3기/4기 난소암 치료를 위한 종양면역 연구

포함 기준:

1. 18세 이상의 여성 환자는 어떤 치료도 받지 않은 조직학적으로 확인된 III/IV기 상피성 난소/나팔관/원발성 복막 선암 진단을 받았거나 재발성 III/IV기 상피성 난소/난관/복막 암종을 가진 환자가 있어야 합니다. 초기 치료 후 ≥12개월 및 절제 가능한 질환의 재발.
2. 모든 환자는 UConn Health에서 세포 축소/복강경 수술을 받아야 하며 조직은 냉동 보존 방법을 사용하여 UConn Health Center Research Tissue Registry/Repository(Biorepository)에 보관해야 합니다.
3. 환자는 치료 표준에 따라 표준 백금 기반 보조 화학 요법을 완료해야 합니다(백신 단계에만 적용 가능).
4. 환자는 최소 6개월의 기대 수명을 가져야 합니다.

5. 연구자의 임상적 판단에서 환자는 연구를 완료하기 위해 적절한 신장, 간 및 골수 기능을 가져야 합니다.

   • 혈액학적 기능: 절대 호중구 수(ANC)는 mcl당 1000보다 커야 합니다. 백혈구 수는 mcl당 3000 이상, 혈소판 수는 mcl당 100,000 이상입니다.
   • 신장 기능: 혈청 크레아티닌 2.0 mg/dl 이하.
   • 간 기능: 빌리루빈 <1.5 x 기관 정상.
6. ECOG/WHO/Zubrod 척도 수행 상태가 < 또는 = 2인 환자.
7. 활성 감염의 증거가 없습니다.
8. 전신 요법이 필요한 활성 감염의 증거가 없습니다. 조직 및 혈액 단계에 등록된 환자는 수술 전에 IV 항생제를 투여받을 수 있으며, 자궁절제술을 받은 경우 수술 중 IV를 투여받을 수 있으며 수술 후에도 투여할 수 있습니다.
9. 등록 최소 4주 전에 다른 실험 프로그램/치료에 참여하지 않은 환자.
10. 환자는 UConn Health Center Research Tissue Registry/Repository(Biorepository) 연구(주요 조사자: Mary Melinda Sanders, MD; UConn Health IRB# 08-310-1에 기탁된 이 세포 축소/복강경 수술에서 등록하고 사용할 수 있는 적절한 암 조직 샘플을 가지고 있습니다. ) 이 연구를 위해.
11. 환자는 영어를 구사하고 승인된 사전 동의서(ICF) 및 HIPAA에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. UConn Health Center Research Tissue Registry/Repository(Biorepository) 연구에 등록되지 않았거나 이 연구에 사용할 수 있는 조직이 부적절합니다.
2. 표준 화학요법 후 임상적 관해 상태가 아닌 환자.
3. 초기 치료 후 12개월 미만에 첫 번째 재발이 있는 재발성 III/IV기 상피성 난소/난관/복막 암종 환자.
4. 활동성 자가면역질환이 있는 환자.
5. 연구를 완료하는 능력을 방해할 수 있는 모든 의학적 상태가 있는 환자.
6. 등록 4주 이내에 실험적 약물 치료를 받고 있는 환자.
7. 등록 4주 이내에 스테로이드(국소 스테로이드 제외)를 복용 중인 환자.
8. 지난 5년 이내에 이전에 악성 종양이 있거나 동시성 원발성 암이 있는 환자(비흑색종 피부암 또는 기타 원위치 암은 제외됨).
9. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자.
10. 종양의 시퀀싱이 불가능하거나 적절한 네오에피토프를 충분히 식별할 수 없는 환자.