Ruolo dell'interruzione del tempo sedentario nella gestione del diabete di tipo 2 (Just_StandUp)
Indagare sulla risposta delle escursioni glicemiche nel diabete di tipo 2 all'interruzione del comportamento sedentario prolungato (seduta)
Il diabete di tipo 2, una comune malattia non infettiva, è il risultato di un'alterazione della funzione e della produzione di insulina nel corpo. Nei pazienti diabetici di tipo 2, il controllo postprandiale del glucosio, il controllo dei lipidi e la riduzione della resistenza all'insulina sono fondamentali per scoraggiare lo sviluppo di complicanze correlate al diabete (ad es. retinopatia, nefropatia, neuropatia e malattie cardiovascolari), insufficienza delle cellule beta pancreatiche, morbilità e mortalità. Attualmente, la dieta, l'esercizio fisico e le medicine orali standard sono utilizzate per trattare il diabete di tipo 2. Tuttavia, fornendo il trattamento più efficace per controllare il glucosio e i lipidi postprandiali; e preservare le cellule β pancreatiche è impegnativo perché nei pazienti diabetici di tipo 2 vengono ancora rilevati profili metabolici scadenti. Pertanto, la comprensione dei fattori che influenzano i profili metabolici poveri e la terapia aggiuntiva per gestire il diabete di tipo 2 sono davvero importanti per affrontare questa malattia.
Nella società moderna, le persone trascorrono la maggior parte del loro tempo di veglia in un comportamento sedentario, che è principalmente una seduta prolungata. Il tempo sedentario prolungato è associato ad un aumento della glicemia postprandiale, della resistenza ai lipidi e all'insulina. Al contrario, la frequente interruzione della seduta prolungata con brevi interruzioni di attività leggere riduce il glucosio postprandiale, il colesterolo trigliceride e l'insulino-resistenza. Tuttavia, la frequenza con cui i pazienti devono interrompere la seduta, il potenziale effetto a lungo termine di una breve interruzione dell'attività sulla riduzione del glucosio postprandiale, del colesterolo trigliceridi e dell'insulino-resistenza e la conoscenza, le convinzioni e le esperienze sull'uso della tecnologia per ridurre il comportamento sedentario e migliorare il controllo glicemico non sono studiati nei pazienti diabetici di tipo 2. Pertanto, sarebbe rilevante indagare su questo per dimostrare il ruolo terapeutico della frequente breve interruzione dell'attività nel tempo sedentario nella gestione del diabete di tipo 2.
Obiettivo primario della ricerca:
- Indagare l'effetto dose-risposta della frequenza/numero di interruzioni della deambulazione di intensità luminosa della posizione seduta sul livello postprandiale di glucosio, insulina, peptide C e colesterolo trigliceride.
- Per studiare il potenziale effetto a lungo termine dell'intensità della luce, le interruzioni della camminata durante la seduta sul controllo del glucosio utilizzando i dati del glucosio di 24 ore.
Obiettivi di ricerca secondari: gli obiettivi secondari sono
- Ottenere dati per informare lo sviluppo di un futuro studio di fattibilità che indaghi la fattibilità, la conformità, l'aderenza e l'effetto a lungo termine di diverse frequenze di pause di camminata di intensità luminosa nel tempo di seduta sulle escursioni glicemiche nella vita libera.
- Esplorare le conoscenze, le convinzioni e le esperienze delle persone con diabete di tipo 2 sull'uso della tecnologia per ridurre il comportamento sedentario e migliorare il controllo glicemico, che potrebbero essere utilizzate nella sperimentazione di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno generale dello studio:
Lo studio è uno studio in blocco incompleto bilanciato di tre trattamenti e due periodi. I partecipanti saranno randomizzati in blocchi che completano due delle tre condizioni di trattamento (interventi di laboratorio A, B e C di seguito), in sequenza diversa. Le tre condizioni di trattamento sono;
- Intervento A: seduta per 8 ore interrotta da 3 min di camminata a intensità leggera (LIW, 3,2 km/h) pause ogni 60 min
- Intervento B: seduta per 8 ore interrotta da 3 min di camminata a intensità leggera (LIW, 3,2 km/h) pause ogni 30 min
- Intervento C: Seduto per 8 ore interrotto da 3 minuti di camminata a intensità luminosa (LIW, 3,2 km/h) pause ogni 15 minuti Ci saranno 5 giorni di periodo di sospensione tra ogni intervento. Ogni partecipante completerà due delle tre condizioni di trattamento entro 15 giorni di periodo sperimentale (4 giorni di periodo di pre-monitoraggio - 1 giorno di intervento di laboratorio - 5 giorni di periodo di washout - 1 giorno di intervento di laboratorio - 4 giorni di periodo di post-monitoraggio).
