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RX fresca: NHS 2020

27 novembre 2022 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Fresh RX: nutriente e salutare avvia lo studio clinico

Questo studio è una valutazione del programma Fresh Rx: Nourishing Healthy Starts gestito da Operation Food Search, un'organizzazione senza scopo di lucro con sede a St. Louis. Il programma fornisce supporto alimentare e nutrizionale alle donne in gravidanza in stato di insicurezza alimentare insieme a servizi di assistenza integrativa al fine di migliorare la salute e i risultati del parto sia per la madre che per il bambino. Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di questo approccio attraverso un esperimento sul campo, e valutare la misura in cui questi servizi possono fornire risparmi sui costi al sistema sanitario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è una valutazione del programma Fresh Rx: Nourishing Healthy Starts gestito da Operation Food Search, un'organizzazione senza scopo di lucro con sede a St. Louis. L'obiettivo del programma è fornire sostegno alimentare e nutrizionale alle donne incinte in condizioni di insicurezza alimentare al fine di migliorare la salute e i risultati del parto sia per la madre che per il bambino. Nello specifico, questo programma prevede:

  • Accesso facilitato a programmi di sostegno alimentare come il Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP); Donne, neonati e bambini (WIC); e dispense alimentari
  • Consegna diretta di cibo alle donne incinte, educazione alimentare e accesso a un dietista registrato
  • Accesso a un assistente sociale che fornirà servizi di assistenza integrativa

I partecipanti a questo programma saranno reclutati attraverso una Medicaid Managed Care Organization (MCO). Durante il loro incontro iniziale di assunzione con un case manager MCO, i potenziali partecipanti saranno sottoposti a screening per l'insicurezza alimentare attraverso l'uso di uno screening dell'insicurezza alimentare a due elementi. Se un potenziale partecipante risulta positivo all'insicurezza alimentare, verrà indirizzato a Operation Food Search per iniziare il processo di reclutamento di Nourishing Healthy Starts. I partecipanti consenzienti verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni (descritte in dettaglio di seguito), ciascuna delle quali fornisce lo standard di assistenza che le donne riceverebbero in assenza del programma più funzionalità aggiuntive del programma.

Gruppo di controllo. Il gruppo di controllo in questo studio riceverà comunque alcuni servizi al di sopra e al di là del consueto standard di assistenza offerto alle donne incinte con Medicaid. Oltre ai servizi di gestione dei casi offerti tramite il proprio fornitore di assistenza gestita, Operation Food Search offrirà a questo gruppo l'accesso alla "hotline della fame", un servizio fornito da Operation Food Search per aiutarli a trovare assistenza alimentare intorno a St. Louis; assistenza nell'iscrizione a programmi pubblici di assistenza nutrizionale come SNAP e WIC; e indicazioni sull'accesso alla dispensa alimentare a St. Louis.

Trattamento 1: integrazione alimentare e gruppo educativo. Questo gruppo di trattamento riceverà tutti i servizi offerti al gruppo di controllo, oltre ai seguenti servizi:

  1. Consegne settimanali di pasti alimentari freschi con ricette dettagliate dal momento dell'iscrizione al programma fino a 60 giorni dopo il parto;
  2. Accesso agli strumenti di cottura necessari per la loro cucina (ad es. Spatole, taglieri, ecc.), qualora ne avessero bisogno.
  3. Accesso alle risorse di cucina online per guidarli nelle abilità culinarie e nella preparazione delle ricette.
  4. Educazione e consulenza nutrizionale fornita da un dietista registrato.

Trattamento 2: integrazione alimentare, istruzione e gestione integrativa del caso. Questo gruppo di trattamento riceverà tutti i servizi offerti al Gruppo di trattamento 1, nonché i servizi di un assistente sociale autorizzato che fornirà ai partecipanti servizi di assistenza integrativa informati sul trauma. Questi servizi si concentreranno su una serie di potenziali bisogni che possono emergere nella vita dei partecipanti, come l'assistenza nella ricerca di un alloggio stabile, l'assistenza nella navigazione dei servizi sociali, i collegamenti con altre organizzazioni comunitarie e altri bisogni.

