우식하지 않은 자궁경부 병변의 유리 하이브리드 대 복합 수복물
2021년 6월 16일 업데이트: Falk Schwendicke, Charite University, Berlin, Germany
우식하지 않은 자궁경부 병변의 유리 하이브리드 대 복합 수복물에 대한 무작위 대조 시험
치아 비우식성 치경부 병변 치료를 위한 복합 레진 기반 재료(Clearfil SE Bond, Filtek Supreme XT)와 임상적으로 비교한 유리 하이브리드 수복 시스템(EQUIA forte).
연구 개요
상세 설명
이것은 우식하지 않은 치경부 수복물로 치아 수복에 대한 전향적, 무작위, 단일 중심 병렬 그룹 연구입니다.
각 환자는 유리 하이브리드 EQUIA forte 또는 복합 레진/접착제 조합 Filtek Supreme XT/Clearfil SE Bond를 사용하여 전치부/구치부에 치경부 수복물을 받습니다.
수복물은 숙련된 작업자 1명이 제공합니다.
두 명의 독립 심사관 중 한 명이 FDI 기준에 따라 기준선(배치 후 1주)과 18개월 및 36개월 후에 수복물을 평가합니다.
검사의 신뢰성은 30개의 수복물의 무작위 샘플에 대해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Berlin, 독일, 14197
- Charité Centrum für Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde, Abteilung für Zahnerhaltungskunde und Präventivzahnmedizin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경화성 비우식성 경부 병변에 대한 회복 치료의 적응증
- 치료 및 시각-촉각 재평가를 위해 병변에 접근할 수 있어야 합니다.
- 충분한 수분 조절이 가능해야 함
- 치경부 마진은 상아질에 위치해야 하고 치관부 마진은 법랑질에 위치해야 합니다.
제외 기준:
- 사용된 물질에 대한 알레르기/과민성
- 참가자는 체계적으로 아프거나 장애가 있거나 임신 중이거나 다른 연구에 참여해서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이퀴아 포르테
유리 하이브리드 수복 시스템(의료 제품: EQUIA forte)으로 치아 비우식 치경부 수복물을 수복하고 있습니다.
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Glasshybrid 재료(Equia Forte)를 사용한 충치 복원
|
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활성 비교기: 필텍 슈프림 XT/클리어필 SE본드
치과용 비충치 치경부 수복물은 복합 레진 기반 재료/접착제 조합(의료 제품: Filtek Supreme XT/Clearfil SE Bond)으로 복원되고 있습니다.
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접착제 도포 후 복합 수지 기반 재료로 와동 수복
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 수복물당 재중재가 있는 수복물 수
기간: 36개월
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배치된 모든 수복물당 재개입이 필요한 모든 수복물의 수(이벤트/샘플)
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복원 점수
기간: 36개월
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FDI 기준에 따른 점수
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36개월
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초기 및 재수술 비용
기간: 총 시험 기간(즉, 예상 36개월)에 걸쳐 처음에 기록하고 필요한 경우 각 재치료 약속을 기록합니다.
|
초기 및 재처리를 위한 인력 및 자재 비용 발생
|
총 시험 기간(즉, 예상 36개월)에 걸쳐 처음에 기록하고 필요한 경우 각 재치료 약속을 기록합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Sebastian Paris, Prof. Dr., Abteilung für Zahnerhaltung und Präventivzahnmedizin, Charité Berlin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gostemeyer G, Seifert T, Jeggle-Engbert LM, Paris S, Schwendicke F. Glass Hybrid Versus Nanocomposite for Restoration of Sclerotic Non-carious Cervical Lesions: 18-Month Results of a Randomized Controlled Trial. J Adhes Dent. 2021 Dec 3;23(6):487-496. doi: 10.3290/j.jad.b2287831.
- Schwendicke F, Muller A, Seifert T, Jeggle-Engbert LM, Paris S, Gostemeyer G. Glass hybrid versus composite for non-carious cervical lesions: Survival, restoration quality and costs in randomized controlled trial after 3 years. J Dent. 2021 Jul;110:103689. doi: 10.1016/j.jdent.2021.103689. Epub 2021 May 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GHyComp
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