I partecipanti indosseranno il dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio Abbot FreeStyle Libre e l'activPAL (monitor di attività) durante i 15 giorni del periodo sperimentale.
Periodo di pre-monitoraggio: il giorno 1 del periodo sperimentale, ai partecipanti verrà richiesto di recarsi presso la Diabetes Clinic (Ayr hospital). Dati antropometrici di base (ad es. età, sesso, altezza, peso e indice di massa corporea) e l'anamnesi del farmaco saranno registrati dal ricercatore. Il partecipante verrà quindi dotato del dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio Abbot FreeStyle Libre (sensore) e del monitor di attività activPAL. Forniremo inoltre al partecipante moduli di richiamo della dieta di 24 ore in modo che possano registrare l'assunzione giornaliera di cibo durante il periodo di studio (15 giorni). Dopodiché i partecipanti torneranno a casa, istruiti a scansionare la glicemia ogni 8 ore utilizzando il lettore FreeStyle Libre di cui verranno forniti, per registrare l'assunzione giornaliera di cibo, per astenersi dal fumo, dall'alcool, dalla caffeina e dall'attività fisica da moderata a vigorosa durante tutto il periodo sperimentale, e tornare il giorno 5.
Intervento di laboratorio 1: il giorno 5 del periodo sperimentale (giorno dell'intervento), i partecipanti arriveranno alla Diabetes Clinic (Ayr hospital) alle 08:00 dopo un digiuno notturno. prof. Un Collier (Chief Investigator) ei ricercatori incontreranno i partecipanti al ricevimento. Il partecipante sarà seduto dalle 08:00 alle 09:00, per raggiungere uno stato stazionario fisiologico, nella stanza di consultazione (stanza privata). Durante questo periodo, un catetere endovenoso verrà inserito in una vena antecubitale per la raccolta oraria del sangue da parte dei medici (due borsisti di insegnamento clinico) e il ricercatore spiegherà la procedura e offrirà scelte di intrattenimento (ad es. TV, DVD, libri e riviste). Alle 09:00, il partecipante consumerà un pasto/colazione standard (weetabix 52 grammi più 250 ml di latte intero = 50 grammi di carboidrati o cornflakes 45,4 grammi più 250 ml di latte intero = 50 grammi di carboidrati). Successivamente il partecipante eseguirà 3 minuti di camminata a intensità leggera (LIW) ogni 60 minuti (Intervento A), 30 minuti (Intervento B) o 15 minuti (Intervento C) di seduta su un tapis roulant motorizzato con un ritmo di 3,2 km/ H. Questa sequenza continuerà fino alla fine dell'intervento (ore 16:00). Il cronometraggio sarà fatto dal ricercatore che sarà nella stanza con il partecipante. Il ricercatore istruirà il partecipante a stare in piedi e camminare sul tapis roulant secondo i tempi della condizione specifica. Il partecipante sarà guidato al tapis roulant che verrà avviato lentamente dal ricercatore e questo aumenterà fino a 3,2 km/h. Alla fine del periodo di deambulazione, il ricercatore ridurrà lentamente la velocità fino a quando il partecipante non raggiunge una posizione stabile. Il partecipante verrà quindi incaricato di riprendere la posizione seduta. Ogni ora i medici (due borsisti di insegnamento clinico) raccoglieranno 12 ml di campioni di sangue dai pazienti attraverso il catetere inserito. Questa sequenza verrà ripetuta fino al completamento della condizione.
