Misurazioni anti-fattore Xa in tempo reale nei pazienti chirurgici per esaminare il metabolismo dell'enoxaparina e ottimizzare la dose di enoxaparina

Il tromboembolismo venoso (TEV) comprende la trombosi venosa profonda e l'embolia polmonare ed è la causa prossima di morte in oltre 100.000 pazienti ospedalizzati all'anno. Per mettere questo in un contesto migliore, il VTE uccide più persone ogni anno rispetto alla morbilità annuale da incidenti automobilistici e cancro al seno messi insieme. I chirurghi forniscono comunemente enoxaparina, un'eparina a basso peso molecolare, per la profilassi del TEV. L'attività dell'enoxaparina è quantificata dai livelli di anti-fattore Xa (aFXa). Studi sul metabolismo dell'enoxaparina in pazienti con lesioni traumatiche, lesioni termiche o sottoposti a chirurgia ricostruttiva hanno dimostrato che il dosaggio standard può determinare livelli inadeguati di aFXa, probabilmente a causa dello stato ipermetabolico associato a lesioni significative. Piccoli studi hanno associato livelli subterapeutici di aFXa con un aumento del rischio di eventi di TEV pericolosi per la vita o per gli arti. Il lavoro precedente di ha dimostrato che il 2-10% dei pazienti chirurgici ad alto rischio presenta un evento di TEV nonostante la profilassi con enoxaparina. I ricercatori ritengono che i pazienti chirurgici trarrebbero beneficio da un regime di dosaggio personalizzato per la profilassi con enoxaparina e che il dosaggio individualizzato ridurrà i tassi osservati di eventi di TEV post-operatori di vita o pericolosi per gli arti.

Questo progetto esaminerà criticamente la farmacocinetica delle dosi profilattiche di enoxaparina nei pazienti chirurgici e valuterà come l'alterazione dell'entità e della frequenza della dose di enoxaparina influisca sui livelli di aFXa di picco e di valle, nonché sul rischio di ematoma reoperatorio. Se si osservano livelli di aFXa subterapeutici, lo studio progetterà, implementerà e testerà un protocollo clinico per ottimizzare i livelli di aFXa postoperatori. Sebbene non sia uno scopo esplicito, questo studio fornirà anche importanti dati preliminari sui tassi di TEV nei pazienti chirurgici con livelli di aFXa in range e out of range.