Odwracanie uwagi rzeczywistości wirtualnej w leczeniu bólu zabiegowego i lęku u dzieci z oparzeniami: badanie pilotażowe

TŁO 1.1 Ciężar oparzeń i bólu. Oparzenia należą do głównych przyczyn wizyt na oddziałach ratunkowych i hospitalizacji małych dzieci. Wynikają one najczęściej z oparzeń i kontaktu z urządzeniami gospodarstwa domowego. Niezależnie od przyczyny urazu, zmiany opatrunków i seanse hydroterapii przy oparzeniach wiążą się z ogromnym bólem. Zarządzanie ostrym bólem występującym podczas sesji hydroterapii u pacjentów z oparzeniami, zwanym bólem zabiegowym, pozostaje dużym wyzwaniem dla pracowników służby zdrowia. Ból może mieć kilka krótkoterminowych skutków dla dziecka w zakresie rozwoju, nastroju, snu, apetytu, wyników w szkole, poziomu lęku i dystresu. W dłuższej perspektywie może obniżać próg bólu, powodować zaburzenia stresowe, wpływać na zachowania społeczne i poszukiwanie pomocy medycznej. W oparzeniach bólowi często towarzyszy duży niepokój, co z kolei zmniejsza tolerancję bólu. Aby złagodzić ból i niepokój, klinicyści zwykle polegają na środkach farmakologicznych poprzez podawanie dużych dawek opioidów i leków przeciwlękowych. Stosowanie tych leków może powodować głębokie uspokojenie u dzieci i wiele działań niepożądanych, takich jak nudności, wymioty i depresja oddechowa. Ponadto, pomimo rosnącego stosowania opioidów, pacjenci zgłaszają ból powyżej 7 w skali od 0 do 10 podczas zmian opatrunków i sesji hydroterapii. Należy zbadać podejście multimodalne łączące leczenie farmakologiczne i interwencje niefarmakologiczne, aby zmniejszyć ból i niepokój związany z bolesnymi zabiegami.

1.2. Innowacyjność niefarmakologicznych interwencji przeciwbólowych. W ostatnich latach badania i przeglądy podkreśliły skuteczność podejść multimodalnych łączących leki z interwencjami niefarmakologicznymi w celu złagodzenia bólu podczas zabiegu. Techniki odwracania uwagi zostały uznane za jedne z najskuteczniejszych interwencji niefarmakologicznych. Odwracają uwagę dziecka na element atrakcyjny, utrudniając percepcję bodźców bólowych, a tym samym zmniejszając ból i niepokój. Rozproszenie uwagi opiera się na teorii kontroli bramkowej Melzacka i Walla, stwierdzającej związek między percepcją bólu a poziomem uwagi poświęconej bodźcowi wpływającemu na doznanie bolesne. Dlatego techniki odwracania uwagi angażujące wiele zmysłów, takie jak wzrok i słuch, mogą przyciągnąć uwagę dziecka bardziej niż techniki angażujące tylko jeden zmysł. Stąd rosnące zainteresowanie bardziej wciągającymi i interaktywnymi metodami odwracania uwagi, takimi jak wirtualna rzeczywistość (VR) w leczeniu bólu zabiegowego.

1.3 Rozproszenie rzeczywistości wirtualnej. Jest to aktywna metoda rozpraszania uwagi, która pozwala użytkownikowi na interakcję z immersyjnym środowiskiem generowanym przez komputer, stymulującym różne zmysły (wzrok, słuch, a czasami dotyk). VR pozwala na mentalną ucieczkę poprzez multisensoryczną interakcję. Wiadomo, że jego działanie zmniejsza ból i niepokój. W ciągu ostatnich dziesięciu lat VR był testowany w ramach różnych badań ze starszymi dziećmi i dorosłymi ofiarami poparzeń. Badanie przeprowadzone przez Hoffmana i in. w 2007 roku wykazali, że procent zmniejszenia bólu przez VR był porównywalny do zmniejszenia wynikającego z umiarkowanej dawki hydromorfonu odpowiadającej tej, którą otrzymałby pacjent podczas opatrywania rany oparzeniowej. Jednak autorzy twierdzą, że ich zdaniem najlepszą analgezję uzyskuje się poprzez połączenie VR z leczeniem farmakologicznym. Jednak bardzo niewiele badań testowało wpływ połączenia interwencji farmakologicznych i interwencji rzeczywistości wirtualnej na ból zabiegowy i niepokój u małych dzieci cierpiących na oparzenia. Ponadto obecne badania VR wykorzystują głównie gogle 3D lub kaski w kontakcie lub blisko twarzy dziecka, co może być trudne w przypadku małych dzieci, ponieważ najczęściej mają oparzenia twarzy i górnej części tułowia. Dlatego nowy prototyp VR został opracowany we współpracy z Towarzystwem Sztuki i Technologii (SAT) w Montrealu, aby zapewnić wciągające, interaktywne doświadczenie poparzonemu dziecku w zbiorniku do hydroterapii. Prototyp powstał po kilku spotkaniach badaczy, projektantów i inżynierów oraz zespołu chirurgiczno-urazowego CHU St. Justine. Po spotkaniach przeprowadzono studium ergonomiczne sali do hydroterapii, aby spełnić specyfikację jednostki i pacjentów oraz aby nie kolidowała z pracą personelu medycznego.