Alle 12:36, al partecipante verrà servito un pranzo standard (sandwich x 2 fette di pane spesso 40 grammi di carboidrati, yogurt 14-16 grammi di carboidrati, patatine 25 grammi sacchetto multipack 13-15 grammi di carboidrati) durante quel periodo di seduta. Al termine dell'intervento il catetere endovenoso verrà rimosso dai medici (due borsisti di insegnamento clinico). Verrà inoltre fornita una cena standard (sandwich x 2 fette di pane spesso 40 grammi di carboidrati, yogurt 14-16 grammi di carboidrati, patatine 25 grammi sacchetto multipack 13-15 grammi di carboidrati) e i partecipanti saranno istruiti a consumare questa cena alle 17:00 h a casa. Ai partecipanti verrà chiesto di evitare di mangiare altro cibo in quel giorno oltre alla cena standardizzata fornita.
Periodo di sospensione: ci saranno 5 giorni di periodo di sospensione tra due condizioni di trattamento (interventi A, B e C). Il ricercatore capo e i ricercatori rimarranno in contatto con i partecipanti durante questo periodo in modo che possano ricordare ai partecipanti di tornare e di eseguire un altro intervento di laboratorio dopo 5 giorni. Il ricercatore capo e i ricercatori utilizzeranno la modalità di comunicazione più conveniente per il partecipante (telefono o e-mail) per contattarli e programmare le visite.
Intervento di laboratorio 2: il giorno 11 del periodo sperimentale, il partecipante tornerà e arriverà alla Clinica del diabete (ospedale Ayr) alle 08:00 dopo un digiuno notturno per eseguire l'intervento di laboratorio 2. Ogni procedura dell'intervento di laboratorio 2 sarà essere uguale all'intervento di laboratorio 1 tranne che per l'esecuzione di un'altra delle tre condizioni di trattamento, che non è stata eseguita durante l'intervento di laboratorio 1.
Periodo post-monitoraggio: L'attività fisica e il monitoraggio continuo del glucosio continueranno per quattro giorni, dal giorno 12 al giorno 15 del periodo sperimentale, dopo l'intervento di laboratorio 2. Questo sarà considerato come periodo post-monitoraggio. Durante questo periodo verrà inoltre ricordato ai partecipanti di evitare caffeina, alcol, fumo e attività fisica da moderata a intensa. Il giorno 15, i partecipanti torneranno al laboratorio (Diabetes Clinic presso l'Ayr Hospital) al mattino per la rimozione del dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio Abbot FreeStyle Libre e dell'activPAL. Successivamente, i partecipanti saranno ringraziati e torneranno a casa. Questa sarà la fine del periodo sperimentale per ogni partecipante.
Indagini qualitative: Durante il secondo intervento di laboratorio, ai partecipanti verrà chiesto di prendere parte a un colloquio individuale. L'intervista sarà semi-strutturata e si concentrerà sulle opinioni e le esperienze dei partecipanti sull'uso della tecnologia mobile nella gestione del diabete di tipo 2. Durante l'intervista, al partecipante verrà mostrata una varietà di tecnologia basata su dispositivi mobili attualmente disponibile, tra cui la tecnologia indossabile e le app per dispositivi mobili/tablet.
Le domande dell'intervista riguarderanno la conoscenza del comportamento sedentario del partecipante, le loro opinioni sulle interruzioni regolari del comportamento sedentario, l'uso della tecnologia nel promuovere interruzioni del comportamento sedentario e le loro esperienze nell'uso della tecnologia per aumentare le loro interruzioni nel comportamento sedentario per migliorare il loro controllo glicemico. Tutte le interviste saranno registrate su nastro con il permesso dei partecipanti e, a causa della natura flessibile del processo e delle risposte individuali dei partecipanti, si prevede che ogni intervista durerà 1 ora.
Domande di ricerca per indagini qualitative:
- Le persone con diabete di tipo 2 sono consapevoli dei benefici per la salute di bassi livelli di comportamento sedentario?
- Quante volte le persone con diabete di tipo 2 pensano di poter interrompere in modo fattibile il loro comportamento sedentario?
- Sono a conoscenza o hanno mai utilizzato la tecnologia mobile per migliorare la loro salute?
- Quali sono i punti di vista e le esperienze delle persone con diabete di tipo 2 sull'utilizzo della tecnologia mobile come metodo per migliorare il controllo glicemico?
