- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03169205
Diabete mellito con gravidanza nelle località di Benisuef
25 maggio 2017 aggiornato da: Momen Zakaria Mohammed mohammed, Beni-Suef University
Lo scopo di questo lavoro è dimostrare la variazione del diabete mellito preesistente o gestazionale tra le donne incinte nelle nostre località, rilevare complicanze materne e fetali e prevedere i fattori di rischio per scarsi esiti materni, fetali e neonatali
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beni-suef, Egitto
- Faculty of medicine
-
Beni-suef, Egitto
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutte le donne incinte con ridotta intolleranza al glucosio nota prima o diagnosticata per la prima volta durante la gravidanza in corso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutte le donne in gravidanza con diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2
- tutte le donne incinte con intolleranza al glucosio diagnosticata per la prima volta durante la gravidanza in corso
Criteri di esclusione:
- donne di età inferiore a 18 anni o superiore a 45
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
preesistente diabete mellito di tipo 1
|
registro di osservazione
|
|
preesistente diabete mellito di tipo 2
|
registro di osservazione
|
|
Diabete mellito gestazionale
|
registro di osservazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito materno
Lasso di tempo: 2 anni
|
Numero di pazienti con preeclampsia, eclampsia, parto pretermine, taglio cesareo, candidosi vaginale, rottura prematura della membrana, polidramnios, oligoidramnios, emorragia accidentale, lesioni del canale del parto, sepsi puerperale, infezione della ferita, intolleranza al glucosio postpartum.
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esito fetale
Lasso di tempo: 2 anni
|
N. di aborto, prematurità, macrosomia, anomalie congenite, morte fetale intrauterina, nati morti, distocia di spalla, lesione del plesso brachiale, morte neonatale, sindrome da distress respiratorio, ittero neonatale che necessita di fototerapia, ipoglicemia neonatale,
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2500
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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