Prove of Concept Study, per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di IBEROGAST nel trattamento dei disturbi intestinali nei pazienti con malattia di Parkinson (PHYTOPARK)

I disturbi gastrointestinali sono i sintomi non motori più comuni della malattia di Parkinson (MdP). Colpiscono l'intero tratto intestinale e comprendono l'eccesso di stasi salivare (70% dei pazienti), la disfagia (52%), la gastroparesi (34-45%) e la stitichezza. La gastroparesi partecipa alla dispepsia e al dolore addominale. La stitichezza, come definita dai criteri standard internazionali di Roma III, è presente nel 59% dei pazienti con PD e porta a compromissione funzionale nel 70% dei pazienti. Il meccanismo alla base della stitichezza è multifattoriale e può includere disturbi del transito lento e della defecazione secondari alla disfunzione anorettale. I disturbi intestinali sono presenti nella fase iniziale della malattia e di solito precedono l'insorgenza dei sintomi motori. Possono derivare da lesioni del sistema nervoso enterico, del sistema nervoso autonomo e da probabili alterazioni della motilità gastrointestinale controllata dal sistema nervoso centrale. L'STW5 (Iberogast, Steigerwald, Germania) è un agente erboristico composto da nove estratti vegetali, con proprietà procinetiche, antispasmodiche, prosecretorie, antinfiammatorie e antiossidanti. Queste proprietà sono state dimostrate negli animali e nella patologia umana, nel trattamento della dispepsia e della sindrome dell'intestino irritabile. È l'unico agente fitoterapico la cui efficacia è stata dimostrata da studi randomizzati in doppio cieco in queste indicazioni. Nel PD, l'STW5 potrebbe migliorare la stitichezza grazie ai suoi effetti procinetici dei neuroni enterici prosecretori. Potrebbe anche migliorare la dispepsia e il dolore addominale grazie alle sue proprietà antispasmodiche. Proponiamo di studiare l'efficacia e la sicurezza di STW5 sulla disfunzione intestinale nei pazienti parkinsoniani, in particolare sulla stitichezza.