Valutazione di un programma di riabilitazione di telemedicina integrato CarePartner per persone con ictus (CARE-CITE)

Sperimentale: Sopravvissuti all'ictus con carepartner CARE-CITE

Sopravvissuti all'ictus con un carepartner randomizzato all'intervento CARE-CITE. I partecipanti che sono sopravvissuti a un ictus riceveranno la terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT) mentre il loro caregiver partecipa a un programma educativo.

Comportamentale: Terapia del movimento indotto da vincoli (CIMT)

La terapia del movimento indotta da costrizione (CIMT) è un tipo di terapia che aiuta i sopravvissuti all'ictus a sfruttare maggiormente il braccio più debole. Questa terapia prevede l'uso di un guanto morbido (come un calzino o un guanto da forno) sul braccio più forte per ricordare al sopravvissuto all'ictus di usa il loro braccio più debole per le attività quotidiane e anche per la pratica intensiva dei compiti con la supervisione di un terapista.

I partecipanti parteciperanno a tre visite di valutazione domiciliare; uno all'inizio delle sessioni di terapia, uno alla fine della serie di visite di terapia e una terza valutazione un mese dopo. Queste sessioni di valutazione comporteranno una valutazione della funzione del braccio e la risposta a tre questionari su come funziona il braccio più debole e su come l'ictus ha influenzato le attività quotidiane. Il completamento delle domande e della valutazione del colloquio richiederà circa 1 ora e mezza.

Sperimentale: Programma educativo CARE-CITE Carepartners

I caregiver (qualcuno che assiste nella cura dei sopravvissuti all'ictus) parteciperanno alla formazione CARE-CITE online mentre il loro partner (sopravvissuto all'ictus) riceve la terapia.

Comportamentale: Programma educativo CARE-CITE

CARE-CITE è un programma educativo online sviluppato per fornire informazioni che possono aiutare gli operatori sanitari a comprendere meglio la terapia del movimento indotta da costrizione (CIMT) e i loro ruoli potenziali nell'aiutare il sopravvissuto allo stoke a ottenere il maggior beneficio possibile dalla CIMT.

Se i partecipanti non hanno accesso a un computer o tablet, verrà loro prestato un tablet elettronico per il periodo di 2-3 settimane dello studio per accedere alle informazioni.

Ai partecipanti verrà chiesto di rivedere sei moduli educativi per un periodo di 2-3 settimane mentre il sopravvissuto all'ictus riceve CIMT.

I partecipanti parteciperanno a tre visite di valutazione domiciliare; uno all'inizio delle sessioni di terapia dei sopravvissuti all'ictus, uno alla fine della sua serie di visite terapeutiche e una terza valutazione un mese dopo in cui verrà chiesto loro di completare i questionari. Il completamento delle visite di valutazione richiederà circa 1 ora e mezza.

Comparatore attivo: Accompagnatori educativi tradizionali

I caregiver (qualcuno che assiste nella cura dei sopravvissuti all'ictus) parteciperanno all'istruzione tradizionale mentre il loro partner (sopravvissuto all'ictus) riceve la terapia.

Comportamentale: Istruzione tradizionale

Gli investigatori spiegheranno la terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT) agli operatori sanitari e ai sopravvissuti all'ictus durante la prima sessione di terapia domiciliare per il sopravvissuto all'ictus e forniranno informazioni educative tradizionali sulla CIMT durante le sessioni di terapia, se necessario.

Comparatore attivo: Sopravvissuti all'ictus con carepartner educativi tradizionali

Sopravvissuti all'ictus con un partner di assistenza randomizzato per ricevere un'istruzione tradizionale. I partecipanti che sono sopravvissuti a un ictus riceveranno la terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT) mentre il loro caregiver partecipa a un programma educativo.

Comportamentale: Terapia del movimento indotto da vincoli (CIMT)

La terapia del movimento indotta da costrizione (CIMT) è un tipo di terapia che aiuta i sopravvissuti all'ictus a sfruttare maggiormente il braccio più debole. Questa terapia prevede l'uso di un guanto morbido (come un calzino o un guanto da forno) sul braccio più forte per ricordare al sopravvissuto all'ictus di usa il loro braccio più debole per le attività quotidiane e anche per la pratica intensiva dei compiti con la supervisione di un terapista.

I partecipanti parteciperanno a tre visite di valutazione domiciliare; uno all'inizio delle sessioni di terapia, uno alla fine della serie di visite di terapia e una terza valutazione un mese dopo. Queste sessioni di valutazione comporteranno una valutazione della funzione del braccio e la risposta a tre questionari su come funziona il braccio più debole e su come l'ictus ha influenzato le attività quotidiane. Il completamento delle domande e della valutazione del colloquio richiederà circa 1 ora e mezza.

