Sicurezza ed efficacia di Liraglutide nella malattia di Parkinson

• Vittoria
• Saxenda

La valutazione UPDRS Parte III (sottoscala sintomi motori) consiste di 17 item, misurati su una scala a 5 punti (da 0-Normale a 4-Severo), che riguardano il linguaggio, l'espressione facciale, il tremore a riposo, il tremore d'azione, la rigidità, la colpetti, movimenti delle mani, pronazione e supinazione delle mani, agilità delle gambe, derivante dalla sedia, postura, andatura, stabilità posturale e bradicinesia del corpo. Il punteggio del partecipante viene calcolato come somma dei punteggi delle 17 singole domande. Questo punteggio totale varia da 0 a 108. Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.

Un partecipante è stato considerato "OFF" quando non ha assunto L-dopa per più di 12 ore. Durante il periodo "OFF", il partecipante non riferirà di sentire gli effetti dei farmaci anti-Parkinson. Il partecipante ha registrato l'ora esatta dell'assunzione di L-dopa. La valutazione è stata condotta solo più di 12 ore dopo la somministrazione e il partecipante, secondo quanto riferito, si sentiva "OFF".

La NMSS è una scala basata su 30 item per valutare un'ampia gamma di sintomi non motori nei pazienti con malattia di Parkinson. L’NMSS misura la gravità e la frequenza dei sintomi non motori in nove dimensioni (cardiovascolare, sonno/affaticamento, umore/apatia, problemi percettivi/allucinazioni, attenzione/memoria, gastrointestinale, urinario, funzione sessuale e varie che includono dolore, gusto/olfatto , variazioni di peso e sudorazione eccessiva). Punteggi più alti indicano un carico maggiore di questi sintomi sul paziente.

Ci sono 30 item a cui assegnare un punteggio e i punteggi degli item vengono calcolati come prodotto di gravità e frequenza; il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi degli item. Il punteggio totale NMSS varia da 0 a 360 con un punteggio inferiore che indica meno sintomi; una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento dei sintomi.

Il DRS-2 valuta gli individui in cinque aree ottenendo cinque punteggi sottoscala. Questi punteggi vengono utilizzati per determinare il punteggio complessivo e il livello di capacità di funzionamento cognitivo. Le cinque aree includono:

Attenzione - misurata utilizzando otto elementi Costruzione - misurata utilizzando sei elementi Concettualizzazione - misurata utilizzando sei elementi Iniziazione/Conservazione - misurata utilizzando undici elementi Memoria - misurata utilizzando cinque elementi Punteggi grezzi più alti indicano uno stato cognitivo migliore, con punteggi che vanno da 0 a 144. I dati normativi nei soggetti sani vanno da 137 a 144.

La resistenza periferica all’insulina è stata valutata utilizzando l’indice HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance). Lo strumento HOMA-IR è uno strumento validato e non invasivo per valutare la relazione tra glucosio e insulina. Un punteggio inferiore a 1 indica sensibilità all'insulina (ottimale). Un punteggio superiore a 1,9 indica una resistenza all’insulina precoce e un punteggio superiore a 2,9 indica una resistenza all’insulina significativa.

Un aumento del punteggio HOMA-IR può indicare un aumento della resistenza all'insulina.

Punteggio UPDRS totale (Parti I, II, III e IV; somministrato nella condizione ON) Modifica dal basale alla fine del periodo di mantenimento.

UPDRS I valutazione dello stato mentale, del comportamento e dell'umore UPDRS II autovalutazione delle attività della vita quotidiana (ADL) tra cui parlare, deglutire, scrivere a mano, vestirsi, igiene, cadere, salivare, girarsi nel letto, camminare e tagliare il cibo UPDRS III valutazione motoria monitorata con punteggio clinico Valutazione UPDRS IV delle complicanze nella terapia e delle fluttuazioni motorie, inclusi il tempo OFF e la discinesia

I punteggi e i sottopunteggi UPDRS I, II, III e IV vengono calcolati come la somma di tutti i singoli elementi.

Le sottoscale hanno valutazioni da 0 a 4, dove 0 = normale, 1 = lieve, 2 = lieve, 3 = moderato e 4 = grave

Il punteggio cumulativo finale varierà da 0 (nessuna disabilità) a 260 (disabilità totale). Una diminuzione della media indica un miglioramento globale nel punteggio UPDRS.

Il Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) è una scala di valutazione composta da 39 item riferita dai pazienti che misura la qualità della vita correlata alla salute specifica della malattia di Parkinson.

Copre 8 aree: mobilità, attività della vita quotidiana (ADL), benessere emotivo, stigma, supporto sociale, cognizione, comunicazione e disagio fisico.

I punteggi più bassi indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute. I punteggi totali del PDQ-39 vanno da 0 a 800. Il punteggio totale può essere riassunto nel punteggio dell'indice riassuntivo PDQ-39 (intervallo di punteggi da 0 a 100). Una variazione media nel punteggio dell'indice riassuntivo PDQ-39 di circa 1,6 punti si riferisce al sentirsi "un po' peggio" ed è probabile che rappresenti una differenza clinicamente importante.