Medicina cinese (Formula Hu Yang Yang Kun) per l'insufficienza ovarica primaria
9 aprile 2018 aggiornato da: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Medicina cinese (formula Hu Yang Yang Kun) per l'insufficienza ovarica primaria: studio randomizzato, in doppio cieco, controllato da DHEA
Lo scopo di questa ricerca è fornire preziose teorie e formule della medicina tradizionale cinese nel trattamento dell'insufficienza ovarica primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza ovarica primaria è un problema che deve essere risolto con urgenza nel campo dell'endocrino riproduttivo.
Secondo la teoria di base della medicina tradizionale cinese e l'esperienza clinica, i ricercatori hanno sviluppato una formula di medicina cinese (Hu yang yang kun, Hyyk).
Questa ricerca è stata progettata secondo il principio del controllo randomizzato in doppio cieco e ha valutato l'efficacia e la sicurezza di Hyyk, sperando di fornire una sorta di medicina efficace nel trattamento dell'insufficienza ovarica primaria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-40 anni
- Il ciclo mestruale cambia più di 7 giorni almeno 2 volte, amenorrea meno di 6 mesi.
- Ormone sessuale: bFSH>10u/L; o E2>80pg/ml.
- AMH
- Consenso informato e risposta veritiera alla domanda.
Criteri di esclusione:
- Dose non soddisfa i criteri di inclusione.
- Malformazione del tratto genitale, aplasia germinale congenita, amenorrea uterina e così via malattia organica.
- Malattie endocrine come sindrome dell'ovaio policistico、iperprolattinemia、sanguinamento uterino disfunzionale、disturbi mestruali a bassa gonadotropina e ipertiroidismo
- Pazienti con malattie autoimmuni: tiroidite di Hashimoto, LES, insufficienza corticale surrenale cronica primaria, paralisi bulbare astenica, artrite deformante, porpora trombocitopenica idiopatica, diabete di tipo I e così via.
- Qualcuno che ha la seguente storia di operazioni ginecologiche: ooforocistectomia, perforazione ovarica, ovariectomia a cuneo, annessectomia, resezione tubarica, legatura dell'ovidotto, chirurgia dell'ascesso pelvico, embolizzazione dell'arteria uterina.
- Qualcuno che ha usato farmaci per la tossicità riproduttiva: tripterygium wilfordii, tripterygium hypoglaucum hutch, chemioterapici e così via.
- Una storia familiare di insufficienza ovarica.
- Ho ricevuto la terapia ormonale negli ultimi 3 mesi.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- con gravi malattie cardiache, epatiche e renali
- Con gravi disturbi psichiatrici.
- Hanno partecipato ad altri studi clinici in 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di medicina cinese
Medicina cinese HuYang Yang Kun Formula 1 capsula ogni volta al giorno per 3 giorni al mese, DHEA (deidroepiandrosterone) placebo 1 sacco ogni volta, due volte al giorno per tre mesi
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Prendi granuli di medicina cinese (HuYang Yang Kun Formula), 1 sacco ogni volta, due volte al giorno Prendi il placebo DHEA (deidroepiandrosterone), 1 capsula ogni volta, una volta al giorno.
Trattamento per 3 mesi Sia i granuli della formula della medicina cinese che il placebo DHEA sono stati prodotti dalla società a responsabilità limitata medica e farmaceutica Jiangyin nella provincia di Jiangsu
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Comparatore attivo: Intervento occidentale
DHEA (deidroepiandrosterone) 1 sacco ogni volta due volte al giorno per tre mesi.
Formula di medicina cinese granuli placebo 1 capsula ogni volta al giorno per 3 giorni al mese.
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Il DHEA (deidroepiandrosterone) 25 mg, 1 capsula ogni volta una volta al giorno.
Prendi il placebo di granuli di medicina cinese, 1 sacco ogni volta, due volte al giorno Il trattamento è di 3 mesi.
Il DHEA è stato prodotto dalla società General Nutrition Center (GNC) in America e i granuli placebo della medicina cinese sono stati prodotti dalla società a responsabilità limitata Jiangyin Medical & Pharmaceutical nella provincia di Jiangsu.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ormone antimulleriano
Lasso di tempo: 1 anno
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L'ormone antimulleriano (AMH) è un ormone gonadico sintetizzato dalle cellule granulose dell'ovaio e dalle cellule di Sertoli del testicolo.
L'ormone antimulleriano viene utilizzato per facilitare la valutazione dei disturbi intersessuali e come marker nella valutazione della riserva ovarica nei casi di infertilità.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ormone che stimola i follicoli
Lasso di tempo: 1 anno
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L'FSH è una gonadotropina, un ormone polipeptidico glicoproteico.
L'FSH è sintetizzato e secreto dalle cellule gonadotropiche della ghiandola pituitaria anteriore[1] e regola lo sviluppo, la crescita, la maturazione puberale e i processi riproduttivi del corpo.
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1 anno
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Estrogeno
Lasso di tempo: 1 anno
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L'estrogeno è il principale ormone sessuale femminile così come un farmaco.
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1 anno
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Scala di valutazione della menopausa
Lasso di tempo: 1 anno
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La scala è stata progettata e standardizzata come scala autosomministrata per valutare i sintomi/disturbi delle donne anziane in diverse condizioni, per valutare la gravità dei sintomi nel tempo e per misurare i cambiamenti pre e post-terapia sostitutiva della menopausa
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1 anno
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Ciclo mestruale
Lasso di tempo: 1 anno
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Il ciclo mestruale è il normale cambiamento naturale che si verifica nel sistema riproduttivo femminile (in particolare l'utero e le ovaie) che rende possibile la gravidanza.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
9 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YN2014TS06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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