Test della funzione motoria del lupo (WMFT)

L'abilità motoria e le menomazioni saranno valutate utilizzando il Wolf Motor Function Test (WMFT), uno strumento di valutazione utilizzato per valutare le prestazioni degli arti superiori fornendo al contempo informazioni sui movimenti specifici dell'articolazione e degli arti totali. I valori rappresentano la quantità di tempo, in secondi, per completare la valutazione. Punteggi più bassi (maggiore velocità) sono indicativi di livelli di funzionamento più elevati.

Punteggio del registro delle attività motorie (MAL).

La funzione e l'uso degli arti superiori saranno valutati utilizzando il Motor Activity Log (MAL). Il MAL è un'intervista semi-strutturata per valutare la funzione del braccio. Ai partecipanti viene chiesto di valutare la qualità del movimento (QOM) durante 28 attività funzionali quotidiane. Gli elementi sono valutati su una scala ordinale a 6 punti, da 0 a 5, dove 0 = il braccio interessato non era di alcuna utilità e 5 = il braccio interessato funziona normalmente. Il punteggio totale è la media di tutti gli item e varia da 0 a 5, dove i valori più alti indicano una maggiore funzionalità del braccio che è stato colpito dall'ictus.

Punteggio FCCS (Family Caregiver Conflict Scale).

I conflitti familiari saranno valutati utilizzando la Family Caregiver Conflict Scale (FCCS). La FCCS è una scala di 15 elementi che misura il conflitto familiare tra caregiver e altra famiglia valutando i disaccordi sulla cura dell'assistito con elementi come: "Abbiamo disaccordi quando chiedo ai membri della famiglia di aiutarmi a prendermi cura del nostro parente". Gli item hanno un punteggio da 1 a 7 dove 1 = per niente vero e 7 = molto vero. i punteggi totali vanno da 15 a 105 e punteggi più alti indicano un maggiore conflitto familiare.

Punteggio della scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D).

I sintomi depressivi tra i carepartner saranno valutati dal Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). Il CES-D è un test di screening per la depressione e il disturbo depressivo. Il CES-D misura la frequenza e la gravità di 20 sintomi depressivi sperimentati durante l'ultima settimana. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 3 dove 0 = raramente e 3 = la maggior parte dei giorni e ad alcuni item viene assegnato un punteggio inverso in modo che alla sintomatologia maggiore venga assegnato un punteggio più alto. I punteggi totali vanno da 0 a 60 e punteggi più alti indicano maggiori sintomi di depressione. I punteggi di 16 o superiori sono considerati un indicatore di potenziale depressione clinica.

Autonomy Support Family Care Climate Questionnaire for Stroke Survivor (FCCQ-SS) Score

Il supporto all'autonomia sarà valutato utilizzando il questionario sul clima per l'assistenza familiare di supporto all'autonomia per i sopravvissuti all'ictus (FCCQ-SS). Un ambiente di supporto all'autonomia è caratterizzato da empatia, scelta comunicativa (evitando il controllo del linguaggio), fornitura di motivazioni e risoluzione dei problemi. Vengono poste domande sulla prospettiva del sopravvissuto all'ictus su quanto il partner di assistenza fornisca un ambiente di supporto all'autonomia per il sopravvissuto all'ictus. Il FCCQ-SS include 14 item con punteggio da 1 a 7 dove 1 = per niente vero e 7 = molto vero. Viene calcolata la media dei punteggi degli item per fornire un punteggio complessivo compreso tra 1 e 7, dove i punteggi più alti indicano che il sopravvissuto all'ictus percepisce di ricevere un elevato supporto di autonomia dal partner di assistenza.

Punteggio di valutazione Fugl-Meyer (FMA).

La compromissione degli arti superiori sarà valutata dalla valutazione Fugl-Meyer (FMA). La FMA include 33 voci che valutano e misurano il recupero nei pazienti emiplegici post-ictus. Gli elementi sono valutati su una scala ordinale a 3 punti, da 0 a 2. I punteggi totali vanno da 0 a 66 e punteggi più alti indicano una maggiore funzionalità del braccio.

Punteggio della scala di fiducia nel braccio e nella mano (CAHM).

L'autoefficacia dell'arto superiore sarà valutata dalla scala Confidence in Arm and Hand (CAHM). La CAHM è una scala di 20 elementi che esamina l'autoefficacia per la funzione del braccio e della mano dell'arto superiore compromesso negli individui dopo l'ictus. Gli elementi sono formulati per valutare la fiducia in se stessi specifica del compito per le attività del braccio e della mano paretiche unimanuali e bilaterali tipicamente eseguite in contesti domestici e comunitari. Gli elementi vengono valutati su una scala da 0 (molto incerto) a 100 (molto certo) e calcolata la media per fornire un punteggio totale della scala compreso tra 0 e 100. I punteggi più alti indicano una maggiore sicurezza nell'esecuzione delle attività quotidiane con il braccio colpito.

