Untersuchung des Onkoimmunoms zur Behandlung von Ovarialkarzinomen im Stadium III/IV

Einschlusskriterien:

1. Bei weiblichen Patienten > 18 Jahren muss eine histologisch bestätigte Diagnose eines epithelialen Ovarial-/Eileiterkarzinoms/primären peritonealen Adenokarzinoms im Stadium III/IV vorliegen, die keine Behandlung erhalten haben, oder bei Patienten mit einem rezidivierenden epithelialen Ovarial-/Tuben-/Peritonealkarzinom im Stadium III/IV mit erstem Wiederauftreten ≥12 Monate nach der Ersttherapie und mit resektabler Erkrankung.
2. Alle Patienten müssen sich einer Zytoreduktion/laparoskopischen Operation bei UConn Health unterziehen und ihr Gewebe muss im UConn Health Center Research Tissue Registry/Repository (Biorepository) unter Verwendung von Kryokonservierungsmethoden gelagert werden.
3. Der Patient muss eine standardmäßige adjuvante Chemotherapie auf Platinbasis gemäß dem Behandlungsstandard abgeschlossen haben (gilt nur für die Impfphase).
4. Die Patienten müssen eine Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten haben.

5. Nach klinischer Einschätzung des Prüfarztes müssen die Patienten über eine ausreichende Nieren-, Leber- und Knochenmarkfunktion verfügen, um die Studie abzuschließen:

   • Hämatologische Funktion: Die absolute Neutrophilenzahl (ANC) muss größer als 1000 pro mcl sein. Anzahl der weißen Blutkörperchen größer oder gleich 3.000 pro Mikroliter, Thrombozytenzahl größer oder gleich 100.000 pro Mikroliter.
   • Nierenfunktion: Serumkreatinin gleich oder weniger als 2,0 mg/dl.
   • Leberfunktion: Bilirubin <1,5 x institutioneller Normalwert.
6. Patienten mit Patienten mit einem Leistungsstatus der ECOG/WHO/Zubrod-Skala < oder = 2.
7. Keine Hinweise auf eine aktive Infektion.
8. Keine Hinweise auf eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert. Patienten, die in die Gewebe- und Blutphase aufgenommen werden, können präoperativ IV-Antibiotika, intravenös intravenös bei einer Hysterektomie und auch postoperativ erhalten.
9. Patienten, die mindestens 4 Wochen vor der Einschreibung nicht an einem anderen experimentellen Programm/einer anderen Therapie teilgenommen haben.
10. Die Patienten haben sich angemeldet und verfügen über ausreichend Krebsgewebeproben aus dieser Zytoreduktion/laparoskopischen Operation, die in der UConn Health Center Research Tissue Registry/Repository (Biorepository)-Studie hinterlegt sind (Hauptforscherin: Mary Melinda Sanders, MD; UConn Health IRB# 08-310-1). ) für diese Studie.
11. Die Patienten müssen Englisch sprechen und eine genehmigte Einwilligungserklärung (ICF) und HIPAA unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient ist nicht in die UConn Health Center Research Tissue Registry/Repository (Biorepository)-Studie eingeschrieben oder es steht nicht genügend Gewebe für diese Studie zur Verfügung.
2. Patienten, die sich nach einer Standard-Chemotherapie nicht in klinischer Remission befinden.
3. Patienten mit rezidivierendem epithelialem Ovarial-/Tuben-/Peritonealkarzinom im Stadium III/IV mit erstem Rezidiv < 12 Monate nach der Ersttherapie.
4. Patienten mit aktiver Autoimmunerkrankung.
5. Patienten mit einer Erkrankung, die ihre Fähigkeit, die Studie abzuschließen, beeinträchtigen würde.
6. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen nach der Aufnahme eine experimentelle medikamentöse Therapie erhalten.
7. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen nach der Aufnahme Steroide einnehmen (ausgenommen topische Steroide).
8. Patienten mit einer früheren Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre oder einem synchronen primären Krebs (nicht-melanozytärer Hautkrebs oder andere In-situ-Krebsarten sind ausgeschlossen).
9. Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können oder wollen.
10. Patienten, deren Tumoren nicht sequenziert werden können oder bei denen nicht ausreichend geeignete Neoepitope identifiziert werden können.