Informazioni sul soggetto e consenso:
In questo studio verranno utilizzati pazienti con diabete di tipo 2 (N=24). Ai potenziali partecipanti verranno fornite informazioni sullo studio. Se il potenziale partecipante è disposto, il Prof. A Collier e i ricercatori invieranno al partecipante il pacchetto informativo sullo studio e il modulo di consenso. Al potenziale partecipante verranno inoltre fornite spiegazioni orali sulle modalità dello studio da parte del Prof. A Collier e i ricercatori. Una settimana dopo, la clinica contatterà nuovamente il potenziale partecipante per verificare se ha ricevuto il pacchetto o se ha ulteriori domande. A quel punto, la clinica chiederà se il potenziale partecipante è disposto a partecipare allo studio e, in tal caso, chiederà di restituire il modulo di consenso. Verrà quindi fissato un appuntamento per la prima visita. Un programma di appuntamento per l'intero studio sarà concordato con il partecipante e dato per iscritto ai partecipanti. Ai partecipanti verrà chiesto come desiderano essere contattati per i promemoria. Inoltre, al partecipante verrà fornito un numero di contatto per chiamare il ricercatore in caso di domande o domande in qualsiasi fase. Il Prof A. Collier ei ricercatori invieranno anche una lettera al medico di base del paziente spiegando i dettagli dello studio.
Raccolta dati:
Le escursioni glicemiche e il livello di attività fisica dei partecipanti saranno monitorati dal dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio Abbot FreeStyle Libre e activPAL (monitor di attività) durante tutto il periodo di studio. Inoltre, il sangue venoso orario verrà prelevato dai partecipanti durante ogni intervento di laboratorio per valutare i livelli postprandiali di glucosio, insulina, peptide C e colesterolo trigliceride.
Gestione dati:
In conformità con il Data Protection Act 1998, tutti i dati dei soggetti saranno resi anonimi e a ciascun paziente verrà assegnato un numero di ricerca univoco. I dati dello studio (consenso, dati anagrafici del paziente, risultati di laboratorio, dettagli dell'intervento) verranno archiviati in un archivio chiuso a chiave nell'ufficio del ricercatore capo, anch'esso chiuso a chiave. I dati elettronici saranno archiviati sul server NHS su un database di accesso. Le memory stick non verranno utilizzate per memorizzare i dati. Ad ogni paziente verrà assegnato un identificatore univoco. Tutti i dati dello studio saranno resi anonimi e solo i membri del gruppo di ricerca avranno accesso.
I file audio dell'indagine qualitativa saranno trasferiti immediatamente su un computer protetto da password nell'edificio Graham Hills, Università di Strathclyde. I file audio verranno cancellati dal dispositivo di registrazione non appena i file saranno trasferiti sul computer protetto da password di Ateneo. Le interviste saranno trascritte, queste trascrizioni saranno rese anonime (ovvero utilizzando l'identificativo univoco dei partecipanti), le copie cartacee delle trascrizioni rese anonime saranno conservate in un archivio chiuso a chiave e le copie elettroniche delle trascrizioni rese anonime saranno conservate su un computer protetto da password con sede nell'edificio Graham Hills, Università di Strathclyde.
Analisi dei dati:
Se i dati sono distribuiti normalmente, le differenze tra le variabili (glicemia postprandiale, insulina, peptide C, trigliceridi e glucosio delle 24 ore) dei gruppi di intervento saranno analizzate utilizzando il metodo di regressione lineare a effetti misti multipli che consente misurazioni ripetute dagli stessi individui. La condizione del trattamento e il partecipante saranno considerati rispettivamente come un fattore fisso e un fattore casuale. Prima dell'analisi tutti i risultati saranno testati per l'assunzione di normalità. In caso di non normalità, verrà applicata la trasformazione dei dati e se questa non è soddisfacente l'analisi verrà effettuata utilizzando tecniche equivalenti non parametriche. I modelli saranno corretti per età, sesso, attività fisica e misurazioni di base, storia del diabete, assunzione di farmaci e dieta.
Segnalazione di eventi avversi:
Tutti gli eventi avversi saranno registrati e segnalati. Ai soggetti verrà chiesto specificamente di eventi avversi. Tutti gli eventi saranno registrati dallo sperimentatore in un modulo di evento avverso e ogni evento sarà registrato separatamente. Il team di ricerca non prevede alcun evento avverso. Tuttavia, se c'è un evento avverso, il team di ricerca segnalerà l'incidente all'Ufficio R&S dell'NHS Ayrshire e dell'Arran Health Board entro 24 ore e questo sarà seguito secondo le politiche e le procedure di R&S.
