Продление клинического исследования для оценки эффективности водного геля, содержащего 2% (масс./масс.) цидофовира, непосредственно нанесенного на шейку матки, демонстрирующую плоскоклеточные внутриэпителиальные поражения высокой степени.

Инфекции высокой степени, индуцированные вирусами папилломы человека, вызывают предраковые поражения эпителия шейки матки. Прогрессирование этих поражений может привести к возникновению рака шейки матки. Для снижения риска раковых поражений, классифицируемых как «цервикальная плоскоклеточная интраэпителиальная неоплазия 2» (CIN2) и «цервикальная плоскоклеточная интраэпителиальная неоплазия 3» (CIN3), стандартным лечением является конизация шейки матки. Эта операция может привести к таким осложнениям, как бесплодие или риск преждевременных родов, поэтому необходимо перейти к нехирургическому альтернативному лечению.

Клиническое исследование colvir представляло собой многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы эффективности водного геля, содержащего 2 % (вес./вес.) цидофовира, наносимого непосредственно на шейку матки с плоскоклеточным внутриэпителиальным поражением высокой степени (CIN 2 и 3). .

Это клиническое исследование является продолжением исследования колвира, чтобы

• оценить долгосрочную гистологическую и вирусологическую эволюцию (24 месяца) 3 г 2% (вес/вес) геля цидофовира, введенного непосредственно на шейку матки, проявляющую интраэпителиальную неоплазию высокой степени после полного ответа, частичного ответа или отсутствия ответа в конце Colvir изучать.
• оценить долгосрочную (24 месяца) частоту рецидивов гистологических поражений у пациентов с Colvir после конизации как в группах плацебо, так и в группах лечения.