Distrazione della realtà virtuale per la gestione procedurale del dolore e l'ansia nei bambini con ustioni: uno studio pilota

CONTESTO 1.1 Il peso delle ustioni e del dolore. Le ustioni sono tra le principali cause di visite al pronto soccorso e ricoveri nei bambini piccoli. Derivano principalmente da scottature e dal contatto con elettrodomestici. Indipendentemente dalla causa della lesione, i cambi di medicazione e le sessioni di idroterapia per le ustioni sono associati a dolore estremo. La gestione del dolore acuto sperimentato durante le sessioni di idroterapia nei pazienti con ustioni, chiamato dolore procedurale, rimane una sfida importante per gli operatori sanitari. Il dolore può avere diversi effetti a breve termine sul bambino sullo sviluppo, sull'umore, sul sonno, sull'appetito, sul rendimento scolastico, sui livelli di ansia e disagio. A lungo termine, può abbassare la soglia del dolore, causare disturbi da stress, influenzare il comportamento sociale e la ricerca di servizi medici. Nelle ustioni, il dolore è spesso accompagnato da grande ansia, che a sua volta diminuisce la tolleranza al dolore. Per alleviare il dolore e l'ansia, i medici di solito si affidano ad agenti farmacologici attraverso la somministrazione di alte dosi di oppioidi e ansiolitici. L'uso di questi farmaci può causare una sedazione profonda nei bambini e molti effetti collaterali come nausea, vomito e depressione respiratoria. Inoltre, nonostante il crescente uso di oppioidi, i pazienti riferiscono dolore superiore a 7 su una scala da 0 a 10 durante i cambi di medicazione e le sessioni di idroterapia. Dovrebbero essere esplorati approcci multimodali che combinano farmaci e interventi non farmacologici per ridurre il dolore e l'ansia associati a procedure dolorose.

1.2. Innovazione degli interventi sul dolore non farmacologici. Studi e revisioni hanno evidenziato, negli ultimi anni, l'efficacia di approcci multimodali che combinano farmaci con interventi non farmacologici per il sollievo dal dolore procedurale. Le tecniche di distrazione sono state riconosciute tra gli interventi non farmacologici più efficaci. Dirottano l'attenzione del bambino su un elemento attrattivo, ostacolando la percezione degli stimoli dolorosi e riducendo quindi il dolore e l'ansia. La distrazione si basa sulla teoria del controllo del cancello di Melzack e Wall che afferma un legame tra la percezione del dolore e il livello di attenzione dedicato allo stimolo che influenza l'esperienza dolorosa. Pertanto, le tecniche di distrazione che coinvolgono più sensi come la vista e l'udito possono attirare l'attenzione del bambino più delle tecniche che coinvolgono solo un senso. Da qui, il crescente interesse per metodi di distrazione più immersivi e interattivi come la realtà virtuale (VR) per la gestione del dolore procedurale.

1.3 Distrazione dalla realtà virtuale. Si tratta di un metodo di distrazione attiva che consente all'utente di interagire con un ambiente immersivo generato da un computer stimolando diversi sensi (vista, udito e talvolta tatto). La realtà virtuale consente una fuga mentale attraverso l'interazione multisensoriale. Il suo effetto è noto per ridurre il dolore e l'ansia. Negli ultimi dieci anni, la realtà virtuale è stata testata attraverso diversi studi con bambini più grandi e adulti ustionati. Uno studio di Hoffmann et al. nel 2007, ha dimostrato che la percentuale di riduzione del dolore da VR era paragonabile alla riduzione risultante da una dose moderata di idromorfone equivalente a quella che un paziente riceverebbe durante la cura di una ferita da ustione. Tuttavia, gli autori affermano di ritenere che la migliore analgesia si ottenga combinando la VR con il trattamento farmacologico. Tuttavia, pochissimi studi hanno testato l'effetto di una combinazione di interventi farmacologici e di realtà virtuale, sul dolore procedurale e sull'ansia dei bambini piccoli che soffrono di ustioni. Inoltre, gli studi attuali sulla realtà virtuale utilizzano principalmente occhiali o caschi 3D a contatto o vicino al viso del bambino, il che potrebbe essere una sfida con i bambini piccoli poiché hanno per lo più ustioni sul viso e sulla parte superiore del tronco. Pertanto, un nuovo prototipo VR è stato sviluppato in collaborazione con la Society of Arts and Technology (SAT) di Montreal per fornire un'esperienza interattiva coinvolgente per il bambino ustionato nella vasca di idroterapia. Il prototipo è stato sviluppato dopo diversi incontri tra i ricercatori, i progettisti e gli ingegneri e il team di traumi chirurgici del CHU St. Justine. Gli incontri sono stati seguiti da uno studio ergonomico della sala di idroterapia per soddisfare le specifiche dell'unità e dei pazienti e garantire che non interferisse con il lavoro degli operatori sanitari.