Segnalazione di eventi avversi gravi o sospetti eventi avversi gravi inattesi:
Il team di ricerca non prevede eventi avversi gravi (SAE) o sospetti eventi avversi gravi inattesi (SUSAE). Tuttavia, se si verifica uno di questi, il team di ricerca segnalerà l'incidente all'ufficio R&S di NHS Ayrshire & Arran entro 24 ore e questo sarà seguito secondo le politiche e le procedure di R&S.
Cambio gestione:
Lo Sperimentatore non si discosterà dal protocollo senza il consenso del Prof. A Collier (Chief Investigator) e approvazione REC e R&D, tranne se necessario per rimuovere un apparente pericolo immediato per il partecipante. Nel caso in cui ciò sia necessario, occorre registrare la natura e le ragioni dello scostamento. Se ciò richiede un successivo emendamento al protocollo, questo dovrebbe essere presentato per iscritto all'appropriato ufficio REC e Ricerca e Sviluppo per la revisione e l'approvazione, se del caso.
Valutazione della dimensione del campione:
Sulla base dei dati disponibili da studi di laboratorio, si stima che una dimensione del campione di 24 in un disegno a blocchi incompleti bilanciati a due periodi di tre trattamenti dovrebbe essere sufficiente per rilevare l'effetto significativo di frequenti brevi periodi di interruzioni dell'attività di intensità luminosa sulla riduzione del glucosio postprandiale con una potenza statistica dell'80% e una confidenza del 95%.
Procedure per la contabilizzazione dei dati mancanti, non utilizzati e spuri:
Il processo sarà analizzato sia come "intenzione di trattare" che "per protocollo". Nell'intenzione di trattare i dati mancanti dell'analisi verranno sostituiti con i dati di riferimento. Nell'analisi 'per protocollo' i partecipanti con dati mancanti non saranno considerati.
Piano di analisi statistica:
Se i dati sono distribuiti normalmente, le differenze tra le variabili (glicemia postprandiale, insulina, peptide C, trigliceridi e glucosio delle 24 ore) dei gruppi di intervento saranno analizzate utilizzando il metodo di regressione lineare a effetti misti multipli che consente misurazioni ripetute dagli stessi individui. La condizione del trattamento e il partecipante saranno considerati rispettivamente come un fattore fisso e un fattore casuale. Prima dell'analisi tutti i risultati saranno testati per l'assunzione di normalità. In caso di non normalità, verrà applicata la trasformazione dei dati e se questa non è soddisfacente l'analisi verrà effettuata utilizzando tecniche equivalenti non parametriche. I modelli saranno corretti per età, sesso, attività fisica e misurazioni di base, storia del diabete, assunzione di farmaci e dieta.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con diabete di tipo 2 da meno di 10 anni
- Persone di età compresa tra 35 e 60 anni
- Individui che ricevono metformina o controllo della dieta
- Non fumatori
- Individui in sovrappeso e obesi (BMI 25-35 kg/m2)
- Individui con un HbA1c tra >7%
- Individui con pressione arteriosa inferiore a 160/90 mmHg
Criteri di esclusione:
- Persone incapaci o non disposte ad acconsentire
- Persone di età inferiore a 35 anni e superiore a 60 anni al momento dell'iscrizione allo studio
- Pazienti in terapia con sulfonilurea o altri farmaci ipoglicemizzanti orali ad eccezione della metformina
- Individui con disfunzione epatica o renale
- Individui con indice di massa corporea superiore a 35
- Individui affetti da cancro, malattie cardiovascolari, cirrosi, epatite e malattie renali
- Individui in stato di gravidanza
- Individui che fumano
- Soggetti che abusano di alcol e droghe
- Individui con una pressione sanguigna ≥160/90 mmHg
- Individui con diagnosi di anemia (Hb<12 g/dl nelle donne e <13 g/dl negli uomini)
- Individui che assumono medicinali che possono interferire con il metabolismo del glucosio (ad es. anticoagulanti, contraccettivi orali, steroidi, tiazidici, β-bloccanti, FANS, antifungini, terapia ormonale, farmaci psicotropi)
- Soggetti che assumono farmaci per il controllo glicemico in eccesso rispetto alle cure standard evidenziate dalla linea guida SIGN 116.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 60-30 min
Seduto per 8 ore interrotto da 3 min di camminata a intensità leggera (LIW, 3,2 km/h) pause ogni 60 min e 30 min
