En forlengelse av en klinisk studie for å evaluere effektiviteten av en vandig gel som inneholder 2 % (vekt/vekt) av cidofovir, direkte påført på livmorhalsen som viser høygradige plateepitelære lesjoner.

Infeksjonene av høy grad indusert av humane papillomavirus forårsaker precancerøse lesjoner i livmorhalsepitelet. Progresjonen av disse lesjonene kan føre til utbruddet av livmorhalskreft. For å redusere risikoen for kreftlesjoner klassifisert som 'cervical squamous intraepitelial neoplasia 2' (CIN2) og 'cervical squamous intraepitelial neoplasia 3' (CIN3), er standardbehandlingen konisering av livmorhalsen. Denne operasjonen kan føre til komplikasjoner som infertilitet eller risiko for prematur fødsel, derav behovet for å gå mot en ikke-kirurgisk alternativ behandling.

Den kliniske studien med colvir var en fase-II, multisenter, randomisert, dobbeltblind effektstudie av en vandig gel som inneholdt 2 % (vekt/vekt) cidofovir, administrert direkte på livmorhalsen som viser høygradig plateepitellesjon (CIN 2 og 3) .

Denne kliniske studien er en forlengelse av colvir-studien, for å

• vurdere den langsiktige histologiske og virologiske evolusjonen (24 måneder) av 3 g 2 % (vekt/vekt) cidofovirgel, administrert direkte på livmorhalsen som viser høygradig intraepitelial neoplasi etter fullstendig respons, delvis respons eller responssvikt ved slutten av Colvir studere.
• vurdere den langsiktige (24 måneder) frekvensen av tilbakefall av histologiske lesjoner hos Colvir-pasientene etter konisering, både i placebo- og behandlingsgruppene.