resina composita dopo l'applicazione di un adesivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di restauri con reintervento per tutti i restauri
Lasso di tempo: 36 mesi
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Numero di tutti i restauri con necessità di reintervento per tutti i restauri posizionati (eventi/campione)
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di restauro
Lasso di tempo: 36 mesi
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punteggio secondo i criteri FDI
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36 mesi
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Costi per iniziale e ritrattamento
Lasso di tempo: registrato inizialmente e, se necessario, ogni appuntamento di ritrattamento, per il periodo di prova totale (ovvero 36 mesi previsti)
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Costi sostenuti per personale e materiale per i trattamenti iniziali e successivi
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registrato inizialmente e, se necessario, ogni appuntamento di ritrattamento, per il periodo di prova totale (ovvero 36 mesi previsti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sebastian Paris, Prof. Dr., Abteilung für Zahnerhaltung und Präventivzahnmedizin, Charité Berlin
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gostemeyer G, Seifert T, Jeggle-Engbert LM, Paris S, Schwendicke F. Glass Hybrid Versus Nanocomposite for Restoration of Sclerotic Non-carious Cervical Lesions: 18-Month Results of a Randomized Controlled Trial. J Adhes Dent. 2021 Dec 3;23(6):487-496. doi: 10.3290/j.jad.b2287831.
- Schwendicke F, Muller A, Seifert T, Jeggle-Engbert LM, Paris S, Gostemeyer G. Glass hybrid versus composite for non-carious cervical lesions: Survival, restoration quality and costs in randomized controlled trial after 3 years. J Dent. 2021 Jul;110:103689. doi: 10.1016/j.jdent.2021.103689. Epub 2021 May 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GHyComp
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