- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03169205
Diabetes Mellitus met zwangerschap in de plaatsen Benisuef
25 mei 2017 bijgewerkt door: Momen Zakaria Mohammed mohammed, Beni-Suef University
Het doel van dit werk is om de variatie van diabetes mellitus aan te tonen, hetzij reeds bestaande of zwangerschapsdiabetes mellitus bij zwangere vrouwen in onze regio's, maternale en foetale complicaties op te sporen en de risicofactoren voor slechte maternale, foetale en neonatale uitkomsten te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beni-suef, Egypte
- Faculty of medicine
-
Beni-suef, Egypte
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle zwangere vrouwen met een gestoorde glucose-intolerantie, ofwel bekend voor of voor het eerst gediagnosticeerd tijdens de huidige zwangerschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle zwangere dames met diabetes mellitus type 1 of type 2
- alle zwangere dames met glucose-intolerantie die voor het eerst wordt gediagnosticeerd tijdens de huidige zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- dames jonger dan 18 jaar of ouder dan 45 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
reeds bestaande diabetes mellitus type 1
|
observatie register
|
reeds bestaande diabetes mellitus type 2
|
observatie register
|
Zwangerschapsdiabetes mellitus
|
observatie register
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Moederlijke uitkomst
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal patiënten met pre-eclampsie, eclampsie, vroeggeboorte, keizersnede, vaginale candidiasis, voortijdige breuk van het membraan, polyhydramnion, oligohydramnion, accidentele bloeding, geboortekanaalletsel, puerperale sepsis, wondinfectie, postpartum glucose-intolerantie.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
foetale uitkomst
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal abortussen, vroeggeboorte, macrosomie, congenitale anomalieën, intra-uteriene foetale dood, doodgeboorte, schouderdystocie, brachiale plexusletsel, neonatale dood, respiratory distress syndrome, neonatale geelzucht die fototherapie vereist, neonatale hypoglykemie,
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2500
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op observatie register
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)VoltooidCognitieve disfunctie | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Ziekte van Lewy Body | Frontotemporale dementieVerenigde Staten
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië
-
Sir Charles Gairdner HospitalVoltooid
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoWerving
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWerving