Un prolungamento di uno studio clinico per valutare l'efficacia di un gel acquoso contenente il 2% (p/p) di cidofovir, applicato direttamente sulla cervice che presenta lesioni intraepiteliali squamose di alto grado.

Le infezioni di alto grado indotte dai virus del papilloma umano provocano lesioni precancerose dell'epitelio cervicale. La progressione di queste lesioni può portare all'insorgenza del cancro cervicale. Per ridurre il rischio di lesioni tumorali classificate come "neoplasia intraepiteliale squamosa cervicale 2" (CIN2) e "neoplasia intraepiteliale squamosa cervicale 3" (CIN3), il trattamento standard è la conizzazione della cervice. Questo intervento può portare a complicazioni come l'infertilità o il rischio di parto pretermine, da qui la necessità di orientarsi verso una terapia alternativa non chirurgica.

Lo studio clinico sul colvir era uno studio di efficacia di fase II, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, di un gel acquoso contenente il 2% (p/p) di cidofovir, somministrato direttamente sulla cervice che presentava una lesione intraepiteliale squamosa di alto grado (CIN 2 e 3) .

Questa sperimentazione clinica è un prolungamento della sperimentazione colvir, al fine di

• valutare l'evoluzione istologica e virologica a lungo termine (24 mesi) di 3 g di gel di cidofovir al 2% (p/p), somministrato direttamente sulla cervice che mostra neoplasia intraepiteliale di alto grado dopo risposta completa, risposta parziale o fallimento della risposta alla fine del Colvir studio.
• valutare il tasso di recidiva a lungo termine (24 mesi) delle lesioni istologiche dei pazienti affetti da Colvir dopo la conizzazione, sia nel gruppo placebo che in quello di trattamento.