- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03006757
Messung der Beißkraft von hitzegehärtetem Acrylharz im Vergleich zu modifiziertem herkömmlichem Acryl
Messung der Beißkraft von hitzegehärtetem Acrylharz im Vergleich zu modifiziertem herkömmlichem Acrylharz mit Titandioxid-Nanopartikeln in Oberkiefer-Einzelprothesen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bisskraft ist ein Indikator für den Funktionszustand des Kausystems, der sich aus der Aktion der Kieferhebermuskeln ergibt, die durch die kraniomandibuläre Biomechanik modifiziert werden. Die Bestimmung des individuellen Bisskraftniveaus wurde in der Zahnmedizin häufig verwendet, hauptsächlich um die Kaumechanik zur Bewertung zu verstehen der therapeutischen Wirkung von Prothesen und zur Bereitstellung von Referenzwerten für Studien zur Biomechanik von Prothesen. Darüber hinaus wurde die Bisskraft als wichtig bei der Diagnose von Störungen des stomatognathen Systems angesehen.
Zwanzig (20) einzelne, vollständig zahnlose Oberkieferpatienten wurden aus der Ambulanz der Abteilung für abnehmbare Prothetik der Fakultät für Oral- und Zahnmedizin der Universität Kairo ausgewählt.
Das primäre Ergebnis ist die Messung der Beißkraft einer einzelnen Oberkiefer-Totalprothese mit dem I Load Star Sensor.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 002
- Rekrutierung
- Mahmoud Adly
-
Kontakt:
- mahmoudd 002 radwan, bachelor
- Telefonnummer: 002 00201009714746
- E-Mail: mahmoud_omega@yahoo.com
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Kontakt:
- emad 002 gamal, bachelor
- Telefonnummer: 002 01009714746
- E-Mail: mahmoud_omega@yahoo.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vollständig zahnloser Oberkiefer und voll- oder teilbezahnter Unterkiefer mit ausreichend Platz zwischen den Zahnbögen
- Zahnbögen sollten von fester, gesunder Schleimhaut bedeckt sein Winkel Klasse 1 Oberkieferbeziehung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schlechten Gewohnheiten
- Vorgeschichte einer Strahlen- oder Chemotherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Säule Titandioxid
Patient nimmt Titandioxid-Zahnersatz Die Teilnehmer erhalten in der Anfangsphase der Studie einen Monat lang Titandioxid-Zahnersatz (hergestellt aus herkömmlichem Acrylharz, modifiziert durch Titandioxid-Nanopartikel).
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|
Experimental: Spalte Placebo
Der Patient erhält in der Anfangsphase 1 Monat lang eine Prothese mit herkömmlichem Acryl ( 20-minütige Kur ).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messung der Beißkraft von hitzegehärtetem Acrylharz im Vergleich zu modifiziertem herkömmlichem Acryl mit Titandioxid-Nanopartikeln in Einzelzahnprothesen im Oberkiefer unter Verwendung des i-Load-Star-Sensors
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 900
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