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Polypharmacy and Clinically Significant Drug Interactions Among HIV-Infected Patients Receiving Antiretroviral Therapy (PODIUM)

8 giugno 2017 aggiornato da: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Polypharmacy and Clinically Significant Drug Interactions Among HIV-Infected Patients Receiving Antiretroviral Therapy in The Region Of Madrid: A Population-Based, Cross-Sectional Study

This will be a cross-sectional population-based study carried out in the region of Madrid (6,468,322 inhabitants according to current census) to quantify the number of Co-meds in HIV-infected individuals on ART in the region of Madrid, categorized by age and gender, and to compare the number of Co-meds between the ART-treated population and HIV-uninfected population in the region of Madrid, categorized by age and gender.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

This will be a cross-sectional population-based study carried out in the region of Madrid (6,468,322 inhabitants according to current census) to quantify the number of Co-meds in HIV-infected individuals on ART in the region of Madrid, categorized by age and gender, and to compare the number of Co-meds between the ART-treated population and HIV-uninfected population in the region of Madrid, categorized by age and gender.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ART-treated patients who picked up ARVs and of all HIV-uninfected individuals who picked up Co-meds in the study period.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients who picked-up Co-meds in the study period

Exclusion Criteria:

  • NONE

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
the number of Co-meds in HIV-infected individuals on ART
Lasso di tempo: 6 months
number of Co-meds in HIV-infected individuals on ART in the region of Madrid, categorized by age and gender.
6 months
number of Co-meds between the ART-treated population and HIV-uninfected
Lasso di tempo: 6 months
the number of Co-meds between the ART-treated population and HIV-uninfected population in the region of Madrid, categorized by age and gender.
6 months
prevalence of potential CSDIs between ARVs and Co-meds in ART-treated individuals
Lasso di tempo: 6 months
prevalence of potential CSDIs between ARVs and Co-meds in ART-treated individuals, with description of the types of harm expected from each different potential CSDIs identified
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC
SERMAS
Molecular-Clinical Pharmacol/Instit.Translational Medicine/University Liverpool

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIBHGM-EONC002-2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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