Valutazione EIT del volume polmonare e della distribuzione corrente: un confronto tra dispositivi di ventilazione non invasiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ventilazione meccanica è una tecnologia salvavita, ma può anche inavvertitamente indurre lesioni polmonari e aumentare la morbilità e la mortalità. Attualmente non esiste un metodo semplice per valutare l'impatto che le impostazioni del ventilatore hanno sul grado di insufflazione polmonare. La tomografia computerizzata (TC), il gold standard per il monitoraggio visivo della funzione polmonare, può fornire informazioni regionali dettagliate del polmone. Sfortunatamente, richiede il trasferimento di pazienti in condizioni critiche in una speciale sala diagnostica e comporta l'esposizione a radiazioni come una radiografia.
Una tecnica introdotta negli anni '80, la tomografia ad impedenza elettrica (EIT), può fornire in modo non invasivo un monitoraggio simile della funzione polmonare e senza l'esposizione alle radiazioni. Questa tecnica di imaging applica piccole correnti alternate di elettricità agli elettrodi superficiali per costruire immagini in sezione trasversale del polmone.
Negli ultimi decenni l'EIT è passato dal laboratorio di ricerca ai dispositivi disponibili in commercio che vengono utilizzati al capezzale. L'EIT è stato applicato anche per studiare gli effetti di vari dispositivi utilizzati per fornire una ventilazione non invasiva. L'EIT può rivelarsi utile per regolare in modo ottimale le impostazioni di ventilazione non invasiva per migliorare la ventilazione e l'ossigenazione. Uno di questi sistemi EIT è prodotto da Draeger Medical. È disponibile in Europa e in Canada, ma non è ancora approvato dalla FDA per l'uso negli Stati Uniti.
Questo studio è stato condotto con volontari sani per approfondire la conoscenza del sistema EIT da parte dei ricercatori e per vedere se le misure tra due sistemi di ventilazione non invasivi utilizzati abitualmente clinicamente sono equivalenti.
Poiché si tratta di uno studio preliminare che esamina il sistema EIT rispetto ad altri 2 dispositivi, le misure dei risultati possono essere modificate man mano che lo studio procede.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Uso di un pacemaker cardiaco, di un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) o di qualsiasi altro impianto attivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Respironics V-60, poi Draeger V500
Test mediante l'applicazione della ventilazione a pressione positiva non invasiva (NPPV) tramite due diversi dispositivi a pressione positiva bilivello delle vie aeree (BiPAP) .
Il braccio uno applica il Respironics V-60, quindi il Drager V-500.
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Applicazione di vari livelli di pressione positiva
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ACTIVE_COMPARATORE: Draeger V500, poi Respironics V-60
Test mediante l'applicazione della ventilazione a pressione positiva non invasiva (NPPV) tramite due diversi dispositivi a pressione positiva bilivello delle vie aeree (BiPAP) .
Il braccio due applica il Drager V-500, quindi il Respironics V-60.
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Applicazione di vari livelli di pressione positiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della marea globale (TID)
Lasso di tempo: 1 giorno
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TID è la distribuzione della ventilazione per un respiro calcolata in media su una sezione definita, l'intero polmone.
TID è analogo al volume corrente.
Il basale è definito come 100% e altre misure sono in confronto al basale (p. es., un valore di 102 rappresenta un aumento del 2% rispetto al basale).
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione di marea regionale: dorsale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Distribuzione della ventilazione per un atto respiratorio mediata su una sezione definita, le regioni dorsali del polmone.
Riflette la percentuale del volume corrente distribuito in quell'area.
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1 giorno
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Variazione di marea regionale: ventrale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Distribuzione della ventilazione per un respiro calcolata in media su una sezione definita, le regioni polmonari ventrali.
Riflette la percentuale del volume corrente distribuito in quell'area.
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1 giorno
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Variazione globale dell'impedenza polmonare di fine espirazione (EELI)
Lasso di tempo: 1 giorno
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EELI è l'impedenza alla fine della variazione di marea, o fine espirazione. EELI riflette il volume polmonare di fine espirazione (EELV); quindi un aumento dell'EELI rappresenta un aumento del volume polmonare. La variazione dell'EELI fornita dal dispositivo per la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) (Pulmovista, Drager) è la differenza percentuale tra l'EELI di un dato periodo e l'EELI durante un periodo di riferimento o di riferimento. La variazione percentuale positiva o negativa suggerisce un aumento o una diminuzione dell'EELI e presumibilmente dell'EELV di una percentuale simile. Le misurazioni di riferimento utilizzate qui sono state effettuate respirando aria e senza pressioni applicate, mentre le altre misurazioni sono state effettuate con diversi livelli di pressione applicata. Per definizione, alla linea di base viene assegnato il valore dello 0%, dal dispositivo EIT. Sebbene sarebbe utile avere i numeri effettivi per i valori di impedenza di base, questi dati non sono stati forniti dal dispositivo EIT. |
1 giorno
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Cambiamento regionale nell'EELI: dorsale
Lasso di tempo: 1 giorno
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EELI è l'impedenza alla fine della variazione di marea, o fine espirazione. EELI riflette il volume polmonare di fine espirazione (EELV); quindi un aumento dell'EELI rappresenta un aumento del volume polmonare. La variazione dell'EELI fornita dal dispositivo per la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) (Pulmovista, Drager) è la differenza percentuale tra l'EELI di un dato periodo e l'EELI durante un periodo di riferimento o di riferimento. La variazione percentuale positiva o negativa suggerisce un aumento o una diminuzione dell'EELI e presumibilmente dell'EELV di una percentuale simile. Le misurazioni di riferimento utilizzate qui sono state effettuate respirando aria e senza pressioni applicate, mentre le altre misurazioni sono state effettuate con diversi livelli di pressione applicata. Per definizione, alla linea di base viene assegnato il valore dello 0%, dal dispositivo EIT. Sebbene sarebbe utile avere i numeri effettivi per i valori di impedenza di base, questi dati non sono stati forniti dal dispositivo EIT |
1 giorno
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Cambiamento regionale nell'EELI: ventrale
Lasso di tempo: 1 giorno
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EELI è l'impedenza alla fine della variazione di marea, o fine espirazione. EELI riflette il volume polmonare di fine espirazione (EELV); quindi un aumento dell'EELI rappresenta un aumento del volume polmonare. La variazione dell'EELI fornita dal dispositivo per la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) (Pulmovista, Drager) è la differenza percentuale tra l'EELI di un dato periodo e l'EELI durante un periodo di riferimento o di riferimento. La variazione percentuale positiva o negativa suggerisce un aumento o una diminuzione dell'EELI e presumibilmente dell'EELV di una percentuale simile. Le misurazioni di riferimento utilizzate qui sono state effettuate respirando aria e senza pressioni applicate, mentre le altre misurazioni sono state effettuate con diversi livelli di pressione applicata. Per definizione, alla linea di base viene assegnato il valore dello 0%, dal dispositivo EIT. Sebbene sarebbe utile avere i numeri effettivi per i valori di impedenza di base, questi dati non sono stati forniti dal dispositivo EIT |
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carl Haas, MLS, University of Michigan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00102144
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