Trattamento profilattico dei noduli displastici epatici in pazienti HBsAg positivi

I noduli displastici epatici (DN) includono noduli displastici di alto grado (HGDN) e noduli displastici di basso grado (LGDN), la cui incidenza è elevata nei pazienti con cirrosi epatica. Una volta diagnosticata, tutte le versioni più recenti delle principali linee guida raccomandano un follow-up potenziato e non verrà fornito alcun trattamento fino a quando non verrà stabilita la diagnosi di carcinoma epatocellulare (HCC) durante il follow-up.

Mentre, d'altra parte, prove crescenti mostrano che i DN hanno un tasso di transizione relativamente alto per progredire verso l'HCC. In 154 pazienti con epatite cronica e cirrosi, Kobayashi et al. riportato il tasso di transizione annuale del 20% per i pazienti con HGDN e del 10% per i pazienti con LGDN. Il tasso di transizione cumulativo a 5 anni da HGDN e LGDN è stato rispettivamente dell'80,8% e del 30,2%. Anche i noduli rigenerativi (RN) senza displasia si sono evoluti in HCC nel 12,4%. Più recentemente, Sato et al. studiato 68 grandi noduli rigenerativi (LRN) e 20 DN da 1.500 lesioni nodulari consecutive; il tasso di transizione a 50 mesi era del 13,6% nei LRN e del 40% nei DN. Studi precedenti supportano questi risultati.

I polipi adenomatosi sono precursori accettati del cancro del colon-retto (CRC) e rimossi per prevenire il cancro. Rispetto ai tassi di transizione di cui sopra, un recente studio di coorte ha stimato che il tasso medio annuo di transizione dall'adenoma avanzato al CRC negli uomini era del 3,1%, quindi il tasso di transizione a 5 anni era di circa il 15%. Poiché il tasso di transizione dei DN epatici è molto più elevato rispetto ai polipi adenomatosi colorettali, il "follow-up potenziato" è davvero la scelta migliore del trattamento?

Quindi, in questo studio clinico proposto, ipotizziamo che per i DN epatici scoperti in pazienti con epatite cronica B, il trattamento precoce di ablazione minimamente invasiva ridurrà l'incidenza di HCC.

I pazienti reclutati saranno divisi in due gruppi in modo casuale, nel "Gruppo di osservazione", i pazienti saranno seguiti e non riceveranno alcuna terapia; mentre nel "gruppo di ablazione", i DN saranno ablati mediante terapie di ablazione minimamente invasive, tra cui RFA, PEI, MWA, ecc. Tutti i pazienti saranno seguiti secondo le linee guida AASLD. Quindi verrà confrontata l'incidenza di HCC dei due bracci.