Kiinalainen lääketiede (Hu Yang Yang Kunin kaava) primaariseen munasarjojen vajaatoimintaan
maanantai 9. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Kiinalainen lääketiede (Hu Yang Yang Kunin kaava) primaariseen munasarjojen vajaatoimintaan: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, DHEA-kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota arvokasta perinteisen kiinalaisen lääketieteen teoriaa ja kaavaa primaarisen munasarjojen vajaatoiminnan hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta on ongelma, joka on ratkaistava kiireellisesti lisääntymisen endokriinin alalla.
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen perusteorian ja kliinisen kokemuksen mukaan tutkijat kehittivät kiinalaisen lääketieteen kaavan (Hu yang yang kun, Hyyk).
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetun kaksoissokkokontrollin periaatteen mukaisesti ja arvioinut Hyykin tehokkuutta ja turvallisuutta, toivoen tarjoavansa eräänlaisen tehokkaan lääkkeen primaarisen munasarjojen vajaatoiminnan hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-40
- Kuukautiskierto muuttuu yli 7 päivää vähintään 2 kertaa, amenorrea alle 6 kuukautta.
- Sukupuolihormoni: bFSH> 10 u/l; tai E2> 80 pg/ml.
- AMH
- Tietoinen suostumus ja vastaa kysymykseen totuudenmukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Annos ei täytä sisällyttämiskriteerejä.
- Sukuelinten epämuodostumat, synnynnäinen ituaplasia, kohdun amenorrea ja niin edelleen orgaaninen sairaus.
- Endokriinisairaudet, kuten munasarjojen monirakkulaoireyhtymä, hyperprolaktinemia, huonokuntoinen kohdun verenvuoto, matala gonadotropiinipitoisuus kuukautiskierron häiriöt ja hypertyreoosi
- Autoimmuunisairauspotilaat: Hashimoton tyreoidiitti, SLE, primaarinen krooninen lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta, asteeninen bulbar halvaus, deformans niveltulehdus, idiopaattinen trombosytopeeninen purppura, tyypin I diabetes ja niin edelleen.
- Henkilö, jolla on seuraava gynekologinen leikkaushistoria: munasarjojen poisto, munasarjojen poraus, kiilamainen munanpoisto, adneksektomia, munanjohtimen resektio, munanjohtimien sidonta, lantion paiseleikkaus, kohdun valtimoiden embolisaatio.
- Joku, joka on käyttänyt lisääntymistoksisuuslääkkeitä: tripterygium wilfordii, tripterygium hypoglaucum hutch, kemoterapeuttiset aineet ja niin edelleen.
- Suvussa munasarjojen vajaatoiminta.
- Olet saanut hormonihoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- joilla on vakava sydän-, maksa- ja munuaissairaus
- Vakavien psykiatristen häiriöiden kanssa.
- Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiinalaisen lääketieteen interventio
Kiinalainen lääketiede HuYang Yang Kun Formula 1 kapseli joka kerta päivässä 3 päivänä kuukaudessa, DHEA (dehydroepiandrosteroni) lumelääke 1 pussi joka kerta, kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan
|
Ota kiinalaisen lääketieteen rakeita (HuYang Yang Kun Formula), 1 pussi joka kerta, kahdesti päivässä Ota DHEA (dehydroepiandrosteroni) lumelääke, 1 kapseli joka kerta, kerran päivässä.
Kolmen kuukauden hoito Sekä kiinalaisen lääketieteen kaavarakeita että DHEA-plaseboa tuotti Jiangyin Medical & Pharmaceutical Limited Company Jiangsun maakunnassa
|
|
Active Comparator: Länsimainen interventio
DHEA (dehydroepiandrosteroni) 1 pussi joka kerta kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan.
Kiinalaisen lääketieteen kaava rakeet lumelääke 1 kapseli joka kerta päivässä 3 päivää kuukaudessa.
|
DHEA (dehydroepiandrosteroni) 25 mg, 1 kapseli joka kerta kerran päivässä.
Ota kiinalaisen lääketieteen rakeita lumelääkettä, 1 pussi joka kerta, kahdesti päivässä Hoito on 3 kuukautta.
DHEA:ta tuotti General Nutrition Center (GNC) -yritys Amerikassa ja kiinalaisen lääketieteen lumerakeita tuotti Jiangyin Medical & Pharmaceutical Limited Company Jiangsun maakunnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-Muller-hormoni
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Anti-Mullerian hormoni (AMH) on sukurauhashormoni, jota syntetisoivat munasarjan granuloosisolut ja kiveksen Sertoli-solut.
Anti-Muller-hormonia käytetään helpottamaan sukupuolten välisten häiriöiden arviointia ja markkerina munasarjavaran arvioinnissa hedelmättömyydessä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Follikkelia stimuloiva hormoni
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
FSH on gonadotropiini, glykoproteiinipolypeptidihormoni.
FSH:ta syntetisoivat ja erittävät aivolisäkkeen etuosan gonadotrooppiset solut[1], ja se säätelee kehon kehitystä, kasvua, murrosiän kypsymistä ja lisääntymisprosesseja.
|
1 vuosi
|
|
Estrogeeni
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Estrogeeni on ensisijainen naisten sukupuolihormoni sekä lääke.
|
1 vuosi
|
|
Vaihdevuodet luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asteikko suunniteltiin ja standardisoitiin itsehoitoasteikkoksi, jolla voidaan arvioida ikääntyvien naisten oireita/valituksia erilaisissa olosuhteissa, arvioida oireiden vakavuutta ajan mittaan sekä mitata muutoksia ennen ja postmenopaussia korvaushoidossa.
|
1 vuosi
|
|
Kuukautiskierto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuukautiskierto on säännöllinen luonnollinen muutos, joka tapahtuu naisen lisääntymisjärjestelmässä (erityisesti kohtussa ja munasarjoissa), joka mahdollistaa raskauden.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YN2014TS06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medical College of WisconsinWinthrop University HospitalValmisSacro-iliac Insufficiency MurtumatYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta