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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03169205
Diabetes mellitus mit Schwangerschaft in Benisuef-Orten
25. Mai 2017 aktualisiert von: Momen Zakaria Mohammed mohammed, Beni-Suef University
Ziel dieser Arbeit ist es, die Variation von Diabetes mellitus bei schwangeren Frauen in unseren Regionen zu demonstrieren, sei es vorbestehender Diabetes mellitus oder Schwangerschaftsdiabetes, Komplikationen bei Mutter und Fötus zu erkennen und die Risikofaktoren für schlechte Ergebnisse bei Mutter, Fötus und Neugeborenen vorherzusagen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beni-suef, Ägypten
- Faculty of medicine
-
Beni-suef, Ägypten
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle schwangeren Frauen mit eingeschränkter Glukoseintoleranz, die entweder bereits bekannt war oder während der aktuellen Schwangerschaft erstmals diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle schwangeren Frauen mit Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2
- alle schwangeren Frauen mit einer Glukoseintoleranz, die erstmals während der aktuellen Schwangerschaft diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Damen unter 18 Jahren oder über 45 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
bereits bestehender Diabetes mellitus Typ 1
|
Beobachtungsregister
|
|
bereits bestehender Diabetes mellitus Typ 2
|
Beobachtungsregister
|
|
Schwangerschaftsdiabetes mellitus
|
Beobachtungsregister
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mütterliches Ergebnis
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Anzahl der Patienten mit Präeklampsie, Eklampsie, Frühgeburt, Kaiserschnitt, vaginaler Candidiasis, vorzeitigem Blasensprung, Polyhydramnion, Oligohydramnion, versehentlicher Blutung, Geburtskanalverletzungen, Wochenbettsepsis, Wundinfektion oder postpartaler Glukoseintoleranz.
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
fetales Ergebnis
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Anzahl der Abtreibungen, Frühgeburten, Makrosomien, angeborene Anomalien, intrauteriner fetaler Tod, Totgeburten, Schulterdystokie, Verletzungen des Plexus brachialis, neonatale Todesfälle, Atemnotsyndrom, neonatale Gelbsucht, die eine Phototherapie erfordert, neonatale Hypoglykämie,
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2500
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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