- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03169205
Diabetes Mellitus Con Embarazo En Las Localidades De Benisuef
25 de mayo de 2017 actualizado por: Momen Zakaria Mohammed mohammed, Beni-Suef University
El objetivo de este trabajo es demostrar la variación de la Diabetes mellitus preexistente o gestacional en gestantes de nuestras localidades, detectar complicaciones maternas y fetales y predecir los factores de riesgo de malos resultados maternos, fetales y neonatales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beni-suef, Egipto
- Faculty of medicine
-
Beni-suef, Egipto
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todas las mujeres embarazadas con intolerancia a la glucosa conocida antes o diagnosticada por primera vez durante el embarazo actual
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las mujeres embarazadas con diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
- todas las mujeres embarazadas con intolerancia a la glucosa que se diagnostica por primera vez durante el embarazo actual
Criterio de exclusión:
- señoras menores de 18 años o mayores de 45
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Diabetes mellitus tipo 1 preexistente
|
registro de observación
|
Diabetes mellitus tipo 2 preexistente
|
registro de observación
|
Diabetes mellitus gestacional
|
registro de observación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultado materno
Periodo de tiempo: 2 años
|
No. de pacientes que tienen preeclampsia, eclampsia, parto prematuro, cesárea, candidiasis vaginal, ruptura prematura de membrana, polihidramnios, oligohidramnios, hemorragia accidental, lesiones del canal de parto, sepsis puerperal, infección de heridas, intolerancia a la glucosa posparto.
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
resultado fetal
Periodo de tiempo: 2 años
|
Número de abortos, prematuridad, macrosomía, anomalías congénitas, muerte fetal intrauterina, mortinatos, distocia de hombros, lesión del plexo braquial, muerte neonatal, síndrome de dificultad respiratoria, ictericia neonatal que requiere fototerapia, hipoglucemia neonatal,
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2500
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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