高グレードの扁平上皮内病変を示す子宮頸部に直接適用された、2% (w/w) のシドフォビルを含む水性ゲルの有効性を評価するための臨床研究の延長。

ヒトパピローマウイルスによって誘発される高度の感染は、子宮頸部上皮の前癌病変を引き起こす。 これらの病変が進行すると、子宮頸がんの発症につながる可能性があります。 「子宮頸部扁平上皮内腫瘍 2」(CIN2) および「子宮頸部扁平上皮内腫瘍 3」(CIN3) として分類されるがん病変のリスクを軽減するための標準治療は、子宮頸部の円錐切除です。 この手術は、不妊症や早産のリスクなどの合併症につながる可能性があるため、非手術的代替療法に移行する必要があります。

colvir 臨床試験は、高グレードの扁平上皮内病変 (CIN 2 および 3) を示す子宮頸部に直接投与された、2% (w/w) シドフォビルを含む水性ゲルの第 II 相、多施設、無作為化、二重盲検、有効性研究でした。 .

この臨床試験は、colvir 試験の延長であり、

• Colvir終了時の完全奏効、部分奏効、または奏効不全の後に高度の上皮内腫瘍を示す子宮頸部に直接投与された、2％（w / w）シドフォビルゲル3 gの長期的な組織学的およびウイルス学的進化（24か月）を評価する勉強。
• プラセボ群と治療群の両方で、円錐切除後のColvir患者の組織学的病変の長期（24か月）再発率を評価します。