- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03169205
Diabetes Mellitus com Gravidez nas Localidades de Benisuef
25 de maio de 2017 atualizado por: Momen Zakaria Mohammed mohammed, Beni-Suef University
O objetivo deste trabalho é demonstrar a variação do Diabetes mellitus pré-existente ou Diabetes mellitus gestacional entre mulheres grávidas em nossas localidades, detectar complicações maternas e fetais e prever os fatores de risco para maus resultados maternos, fetais e neonatais
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beni-suef, Egito
- Faculty of medicine
-
Beni-suef, Egito
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todas as mulheres grávidas com intolerância à glicose conhecida antes ou diagnosticada pela primeira vez durante a gravidez atual
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as mulheres grávidas com Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2
- todas as mulheres grávidas com intolerância à glicose diagnosticada pela primeira vez durante a gravidez atual
Critério de exclusão:
- senhoras com menos de 18 anos ou acima de 45
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Diabetes mellitus tipo 1 preexistente
|
registro de observação
|
|
Diabetes mellitus preexistente tipo 2
|
registro de observação
|
|
Diabetes melito gestacional
|
registro de observação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado materno
Prazo: 2 anos
|
Número de pacientes com pré-eclâmpsia, eclâmpsia, parto prematuro, cesariana, candidíase vaginal, ruptura prematura da membrana, polidrâmnio, oligodrâmnio, hemorragia acidental, lesões no canal do parto, sepse puerperal, infecção de ferida, intolerância à glicose pós-parto.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado fetal
Prazo: 2 anos
|
Nº de aborto, prematuridade, macrossomia, anomalias congênitas, morte fetal intrauterina, natimorto, distocia de ombro, lesão do plexo braquial, morte neonatal, síndrome do desconforto respiratório, icterícia neonatal que requer fototerapia, hipoglicemia neonatal,
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2500
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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