SCOPO Lo scopo di questo studio pilota è valutare la fattibilità e l'applicabilità del prototipo, nonché la soddisfazione degli operatori sanitari in merito all'uso del prototipo VR per alleviare il dolore e l'ansia procedurali nei bambini piccoli con ustioni.

Domanda primaria della ricerca: nei bambini di età compresa tra 2 mesi e 10 anni che hanno subito ustioni, la distrazione VR è un metodo fattibile, applicabile e soddisfacente per alleviare il dolore durante l'idroterapia? Domanda di ricerca secondaria: nei bambini dai 2 mesi ai 10 anni che hanno subito ustioni, la distrazione VR fornisce un migliore sollievo dal dolore e dall'ansia durante l'idroterapia rispetto al trattamento farmacologico standard?

IPOTESI

1. La distrazione VR è un metodo non farmacologico fattibile e accettabile per alleviare il dolore procedurale (durante l'idroterapia) di bambini piccoli con ustioni.
2. La distrazione VR combinata con gli analgesici è più efficace del trattamento standard (solo analgesici) sul dolore procedurale e sull'ansia (durante l'idroterapia) dei bambini con ustioni.

METODI 4.1 Progettazione. Studio pilota a braccio singolo. 4.2 Campione e impostazione. I partecipanti verranno reclutati tramite campionamento di convenienza al momento del ricovero presso l'unità di ustioni da trauma chirurgico. L'unità dispone di una sala di idroterapia per pazienti ricoverati e ambulatoriali. Gli operatori sanitari solitamente presenti durante l'idroterapia sono: un infermiere per la cura delle ustioni, un infermiere clinico della clinica del dolore, un anestesista, un fisioterapista e un inserviente. La dimensione del campione totale desiderato è compresa tra 15 e 20 partecipanti a seconda del tasso di reclutamento poiché si tratta di uno studio pilota. Lo studio si svolgerà nella sala di idroterapia del CHU St. Justine, un grande ospedale universitario pediatrico di Montreal dove è installato il prototipo VR.

4.3. Le misure. Le misurazioni del dolore e dell'ansia al basale saranno registrate al T1, 30 minuti prima della procedura, nella stanza del paziente. Le misure per il livello di dolore, ansia e sedazione procedurale saranno prese a: T2, prima della procedura, all'arrivo nella sala di idroterapia, T3, durante la procedura (10 minuti dopo l'inizio della sessione di idroterapia), T4, immediatamente dopo la procedura prima di lasciare la stanza di idroterapia e T5, 30 minuti dopo la procedura nella stanza del paziente. Durante la procedura al T3 verrà valutato anche il livello di comfort del paziente. Infine, l'accettabilità dell'intervento sarà valutata attraverso un questionario comprendente item sull'accettabilità e la soddisfazione degli operatori sanitari del T4. Le stesse misure verranno registrate per ogni partecipante per un massimo di tre sessioni di idroterapia. L'esito primario sarà l'accettabilità dell'intervento. Verranno effettuati confronti tra i livelli di dolore e ansia per lo stesso ordine di sessione.

4.4 Piano di analisi dei dati. Saranno eseguite statistiche descrittive per variabili sociodemografiche e cliniche, livelli di comfort e soddisfazione degli operatori sanitari. L'analisi della varianza (ANOVA) verrà utilizzata per confrontare le differenze medie nei punteggi del dolore prima, durante e dopo la procedura, nonché per l'ansia e il livello di sedazione. Poiché l'uso di farmaci di salvataggio è una potenziale indicazione di un fallimento del trattamento, l'analisi sarà integrata da un'analisi che confronta la percentuale di pazienti che ricevono farmaci di salvataggio in qualsiasi momento durante la procedura. L'interpretazione delle analisi sarà fatta con riferimento ai dati riguardanti l'uso di farmaci di soccorso. I dati raccolti sulle variabili dicotomiche saranno analizzati utilizzando un test chi-quadro e analisi post-hoc se i risultati sono statisticamente significativi.