CEL Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i możliwości zastosowania prototypu, a także zadowolenia personelu medycznego z zastosowania prototypu VR do łagodzenia bólu i niepokoju podczas zabiegu u małych dzieci z oparzeniami.

Podstawowe pytanie badawcze: Czy w przypadku dzieci w wieku od 2 miesięcy do 10 lat, które doznały oparzeń, rozproszenie VR jest wykonalną, odpowiednią i zadowalającą metodą łagodzenia bólu podczas hydroterapii? Drugorzędne pytanie badawcze: Czy u dzieci w wieku od 2 miesięcy do 10 lat, które doznały oparzeń, rozproszenie VR zapewnia lepszą ulgę w bólu i lęku podczas hydroterapii niż standardowe leczenie farmakologiczne?

HIPOTEZY

1. Dystrakcja VR jest wykonalną i akceptowalną niefarmakologiczną metodą łagodzenia bólu podczas zabiegu (podczas hydroterapii) małych dzieci z oparzeniami.
2. Dystrakcja VR w połączeniu z lekami przeciwbólowymi jest skuteczniejsza niż standardowe leczenie (same leki przeciwbólowe) w przypadku bólu zabiegowego i lęku (podczas hydroterapii) u małych dzieci z oparzeniami.

METODY 4.1 Projektowanie. Jednoramienne badanie pilotażowe. 4.2 Próbka i ustawienie. Uczestnicy będą rekrutowani poprzez dogodne pobieranie próbek po przyjęciu na oddział chirurgii urazowej. Oddział posiada salę do hydroterapii dla pacjentów stacjonarnych i ambulatoryjnych. Personel medyczny zwykle obecny podczas hydroterapii to: pielęgniarka zajmująca się ranami oparzeniowymi, pielęgniarka kliniczna z poradni leczenia bólu, anestezjolog, fizjoterapeuta i sanitariusz. Wielkość całej pożądanej próby wynosi od 15 do 20 uczestników w zależności od wskaźnika rekrutacji, ponieważ jest to badanie pilotażowe. Badanie odbędzie się w sali do hydroterapii CHU St. Justine, dużego uniwersyteckiego szpitala uniwersyteckiego w Montrealu, gdzie zainstalowany jest prototyp VR.

4.3. Środki. Pomiary wyjściowego bólu i niepokoju będą rejestrowane w T1, 30 minut przed zabiegiem, w pokoju pacjenta. Pomiary bólu zabiegowego, lęku i poziomu sedacji zostaną podjęte w: T2 przed zabiegiem, po przybyciu na salę hydroterapii, T3 w trakcie zabiegu (10 min po rozpoczęciu seansu hydroterapii), T4 bezpośrednio po zabiegu przed opuszczeniem sali hydroterapii oraz T5 30 minut po zabiegu w sali pacjenta. Poziom komfortu pacjenta będzie również oceniany podczas zabiegu w T3. Wreszcie akceptowalność interwencji zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza zawierającego elementy dotyczące akceptowalności i zadowolenia pracowników służby zdrowia w T4. Te same pomiary będą rejestrowane dla każdego uczestnika przez maksymalnie trzy sesje hydroterapii. Podstawowym rezultatem będzie akceptacja interwencji. Zostaną wykonane porównania między poziomem bólu i lęku dla tej samej kolejności sesji.

4.4 Plan analizy danych. Statystyki opisowe zostaną przeprowadzone dla zmiennych socjodemograficznych i klinicznych, poziomów komfortu i zadowolenia pracowników służby zdrowia. Analiza wariancji (ANOVA) zostanie wykorzystana do porównania średnich różnic w ocenie bólu przed, w trakcie i po zabiegu, a także dla niepokoju i poziomu sedacji. Ponieważ zastosowanie leku doraźnego jest potencjalnym wskaźnikiem niepowodzenia leczenia, analiza zostanie uzupełniona analizą porównującą odsetek pacjentów otrzymujących lek doraźny w dowolnym momencie zabiegu. Interpretacja analiz zostanie dokonana w odniesieniu do danych dotyczących stosowania leków ratunkowych. Dane zebrane na temat zmiennych dychotomicznych zostaną przeanalizowane za pomocą testu chi-kwadrat i analiz post-hoc, jeśli wyniki będą istotne statystycznie.