Questa valutazione combinerà i dati del sondaggio longitudinale dei partecipanti con i dati sulle indicazioni sulla salute forniti dagli MCO. I partecipanti allo studio acconsentiranno alla raccolta e al collegamento dei propri dati a fini di ricerca. Il team di ricerca non avrà accesso ad alcuna informazione di identificazione personale sui partecipanti al programma e il team analizzerà un set di dati non identificato.

Ogni approccio di intervento esaminerà un metodo diverso per fornire alle donne l'accesso a cibo nutriente a prezzi accessibili durante la gravidanza e durante il primo periodo post-partum. Dopo aver determinato il modo migliore per sostenere le donne insicure dal punto di vista alimentare e le loro famiglie, le prove di questo studio possono essere utilizzate per sostenere il trattamento di supporti alimentari sani come parte di un nuovo standard di cura per le donne incinte in stato di insicurezza alimentare. I risultati forniranno informazioni alle agenzie sanitarie pubbliche, ai sistemi assicurativi pubblici, agli MCO Medicaid e ad altre compagnie assicurative per aiutarli a comprendere i potenziali benefici di questi supporti alimentari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

750

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63132
        • Reclutamento
        • Operation Food Search Inc.
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephen Roll, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 55 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Incinta
  • Gestazione inferiore a 24 settimane
  • Screening positivo a uno screening dell'insicurezza alimentare a due voci dell'USDA (descritto di seguito)
  • Ricevere assistenza tramite un'organizzazione di assistenza gestita dal Missouri Medicaid
  • parlando inglese
  • Età 14-55
  • Residente nel Missouri residente nei seguenti codici postali: 63031, 63033, 63042, 63074, 63114, 63121, 63130, 63132, 63133, 63135, 63136, 63137, 63138, 63140

Criteri di esclusione:

  • Maschio
  • Non incinta
  • Incinta, ma più di 24 settimane di gestazione
  • Non risulta positivo a uno screening dell'insicurezza alimentare a due elementi dell'USDA (descritto di seguito)
  • Non riceve assistenza tramite l'organizzazione di assistenza gestita dallo Stato di residenza
  • Non di lingua inglese
  • Età inferiore a 14 anni o superiore a 55
  • Non risiede nei seguenti codici postali: 63031, 63033, 63042, 63074, 63114, 63121, 63130, 63132, 63133, 63135, 63136, 63137, 63138, 63140

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Assistenza abituale potenziata
Il gruppo di controllo in questo studio riceverà comunque alcuni servizi al di sopra e al di là del consueto standard di assistenza offerto alle donne incinte con Medicaid. Oltre ai servizi di gestione dei casi offerti tramite il proprio fornitore di assistenza gestita, Operation Food Search offrirà a questo gruppo l'accesso alla "hotline della fame", un servizio fornito da Operation Food Search per aiutarli a trovare assistenza alimentare intorno a St. Louis; assistenza nell'iscrizione a programmi pubblici di assistenza nutrizionale come SNAP e WIC; e indicazioni sull'accesso alla dispensa alimentare a St. Louis.
Questo è uno studio di esperimento sul campo che incorpora riferimenti a programmi pubblici, integrazione alimentare e educazione nutrizionale o servizi di assistenza integrativa forniti da un assistente sociale master autorizzato.
SPERIMENTALE: Trattamento 1: Servizi nutrizionali

Questo gruppo di trattamento riceverà tutti i servizi offerti al gruppo di controllo, oltre ai seguenti servizi:

Consegne settimanali di pasti alimentari freschi con ricette dettagliate dal momento dell'iscrizione al programma fino a 60 giorni dopo il parto. Accesso agli strumenti di cottura necessari per la loro cucina (ad es. Spatole, taglieri, ecc.), qualora ne avessero bisogno. Accesso alle risorse di cucina online per guidarli nelle abilità culinarie e nella preparazione delle ricette. Educazione e consulenza nutrizionale fornita da un dietista registrato.