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Seduto per 8 ore interrotto da 3 min di camminata a intensità leggera (LIW, 3,2 km/h) pause ogni 60 min
Altri nomi:
Seduto per 8 ore interrotto da 3 min di camminata a intensità leggera (LIW, 3,2 km/h) pause ogni 30 min
Altri nomi:
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Sperimentale: 30-15 min
Seduto per 8 ore interrotto da 3 min di camminata a intensità leggera (LIW, 3,2 km/h) pause ogni 30 min e 15 min
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Seduto per 8 ore interrotto da 3 min di camminata a intensità leggera (LIW, 3,2 km/h) pause ogni 30 min
Altri nomi:
Seduto per 8 ore interrotto da 3 min di camminata a intensità leggera (LIW, 3,2 km/h) pause ogni 15 min
Altri nomi:
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Sperimentale: 15-60 min
Seduto per 8 ore interrotto da 3 min di camminata a intensità leggera (LIW, 3,2 km/h) pause ogni 15 min e 60 min
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Seduto per 8 ore interrotto da 3 min di camminata a intensità leggera (LIW, 3,2 km/h) pause ogni 60 min
Altri nomi:
Seduto per 8 ore interrotto da 3 min di camminata a intensità leggera (LIW, 3,2 km/h) pause ogni 15 min
Altri nomi:
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Sperimentale: 60-15
Seduto per 8 ore interrotto da 3 min di camminata a intensità leggera (LIW, 3,2 km/h) pause ogni 60 min e 15 min
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Seduto per 8 ore interrotto da 3 min di camminata a intensità leggera (LIW, 3,2 km/h) pause ogni 60 min
Altri nomi:
Seduto per 8 ore interrotto da 3 min di camminata a intensità leggera (LIW, 3,2 km/h) pause ogni 15 min
Altri nomi:
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Sperimentale: 30-60 min
Seduto per 8 ore interrotto da 3 min di camminata a intensità leggera (LIW, 3,2 km/h) pause ogni 30 min e 60 min
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Seduto per 8 ore interrotto da 3 min di camminata a intensità leggera (LIW, 3,2 km/h) pause ogni 60 min
Altri nomi:
Seduto per 8 ore interrotto da 3 min di camminata a intensità leggera (LIW, 3,2 km/h) pause ogni 30 min
Altri nomi:
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Sperimentale: 15-30 min
Seduto per 8 ore interrotto da 3 min di camminata a intensità leggera (LIW, 3,2 km/h) pause ogni 15 min e 30 min
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Seduto per 8 ore interrotto da 3 min di camminata a intensità leggera (LIW, 3,2 km/h) pause ogni 30 min
Altri nomi:
Seduto per 8 ore interrotto da 3 min di camminata a intensità leggera (LIW, 3,2 km/h) pause ogni 15 min
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Escursioni glicemiche postprandiali misurate con l'Area sotto la curva
Lasso di tempo: 8 ore
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Relazione dose-risposta tra le frequenze di brevi interruzioni di attività leggere nel tempo sedentario e le escursioni glicemiche postprandiali
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8 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo glicemico nelle 24 ore misurato con monitor continuo del glucosio LifeStyle Libre
Lasso di tempo: 24 ore
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Durante ogni intervento verrà valutato l'effetto dell'interruzione del tempo sedentario con frequenti brevi interruzioni di attività sul profilo glicemico delle 24 ore, sull'insulina, sul peptide C e sui livelli di colesterolo trigliceridi.
Verranno quindi valutate le conoscenze, le convinzioni e le esperienze dei pazienti diabetici di tipo 2 sull'uso della tecnologia per ridurre la sedentarietà e migliorare il controllo glicemico.
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24 ore
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Livelli plasmatici di insulina, peptide C e trigliceridi durante l'intervento misurati con l'Area sotto la curva
Lasso di tempo: 8 ore
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Durante ogni intervento verrà valutato l'effetto dell'interruzione del tempo sedentario con frequenti brevi interruzioni di attività sul profilo glicemico delle 24 ore, sull'insulina, sul peptide C e sui livelli di colesterolo trigliceridi.