Punteggio Stroke Impact Scale (SIS).

La qualità della vita sarà valutata utilizzando la Stroke Impact Scale (SIS). Il SIS è un questionario self-report specifico per l'ictus (59 elementi in 8 domini) che misura l'impatto di un ictus sulla salute e sulla vita di un partecipante, inclusi forza, memoria e pensiero, emozioni e umore, comunicazione, attività della vita quotidiana, mobilità, funzione dell'arto superiore interessato e partecipazione. Ogni elemento è valutato in una scala Likert a 5 punti in termini di difficoltà che il partecipante ha riscontrato nel completare ogni elemento. Si ottiene un punteggio per ogni dominio, che va da 0 a 100 dove punteggi più alti indicano una maggiore capacità di eseguire compiti.

Lista di controllo dei problemi di memoria e comportamento (MBPC) - Punteggio di frequenza del problema

L'MBPC è uno strumento di relazione del caregiver di 19 voci che valuta i problemi comportamentali osservabili in una persona cara con demenza. I carepartner riportano la frequenza con cui i comportamenti problema si verificano su una scala da 0 a 4 dove 0 = non si verifica mai e 4 = si verifica quotidianamente. I punteggi totali vanno da 0 a 76, dove i punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di comportamenti problematici.

Autonomy Support Family Care Climate Questionnaire for Carepartner (FCCQ-CP) Scale Score

Il supporto all'autonomia per i partner di assistenza sarà valutato dalla scala Autonomy Support Family Care Climate Questionnaire for Carepartner (FCCQ-CP). Vengono poste domande sulla prospettiva del partner di assistenza su quanto forniscano un ambiente di supporto all'autonomia per il sopravvissuto all'ictus. Il FCCQ-CP include 14 item con punteggio da 1 a 7 dove 1 = per niente vero e 7 = molto vero. Viene calcolata la media dei punteggi degli item per fornire un punteggio complessivo compreso tra 1 e 7, dove i punteggi più alti indicano che il partner di assistenza pensa di fornire un supporto ad alta autonomia al sopravvissuto all'ictus.

Punteggio Piper Fatigue Scale (PFS).

La Piper Fatigue Scale (PFS) è composta da 22 item in scala numerica (da 0 a 10) che misurano quattro dimensioni della fatica soggettiva: comportamentale/gravità, significato affettivo, sensoriale e cognitivo/umore. Il punteggio di affaticamento totale è il punteggio medio per tutti gli elementi del questionario e varia da 0 a 10, dove punteggi più alti indicano maggiore affaticamento.

Punteggio Caregiver Strain Index (CSI).

Il CSI è uno strumento di 12 domande che misura lo sforzo correlato all'erogazione dell'assistenza. I carepartner rispondono a diverse affermazioni con "sì" o "no" dove sì = 1 e no = 0. I punteggi totali vanno da 0 a 12 con 0 che indica nessuna tensione del caregiver e 12 che indica una tensione estrema. Le risposte positive a sette o più elementi dell'indice indicano un livello maggiore di stress correlato all'assistenza.

Punteggio Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS).

Il BCOS è una scala di 16 item che chiede informazioni sui cambiamenti nel funzionamento sociale, nel benessere soggettivo e nella salute fisica del partner di assistenza da quando ha iniziato a prendersi cura del sopravvissuto all'ictus. I partecipanti hanno risposto alle affermazioni su una scala Likert a 7 punti (1=cambiato in peggio, 7=cambiato in meglio). I punteggi totali vanno da 16 a 112. I punteggi inferiori a 64 indicano che la cura del sopravvissuto all'ictus ha portato a cambiamenti negativi, mentre i punteggi superiori a 64 indicano cambiamenti positivi.

Punteggio di autoefficacia del caregiving (ottenimento della scala di tregua).

La Caregiving Self Efficacy (Obtaining Treasure Scale) misura l'autoefficacia del partner di assistenza per ottenere tregua dal caregiving. Cinque elementi sono valutati su una scala da 0 a 100 dove 0 = non può fare affatto, 50 = moderatamente certo può fare e 100 = certo può fare. Il punteggio totale si ottiene calcolando la media dei punteggi dei singoli item. I punteggi totali vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano che il partner di assistenza ha maggiore fiducia nel tenere il passo con le proprie attività mentre fornisce assistenza al sopravvissuto all'ictus.

Punteggio del questionario sull'usabilità del sistema post studio (PSSUQ).

Il PSSUQ è un sondaggio di 19 voci che misura la soddisfazione percepita degli utenti nei confronti di un prodotto o sistema. Le risposte sono fornite su una scala a 7 punti dove 1 = fortemente d'accordo e 7 = fortemente in disaccordo. Viene calcolata la media delle risposte per fornire un punteggio totale compreso tra 1 e 7, dove le risposte basse indicano una maggiore facilità nell'utilizzo del sistema CARE-CITE.