Questo è uno studio di esperimento sul campo che incorpora riferimenti a programmi pubblici, integrazione alimentare e educazione nutrizionale o servizi di assistenza integrativa forniti da un assistente sociale master autorizzato.
SPERIMENTALE: Trattamento 2: Servizi di cura integrati
Questo gruppo di trattamento riceverà tutti i servizi offerti al Gruppo di trattamento 1, nonché i servizi di un assistente sociale master autorizzato che fornirà ai partecipanti servizi di assistenza integrativa informati sul trauma. Questi servizi si concentreranno su una serie di potenziali bisogni che possono emergere nella vita dei partecipanti, come l'assistenza nella ricerca di un alloggio stabile, l'assistenza nella navigazione dei servizi sociali, i collegamenti con altre organizzazioni comunitarie e altri bisogni.
Questo è uno studio di esperimento sul campo che incorpora riferimenti a programmi pubblici, integrazione alimentare e educazione nutrizionale o servizi di assistenza integrativa forniti da un assistente sociale master autorizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'insicurezza alimentare
Lasso di tempo: Basale, circa 3 mesi dopo il basale, 60 giorni dopo il parto, un anno dopo il parto
Misure ripetute di insicurezza alimentare utilizzando lo screening dell'insicurezza alimentare del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA).
Basale, circa 3 mesi dopo il basale, 60 giorni dopo il parto, un anno dopo il parto
Età gestazionale alla nascita
Lasso di tempo: Raccolto al momento della nascita
Età gestazionale stimata (in giorni) del bambino alla data del parto
Raccolto al momento della nascita
Peso alla nascita
Lasso di tempo: Raccolto al momento della nascita
Peso (in grammi) del bambino alla nascita
Raccolto al momento della nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della spesa alimentare
Lasso di tempo: Basale, circa 3 mesi dopo il basale, 60 giorni dopo il parto, un anno dopo il parto
Una misura continua che chiede informazioni sulle spese settimanali per generi alimentari, cibo, ristoranti e altre opzioni alimentari
Basale, circa 3 mesi dopo il basale, 60 giorni dopo il parto, un anno dopo il parto
Cambiamento nella salute fisica e mentale auto-riportata
Lasso di tempo: Basale, circa 3 mesi dopo il basale, 60 giorni dopo il parto, un anno dopo il parto
Misure acquisite utilizzando uno screener abbreviato PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) a 5 voci
Basale, circa 3 mesi dopo il basale, 60 giorni dopo il parto, un anno dopo il parto
Numero di appuntamenti prenatali
Lasso di tempo: Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Numero di appuntamenti sanitari prenatali ricevuti durante la gravidanza
Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Immunizzazioni materne ricevute
Lasso di tempo: Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Immunizzazioni correlate alla gravidanza ricevute (ad es. Tdap, influenza) durante la gravidanza
Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Variazione della conta piastrinica materna
Lasso di tempo: Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Modifica dei risultati di laboratorio sulla conta piastrinica dalla prima visita prenatale alla visita prenatale finale
Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Variazione della conta dei globuli bianchi materni
Lasso di tempo: Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Modifica dei risultati di laboratorio durante la conta delle cellule del sangue dalla prima visita prenatale alla visita prenatale finale
Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Variazione della conta dell'ematocrito materno
Lasso di tempo: Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Modifica dei risultati di laboratorio sulla conta dell'ematocrito materno dalla prima visita prenatale alla visita prenatale finale
Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Variazione della conta dell'emoglobina materna
Lasso di tempo: Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Modifica dei risultati di laboratorio sulla conta dell'emoglobina materna dalla prima visita prenatale alla visita prenatale finale
Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Variazione della conta dei globuli rossi materni
