Associazione CyBeR nel DLBCL recidivato/refrattario (CyBeR-Lymph)

Criterio di inclusione:

1. pazienti dai 18 ai 75 anni
2. Il paziente ha affinato il sistema di sicurezza sociale
3. Pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario che hanno ricevuto almeno una linea precedente di immunochemioterapia non idonei per terapia di regime intensiva e trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) pazienti idonei al trapianto di cellule staminali con fallimento della terapia di salvataggio pazienti con recidiva dopo ASCT
4. Non precedentemente trattato con bendamustina
5. Performance status OMS 0, 1 o 2
6. Adeguata funzionalità ematologica definita da: conta leucocitaria ≥ 3,0 109/L, conta piastrinica ≥ 75 109/L
7. Le donne in età fertile devono accettare di avere un metodo contraccettivo accettabile dal punto di vista medico dall'inizio del trattamento in studio fino alla fine del trattamento.
8. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

1. Persona sotto tutela o curatela, o incapace di comprendere lo scopo dello studio
2. Sistema nervoso centrale o interessamento meningeo
3. Performance status OMS superiore a 2
4. Controindicazione a qualsiasi farmaco contenuto nel regime chemioterapico
5. Malattia da HIV, epatite attiva B o C
6. Qualsiasi grave malattia attiva o condizione medica co-morbosa

7. Qualsiasi delle seguenti anomalie di laboratorio.

   • Conta leucocitaria < 3,0 x 109/L
   • Conta piastrinica < 75 x 109/L
8. Qualsiasi grave condizione medica, anomalia di laboratorio o malattia psichiatrica che impedirebbe al soggetto di firmare il modulo di consenso informato.
9. Donne in gravidanza o in allattamento.

10. Storia precedente di tumori maligni, diversi dal linfoma, a meno che il paziente non sia stato libero dalla malattia per ≥ 3 anni. Le eccezioni includono quanto segue:

    • Carcinoma basocellulare della pelle.
    • Carcinoma a cellule squamose della pelle.
    • Carcinoma in situ della cervice.
    • Carcinoma in situ della mammella.
    • Reperto istologico incidentale di cancro alla prostata (stadio TNM di T1a o T1b).
11. compromissione renale con una clearance della creatinina stimata (dieta modificata in malattia renale; MDRD) < 40 ml/min,
12. malattia epatica cronica o giorno-1 (AST/ALT)≥2,5 limite superiore della norma (ULN), bilirubina totale≥1,5 ULN,