Bezpieczeństwo i skuteczność liraglutydu w chorobie Parkinsona

• Victoza
• Saxenda

Ocena UPDRS Część III (podskala objawów motorycznych) składa się z 17 pozycji, mierzonych w 5-punktowej skali (0 – Normalne do 4 – Ciężkie), dotyczących mowy, wyrazu twarzy, drżenia spoczynkowego, drżenia podczas czynności, sztywności, palców stukania, ruchy rąk, pronacja i supinacja dłoni, zwinność nóg wynikająca z krzesła, postawa, chód, stabilność postawy i bradykinezja ciała. Wynik uczestnika obliczany jest jako suma punktów z 17 poszczególnych pytań. Sumaryczny wynik mieści się w zakresie od 0 do 108. Wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.

Uczestnika uznaje się za „wyłączonego”, gdy nie stosuje L-dopy dłużej niż 12 godzin. W czasie „OFF” uczestnik nie będzie zgłaszał odczuwania skutków działania leków przeciw chorobie Parkinsona. Uczestnik zapisywał dokładny czas spożycia L-dopy. Ocenę przeprowadzono dopiero po ponad 12 godzinach od zażycia, gdy uczestnik podobno odczuwał „OFF”.

NMSS to 30-elementowa skala oparta na osobach oceniających, służąca do oceny szerokiego zakresu objawów pozamotorycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona. NMSS mierzy nasilenie i częstotliwość objawów niemotorycznych w dziewięciu wymiarach (układ sercowo-naczyniowy, sen/zmęczenie, nastrój/apatia, problemy z percepcją/halucynacje, uwaga/pamięć, układ żołądkowo-jelitowy, moczowy, funkcje seksualne i różne, które obejmują ból, smak/zapach). zmiany masy ciała i nadmierna potliwość). Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie pacjenta tymi objawami.

Ocenianych jest 30 pozycji, a wyniki pozycji są obliczane jako iloczyn ważności i częstotliwości; całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie ocen pozycji. Całkowity wynik NMSS waha się od 0 do 360, przy czym niższy wynik oznacza mniej objawów; ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na poprawę objawów.

DRS-2 ocenia jednostki w pięciu obszarach, co daje pięć wyników podskali. Wyniki te służą do określenia ogólnego wyniku i poziomu zdolności funkcjonowania poznawczego. Pięć obszarów obejmuje:

Uwaga – mierzona za pomocą ośmiu elementów. Konstrukcja – mierzona za pomocą sześciu elementów. Konceptualizacja – mierzona za pomocą sześciu elementów. Inicjacja/konserwacja – mierzona za pomocą jedenastu elementów. Pamięć – mierzona za pomocą pięciu elementów. Wyższe surowe wyniki wskazują na lepszy stan poznawczy, z wynikami w zakresie od 0 do 144. Dane normatywne u zdrowych osób wahają się od 137 do 144.

Obwodową oporność na insulinę oceniano za pomocą wskaźnika homeostazy modelu oceny oporności na insulinę (HOMA-IR). Narzędzie HOMA-IR to sprawdzone, nieinwazyjne narzędzie do oceny związku między glukozą i insuliną. Wynik mniejszy niż 1 oznacza wrażliwość na insulinę (optymalna). Wynik większy niż 1,9 wskazuje na wczesną insulinooporność, a wynik większy niż 2,9 wskazuje na znaczną insulinooporność.

Wzrost wyniku HOMA-IR może wskazywać na zwiększoną insulinooporność.

Całkowity wynik UPDRS (Część I, II, III i IV; podawany w stanie WŁĄCZONYM) Zmiana od wartości początkowej do końca okresu leczenia podtrzymującego.

UPDRS I ocena mentalności, zachowania i nastroju UPDRS II samoocena czynności życia codziennego (ADL), w tym mowy, połykania, pisma ręcznego, ubierania się, higieny, upadków, ślinienia się, obracania się w łóżku, chodzenia i krojenia jedzenia UPDRS III punktowana przez klinicystę monitorowana ocena motoryczna UPDRS IV ocena powikłań terapii i fluktuacji motorycznych, w tym czasu wyłączenia i dyskinez

Wyniki i podpunkty UPDRS I, II, III i IV obliczane są jako suma wszystkich poszczególnych pozycji.

Podskale mają oceny 0–4, gdzie 0 = normalny, 1 = lekki, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany i 4 = poważny

Ostateczny skumulowany wynik będzie się wahał od 0 (brak niepełnosprawności) do 260 (całkowita niepełnosprawność). Spadek średniej wskazuje na globalną poprawę wyniku UPDRS.

Kwestionariusz Choroby Parkinsona (PDQ-39) to 39-elementowa skala oceny zgłaszana przez pacjentów, która mierzy jakość życia związaną ze stanem zdrowia związaną z chorobą Parkinsona.

Obejmuje 8 obszarów: mobilność, czynności dnia codziennego (ADL), dobrostan emocjonalny, piętno, wsparcie społeczne, funkcje poznawcze, komunikację i dyskomfort cielesny.

Niższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia. Całkowite wyniki PDQ-39 wahają się od 0 do 800. Całkowity wynik można podsumować w podsumowującym wyniku indeksu PDQ-39 (zakres wyników od 0 do 100). Średnia zmiana sumarycznego wyniku indeksu PDQ-39 o około 1,6 punktu wiąże się z uczuciem „nieco gorszego” i prawdopodobnie stanowi różnicę istotną klinicznie.