Lasso di tempo: Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Modifica dei risultati di laboratorio sulla conta dei globuli rossi materni dalla prima visita prenatale alla visita prenatale finale
Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Diagnosi di anemia materna
Lasso di tempo: Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Incidenza della diagnosi di anemia materna in qualsiasi momento durante la gravidanza
Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Diagnosi di complicanze fetali
Lasso di tempo: Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Incidenza di qualsiasi diagnosi di complicanza fetale comune (ad esempio, gravidanza ectopica) in qualsiasi momento durante la gravidanza
Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Diagnosi del disturbo ipertensivo
Lasso di tempo: Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Incidenza di qualsiasi diagnosi di disturbo ipertensivo in qualsiasi momento durante la gravidanza
Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Lavoro spontaneo pretermine
Lasso di tempo: Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Incidenza di travaglio pretermine spontaneo in qualsiasi momento durante la gravidanza
Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Diagnosi di preeclampsia
Lasso di tempo: Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Incidenza della diagnosi di preeclampsia in qualsiasi momento durante la gravidanza
Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Difficoltà a pagare le bollette
Lasso di tempo: Basale, circa 3 mesi dopo il basale, 60 giorni dopo il parto, un anno dopo il parto
Misurazione di un singolo elemento che cattura l'incidenza delle difficoltà di pagamento delle bollette in un mese tipico
Basale, circa 3 mesi dopo il basale, 60 giorni dopo il parto, un anno dopo il parto
Depressione postparto
Lasso di tempo: Basale, circa 3 mesi dopo il basale, 60 giorni dopo il parto, un anno dopo il parto
Raccolti attraverso l'Edinburgh Post-partum Depression Scale. Questa scala ha un punteggio da 0 a 30, con valori più alti che indicano un rischio più elevato di depressione post-partum
Basale, circa 3 mesi dopo il basale, 60 giorni dopo il parto, un anno dopo il parto
Morte fetale intrauterina (IUFD)
Lasso di tempo: Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Incidenza di IUFD nel corso della gravidanza
Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Aborto spontaneo
Lasso di tempo: Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Incidenza di aborto spontaneo nel corso della gravidanza
Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino alla nascita
Complicazioni postpartum
Lasso di tempo: Nascita fino a 60 giorni dopo il parto
Incidenza delle comuni complicazioni di salute fisica postpartum (ad es. ipertensione, sepsi)
Nascita fino a 60 giorni dopo il parto
Diagnosi avverse di salute mentale post-partum
Lasso di tempo: Nascita fino a 60 giorni dopo il parto
Incidenza di comuni diagnosi avverse di salute mentale postpartum (ad esempio, ansia, psicosi)
Nascita fino a 60 giorni dopo il parto
Mortalità materna
Lasso di tempo: Nascita fino a 60 giorni dopo il parto
Incidenza della mortalità materna
Nascita fino a 60 giorni dopo il parto
Mortalità infantile
Lasso di tempo: Nascita fino a 60 giorni dopo il parto
Incidenza della mortalità infantile
Nascita fino a 60 giorni dopo il parto
Cambiamento nella qualità del cibo
Lasso di tempo: Basale, circa 3 mesi dopo il basale, 60 giorni dopo il parto, un anno dopo il parto
Una valutazione ripetuta del mix di alimenti consumati attraverso l'uso di un questionario sulla frequenza alimentare basato sul richiamo di 24 ore
Basale, circa 3 mesi dopo il basale, 60 giorni dopo il parto, un anno dopo il parto
Emergenza liquidità
Lasso di tempo: Basale, circa 3 mesi dopo il basale, 60 giorni dopo il parto, un anno dopo il parto
Un singolo indicatore di elemento che cattura il modo in cui i partecipanti coprirebbero una spesa di emergenza di $ 400
Basale, circa 3 mesi dopo il basale, 60 giorni dopo il parto, un anno dopo il parto
Partecipazione al programma pubblico
Lasso di tempo: Basale, circa 3 mesi dopo il basale, 60 giorni dopo il parto, un anno dopo il parto
