Tratamento profilático de nódulos displásicos hepáticos em pacientes HBsAg positivos

Nódulos displásicos hepáticos (NDs) incluem nódulos displásicos de alto grau (HGDNs) e nódulos displásicos de baixo grau (LGDNs), suas incidências são altas em pacientes com cirrose hepática. Uma vez diagnosticado, todas as versões mais recentes das principais diretrizes recomendam acompanhamento aprimorado e nenhum tratamento seria fornecido até que o diagnóstico de carcinoma hepatocelular (CHC) seja estabelecido durante o acompanhamento.

Por outro lado, evidências crescentes mostram que os NDs têm uma taxa de transição relativamente alta para progredir para CHC. Em 154 pacientes com hepatite crônica e cirrose, Kobayashi et al. relataram a taxa de transição anual de 20% para pacientes com HGDN e 10% para pacientes com LGDN. A taxa de transição cumulativa de 5 anos de HGDN e LGDN foi de 80,8% e 30,2%, respectivamente. Mesmo nódulos regenerativos (RNs) sem displasia evoluíram para CHC em 12,4%. Mais recentemente, Sato et al. estudaram 68 grandes nódulos regenerativos (LRNs) e 20 DNs de 1.500 lesões nodulares consecutivas; a taxa de transição de 50 meses foi de 13,6% em LRNs e 40% em DNs. Estudos anteriores apóiam essas descobertas.

Os pólipos adenomatosos são precursores aceitos do câncer colorretal (CRC) e removidos para prevenir o câncer. Em comparação com as taxas de transição acima, um estudo de coorte recente estimou que a taxa média anual de transição de adenoma avançado para CCR em homens foi de 3,1%, portanto, a taxa de transição de 5 anos foi de cerca de 15%. Como a taxa de transição dos NDs hepáticos é muito maior do que os pólipos adenomatosos colorretais, o "acompanhamento aprimorado" é realmente a melhor escolha de tratamento?

Portanto, neste ensaio clínico proposto, levantamos a hipótese de que, para NDs hepáticos descobertos em pacientes com hepatite B crônica, o tratamento precoce de ablação minimamente invasiva diminuirá a incidência de CHC.

Os pacientes recrutados serão divididos em dois grupos aleatoriamente, no "Grupo Observação", os pacientes serão acompanhados e não receberão nenhuma terapia; enquanto no "grupo Ablação", os NDs serão ablacionados por terapias de ablação minimamente invasivas, incluindo RFA, PEI, MWA, etc. Todos os pacientes serão acompanhados de acordo com a diretriz da AASLD. Em seguida, a incidência de HCC dos dois braços será comparada.