- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03006757
Misurazione della forza mordace della resina acrilica indurita termicamente rabbiosa rispetto all'acrilico convenzionale modificato
Misurazione della forza masticatoria della resina acrilica termopolimerizzata rabbiosa rispetto alla resina acrilica convenzionale modificata con nanoparticelle di biossido di titanio nelle protesi singole mascellari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La forza del morso è un indicatore dello stato funzionale del sistema masticatorio che risulta dall'azione dei muscoli elevatori della mascella modificati dalla biomeccanica craniomandibolare. La determinazione del livello di forza del morso individuale è stata ampiamente utilizzata in odontoiatria, principalmente per comprendere la meccanica della masticazione per la valutazione degli effetti terapeutici dei dispositivi protesici e fornire valori di riferimento per gli studi sulla biomeccanica dei dispositivi protesici. Inoltre, la forza del morso è stata considerata importante nella diagnosi dei disturbi del sistema stomatognatico.
Venti (20) pazienti mascellari singoli completamente edentuli sono stati selezionati dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Protesi Rimovibile, Facoltà di Medicina Orale e Odontoiatrica, Università del Cairo.
L'esito primario è misurare la forza masticatoria della singola protesi mascellare completa mediante il sensore a stella I Load.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 002
- Reclutamento
- Mahmoud Adly
-
Contatto:
- mahmoudd 002 radwan, bachelor
- Numero di telefono: 002 00201009714746
- Email: mahmoud_omega@yahoo.com
-
Contatto:
- emad 002 gamal, bachelor
- Numero di telefono: 002 01009714746
- Email: mahmoud_omega@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- arcata mascellare completamente edentula e arcata mandibolare dentata totale o parziale con adeguato spazio interarcato
- le arcate edentule devono essere ricoperte da un rapporto maxillo-mandibolare di classe 1 dell'angolo della mucosa sana
Criteri di esclusione:
- pazienti con cattive abitudini
- precedente storia di radioterapia o chemioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Colonna biossido di titanio
il paziente prende una protesi in biossido di titanio i partecipanti riceveranno una protesi in biossido di titanio (realizzata con resina acrilica convenzionale modificata da nanoparticelle di biossido di titanio) per 1 mese nella fase iniziale della sperimentazione.
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Sperimentale: colonna placebo
il paziente prenderà la protesi con acrilico convenzionale (20 minuti di cura) per 1 mese nella fase iniziale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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misurazione della forza masticatoria della resina acrilica termoindurente Rabid rispetto all'acrilico convenzionale modificato con nanoparticelle di biossido di titanio nella protesi singola mascellare utilizzando il sensore a stella iload
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 900
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