Studio dell'oncoimmunoma per il trattamento del carcinoma ovarico in stadio III/IV

Criterio di inclusione:

1. Le pazienti di sesso femminile > 18 anni di età devono avere una diagnosi di carcinoma ovarico epiteliale/tubale di Falloppio/adenocarcinoma peritoneale primario confermato istologicamente che non hanno ricevuto alcun trattamento o pazienti con carcinoma ovarico epiteliale/tubarico/peritoneale ricorrente in stadio III/IV con primo recidiva ≥12 mesi dopo la terapia iniziale e con malattia resecabile.
2. Tutti i pazienti devono sottoporsi a citoriduzione/chirurgia laparoscopica presso UConn Health e il loro tessuto deve essere conservato nel registro/repository dei tessuti di ricerca dell'UConn Health Center (Biorepository) utilizzando metodi di crioconservazione.
3. Il paziente deve aver completato la chemioterapia adiuvante standard a base di platino secondo lo standard di cura (applicabile solo per la fase vaccinale).
4. I pazienti devono avere un'aspettativa di vita di almeno 6 mesi.

5. A giudizio clinico dello sperimentatore, i pazienti devono avere un'adeguata funzionalità renale, epatica e del midollo osseo per completare lo studio:

   • Funzione ematologica: la conta assoluta dei neutrofili (ANC) deve essere maggiore di 1000 per mcl. Conta dei globuli bianchi uguale o superiore a 3000 per mcl, conta piastrinica maggiore o uguale a 100.000 per mcl.
   • Funzionalità renale: creatinina sierica uguale o inferiore a 2,0 mg/dl.
   • Funzione epatica: bilirubina <1,5 x normale istituzionale.
6. Pazienti con Pazienti con performance status scala ECOG/WHO/Zubrod < o = 2.
7. Nessuna evidenza di infezione attiva.
8. Nessuna evidenza di infezione attiva che richieda terapia sistemica. I pazienti arruolati nella fase del tessuto e del sangue possono ricevere antibiotici IV prima dell'intervento, IV in chirurgia quando hanno un'isterectomia e anche dopo l'intervento.
9. Pazienti che non partecipano a un altro programma/terapia sperimentale almeno 4 settimane prima dell'arruolamento.
10. I pazienti sono stati arruolati e dispongono di un adeguato campione di tessuto tumorale disponibile da questo intervento di citoriduzione/laparoscopica depositato nello studio UConn Health Center Research Tissue Registry/Repository (Biorepository) (Principal Investigator: Mary Melinda Sanders, MD; UConn Health IRB# 08-310-1 ) per questo studio.
11. I pazienti devono parlare inglese e firmare un modulo di consenso informato approvato (ICF) e HIPAA.

Criteri di esclusione:

1. Paziente non arruolato nello studio UConn Health Center Research Tissue Registry/Repository (Biorepository) o tessuto inadeguato disponibile per questo studio.
2. Pazienti non in remissione clinica dopo chemioterapia standard.
3. Pazienti con carcinoma epiteliale ovarico/tubarico/peritoneale ricorrente in stadio III/IV con prima recidiva < 12 mesi dopo la terapia iniziale.
4. Pazienti con malattia autoimmune attiva.
5. Pazienti con qualsiasi condizione medica che interferirebbe con la loro capacità di completare lo studio.
6. Pazienti che stanno ricevendo qualsiasi terapia farmacologica sperimentale entro 4 settimane dall'arruolamento.
7. Pazienti che stanno assumendo steroidi (esclusi gli steroidi topici) entro 4 settimane dall'arruolamento.
8. Pazienti con un precedente tumore maligno nei 5 anni precedenti o un tumore primario sincrono (sono esclusi i tumori cutanei non melanoma o altri tumori in situ).
9. Pazienti incapaci o non disposti a fornire il consenso informato.
10. Pazienti i cui tumori non possono essere sequenziati o da cui non è possibile identificare un numero sufficiente di neoepitopi idonei.