Verranno quindi valutate le conoscenze, le convinzioni e le esperienze dei pazienti diabetici di tipo 2 sull'uso della tecnologia per ridurre la sedentarietà e migliorare il controllo glicemico.
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8 ore
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Esplorazione qualitativa delle conoscenze, convinzioni ed esperienze di coloro che hanno il diabete di tipo 2 sull'uso della tecnologia per ridurre il comportamento sedentario e migliorare il controllo glicemico
Lasso di tempo: 1 ora
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Durante ogni intervento verrà valutato l'effetto dell'interruzione del tempo sedentario con frequenti brevi interruzioni di attività sul profilo glicemico delle 24 ore, sull'insulina, sul peptide C e sui livelli di colesterolo trigliceridi.
Verranno quindi valutate le conoscenze, le convinzioni e le esperienze dei pazienti diabetici di tipo 2 sull'uso della tecnologia per ridurre la sedentarietà e migliorare il controllo glicemico.
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Collier,, MBchb, Glasgow Caledonian University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dunstan DW, Kingwell BA, Larsen R, Healy GN, Cerin E, Hamilton MT, Shaw JE, Bertovic DA, Zimmet PZ, Salmon J, Owen N. Breaking up prolonged sitting reduces postprandial glucose and insulin responses. Diabetes Care. 2012 May;35(5):976-83. doi: 10.2337/dc11-1931. Epub 2012 Feb 28.
- Healy GN, Dunstan DW, Salmon J, Cerin E, Shaw JE, Zimmet PZ, Owen N. Breaks in sedentary time: beneficial associations with metabolic risk. Diabetes Care. 2008 Apr;31(4):661-6. doi: 10.2337/dc07-2046. Epub 2008 Feb 5.
- Henson J, Yates T, Biddle SJ, Edwardson CL, Khunti K, Wilmot EG, Gray LJ, Gorely T, Nimmo MA, Davies MJ. Associations of objectively measured sedentary behaviour and physical activity with markers of cardiometabolic health. Diabetologia. 2013 May;56(5):1012-20. doi: 10.1007/s00125-013-2845-9. Epub 2013 Mar 1.
- Peddie MC, Bone JL, Rehrer NJ, Skeaff CM, Gray AR, Perry TL. Breaking prolonged sitting reduces postprandial glycemia in healthy, normal-weight adults: a randomized crossover trial. Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):358-66. doi: 10.3945/ajcn.112.051763. Epub 2013 Jun 26.
- Chastin SF, Egerton T, Leask C, Stamatakis E. Meta-analysis of the relationship between breaks in sedentary behavior and cardiometabolic health. Obesity (Silver Spring). 2015 Sep;23(9):1800-10. doi: 10.1002/oby.21180.
- Cooper AR, Sebire S, Montgomery AA, Peters TJ, Sharp DJ, Jackson N, Fitzsimons K, Dayan CM, Andrews RC. Sedentary time, breaks in sedentary time and metabolic variables in people with newly diagnosed type 2 diabetes. Diabetologia. 2012 Mar;55(3):589-99. doi: 10.1007/s00125-011-2408-x. Epub 2011 Dec 14.
- Dempsey, P.C., Owen, N., Larsen, R., Straznicky, N., Cohen, Neale., FACSM, B.B., Kingwell, B.A., Dunstan, D.W., Baker IDI Heart and Diabetes Institute, Melbourne, Australia., Department of Health and Exercise Science, Colorado State University, Fort Collins, Colorado, USA. 2015. Interrupting Prolonged Sitting: A Potential Therapeutic Tool in the Management of Type 2 Diabetes
- Latouche C, Jowett JB, Carey AL, Bertovic DA, Owen N, Dunstan DW, Kingwell BA. Effects of breaking up prolonged sitting on skeletal muscle gene expression. J Appl Physiol (1985). 2013 Feb 15;114(4):453-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00978.2012. Epub 2012 Dec 27.
- Paing AC, McMillan KA, Kirk AF, Collier A, Hewitt A, Chastin SFM. Dose-response between frequency of interruption of sedentary time and fasting glucose, the dawn phenomenon and night-time glucose in Type 2 diabetes. Diabet Med. 2019 Mar;36(3):376-382. doi: 10.1111/dme.13829. Epub 2018 Oct 12.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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