Estudo de Prova de Conceito para Avaliar a Eficácia, Segurança e Tolerabilidade do IBEROGAST no Tratamento de Problemas Intestinais em Pacientes com Doença de Parkinson (PHYTOPARK)

Os distúrbios gastrointestinais são os sintomas não motores mais comuns da doença de Parkinson (DP). Afetam todo o trato intestinal e incluem estase excessiva de saliva (70% dos pacientes), disfagia (52%), gastroparesia (34-45%) e constipação. A gastroparesia participa da dispepsia e da dor abdominal. A constipação, conforme definida pelos critérios de padrões internacionais de Roma III, está presente em 59% dos pacientes com DP e leva ao comprometimento funcional em 70% dos pacientes. O mecanismo subjacente à constipação é multifatorial e pode incluir distúrbios de trânsito lento e defecação secundários à disfunção anorretal. Os distúrbios intestinais estão presentes na fase inicial da doença e geralmente precedem o início dos sintomas motores. Podem resultar de lesões do sistema nervoso entérico, do sistema nervoso autônomo e de prováveis ​​alterações da motilidade gastrointestinal controladas pelo sistema nervoso central. O STW5 (Iberogast, Steigerwald, Alemanha) é um agente fitoterápico composto por nove extratos vegetais, com propriedades procinéticas, antiespasmódicas, pró-secretórias, anti-inflamatórias e antioxidantes. Essas propriedades foram demonstradas em animais e na patologia humana, no tratamento da dispepsia e da síndrome do intestino irritável. É o único fitoterápico cuja eficácia foi demonstrada por ensaios randomizados duplo-cegos nessas indicações. Na DP, o STW5 poderia melhorar a constipação devido aos seus efeitos procinéticos dos neurônios entéricos pró-secretores. Também poderia melhorar a dispepsia e a dor abdominal por suas propriedades antiespasmódicas. Propomos estudar a eficácia e a segurança do STW5 na disfunção intestinal em pacientes parkinsonianos, especialmente na constipação.