Laringoscopia per la gestione delle vie aeree neonatali e infantili (Optimise-Trial) (Optimise)

I bambini idonei saranno preparati per l'intubazione secondo le SOP locali dei reparti di anestesia pediatrica o terapia intensiva pediatrica. Il monitoraggio obbligatorio consisterà in: SpO2, HR, NIBP.

Induzione dell'anestesia: tutti i bambini inclusi in questo protocollo saranno pre-ossigenati prima dell'induzione dell'anestesia per un minuto attraverso una maschera facciale con FiO2 = 1,0 e velocità di flusso di 6-10 L/min. L'induzione dell'anestesia per l'intubazione tracheale verrà eseguita utilizzando una combinazione di farmaci sedativi/ipnotici, oppioidi e miorilassanti non depolarizzanti.

I seguenti farmaci saranno obbligatori come da protocollo:

• Un farmaco rilassante muscolare non depolarizzante (NDMR) (rocuronio 0,5-1 mg/kg, cis-atracurio 0,2-0,5 mg/kg, vecuronio 0,1 mg/kg o succinilcolina 2 mg/kg).
• Uno o più dei seguenti agenti ipnotici (tiopentone 4-7 mg/kg, ketamina 0,5-2 mg/kg, propofol 1-4 mg/kg, midazolam 0,5-1 mg/kg, sevoflurano fino all'8%).

Un farmaco oppioide e anticolinergico può essere scelto e somministrato a discrezione dell'anestesista incaricato

Prima dell'intubazione: dopo l'induzione dell'anestesia e la somministrazione di un farmaco miorilassante, verrà eseguita la ventilazione pallone-maschera con FiO2 = 1,0 (portate di 6-10 Lmin-1) per 60 secondi fino all'inizio dell'apnea. Dopo l'induzione tutti i pazienti saranno paralizzati ad es. 0,5-1 mg/kg di rocuronio (2 x ED95 (dose standard per intubazione)) per facilitare la gestione delle vie aeree. Il blocco neuromuscolare sarà valutato mediante monitoraggio del treno dei quattro (TOF). Successivamente vengono eseguite la somministrazione di ossigeno, la laringoscopia e l'intubazione tracheale.

Durante l'intubazione: la somministrazione di ossigeno durante l'intubazione è obbligatoria per ogni partecipante allo studio ed è standardizzata come segue:

• Intubazione orale: per tutti i bambini intubati per via orale, la somministrazione di ossigeno a basso flusso (1 l/kg/min) avviene tramite cannula nasale neonatale convenzionale. Dopo la somministrazione di ossigeno a basso flusso vengono eseguite la laringoscopia e l'intubazione tracheale.
• Intubazione nasale: per tutti i bambini intubati per via nasale, la somministrazione di ossigeno a basso flusso (1 l/kg/min) avviene direttamente tramite sondino nasale. Il tubo nasale viene introdotto in una delle due narici fino allo spazio nasofaringeo e l'ossigeno viene applicato al tubo tramite cannula di ossigeno. Dopo la somministrazione di ossigeno a basso flusso vengono eseguite la laringoscopia e l'intubazione tracheale.

Per un neonato prematuro < 1 kg verrà utilizzato un tubo non cuffiato ID 2,5. Per i prematuri e i neonati di peso compreso tra 1 kg e 3,0 kg verrà utilizzato un tubo non cuffiato ID 3.0. Per i neonati > 3,0 kg verrà utilizzato un tubo cuffiato ID 3.0 o un tubo non cuffiato 3.5. Il tubo verrà fatto passare attraverso una delle due narici e fatto avanzare con l'aiuto di una pinza Magill o attraverso la bocca. In base al gruppo di randomizzazione, il bambino verrà intubato utilizzando il videolaringoscopio C-MAC con lama Miller 1 (Karl Storz, Germania) o utilizzando un laringoscopio diretto standard, con lame standard Miller nr 0 e Miller nr 1.

La lama Miller nr 0 verrà utilizzata per bambini < 1 kg. In caso di intubazione difficile inaspettata, verrà seguito l'algoritmo delle vie aeree difficili (14). Dopo il primo tentativo di intubazione fallito con il dispositivo randomizzato, gli investigatori incoraggiano a eseguire un secondo tentativo con lo stesso dispositivo ma in base al giudizio clinico il medico intubante può procedere a un tentativo con la stessa tecnica o modificare la dimensione della lama del laringoscopio, cambiare da una tecnica all'altra e verranno eseguiti un massimo di 4 tentativi di intubazione in totale. L'ultimo tentativo di intubazione deve essere eseguito dal medico più esperto presente nella stanza. Dispositivi aggiuntivi come stiletto, bougie, ecc. possono essere utilizzati in qualsiasi fase del processo di intubazione. Se l'intubazione non ha esito positivo, verrà seguito l'algoritmo delle vie aeree difficili e verrà inserito un dispositivo per le vie aeree sopraglottiche - SAD.