Una domanda a matrice che cattura l'incidenza della partecipazione a programmi comuni di assistenza pubblica: Supplemental Nutrition Assistance (SNAP); Assistenza temporanea per famiglie bisognose (TANF); Alloggi pubblici/buoni per la scelta dell'alloggio; Donne, neonati e bambini (WIC); Assistenza utenze; Assistenza all'infanzia
Basale, circa 3 mesi dopo il basale, 60 giorni dopo il parto, un anno dopo il parto
Ammissioni ospedaliere materne
Lasso di tempo: Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino a un anno dopo il parto
Misura dei ricoveri ospedalieri derivata dai dati delle richieste di assistenza sanitaria
Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino a un anno dopo il parto
Visite al pronto soccorso materno
Lasso di tempo: Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino a un anno dopo il parto
Misura delle visite al pronto soccorso derivate dai dati delle richieste di assistenza sanitaria
Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino a un anno dopo il parto
Visite di Benessere Materno
Lasso di tempo: Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino a un anno dopo il parto
Misura delle visite di benessere derivate dai dati delle indicazioni sanitarie
Raccolta trimestrale dall'iscrizione fino a un anno dopo il parto
Visite Pediatriche
Lasso di tempo: Dalla nascita fino a un anno dopo il parto
Numero di visite pediatriche nel periodo post-partum
Dalla nascita fino a un anno dopo il parto
Diagnosi avverse per la salute infantile
Lasso di tempo: Dalla nascita fino a un anno dopo il parto
Incidenza di comuni diagnosi di salute avversa infantile (ad es. coliche, ittero)
Dalla nascita fino a un anno dopo il parto
Giornate in Terapia Intensiva Neonatale (NICU)
Lasso di tempo: Raccolti dalla nascita fino a 60 giorni dopo il parto
Durata della degenza in terapia intensiva neonatale per il neonato dopo la nascita
Raccolti dalla nascita fino a 60 giorni dopo il parto
Ammissione all'asilo nido per cure speciali
Lasso di tempo: Raccolti dalla nascita fino a 60 giorni dopo il parto
Incidenza di ricovero in asili nido speciali
Raccolti dalla nascita fino a 60 giorni dopo il parto
Difetti di nascita
Lasso di tempo: Raccolti dalla nascita fino a 60 giorni dopo il parto
Incidenza di difetti congeniti comuni (ad esempio, difetti cardiaci congeniti, palatoschisi)
Raccolti dalla nascita fino a 60 giorni dopo il parto
Peso del bambino
Lasso di tempo: Raccolti dalla nascita fino a un anno dopo il parto
Peso del bambino (grammi) dopo la nascita
Raccolti dalla nascita fino a un anno dopo il parto
Altezza bambino
Lasso di tempo: Raccolti dalla nascita fino a un anno dopo il parto
Altezza del bambino (centimetri) dopo la nascita
Raccolti dalla nascita fino a un anno dopo il parto
Ricoveri ospedalieri per bambini
Lasso di tempo: Raccolti dalla nascita fino a un anno dopo il parto
Numero di ricoveri ospedalieri per bambini dopo la nascita
Raccolti dalla nascita fino a un anno dopo il parto
Morte neonatale
Lasso di tempo: Raccolti dalla nascita fino a un anno dopo il parto
Incidenza di morte neonatale
Raccolti dalla nascita fino a un anno dopo il parto
Ammissioni al pronto soccorso infantile
Lasso di tempo: Raccolti dalla nascita fino a un anno dopo il parto
Numero di ricoveri in Pronto Soccorso dopo il parto
Raccolti dalla nascita fino a un anno dopo il parto

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle abilità culinarie
Lasso di tempo: Basale, circa 3 mesi dopo il basale, 60 giorni dopo il parto, un anno dopo il parto
Incidenza nell'utilizzo di compiti di base e avanzati in cucina. Ai partecipanti verrà chiesto con quale frequenza svolgono una serie di compiti (Mai, Raramente, Mensilmente, Settimanalmente, Giornalmente) come bollire l'acqua, seguire una ricetta, usare un coltello da chef e così via, attraverso una domanda a matrice che elenca questi compiti.
Basale, circa 3 mesi dopo il basale, 60 giorni dopo il parto, un anno dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Roll, PhD, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 agosto 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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