- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03169205
Diabetes mellitus raskauden kanssa Benisuefin paikkakunnilla
torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: Momen Zakaria Mohammed mohammed, Beni-Suef University
Tämän työn tavoitteena on osoittaa Diabetes mellituksen vaihtelua joko olemassa olevan tai raskausajan diabetes mellituksen vaihtelua raskaana olevilla naisilla paikkakunnillamme, havaita äidin ja sikiön komplikaatioita sekä ennustaa riskitekijöitä huonoille äidin, sikiön ja vastasyntyneen lopputuloksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beni-suef, Egypti
- Faculty of medicine
-
Beni-suef, Egypti
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki raskaana olevat naiset, joilla on heikentynyt glukoosi-intoleranssi, joka on joko tiedossa tai joka on diagnosoitu ensimmäisen raskauden aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki raskaana olevat naiset, joilla on joko tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- kaikki raskaana olevat naiset, joilla on glukoosi-intoleranssi, joka todetaan ensimmäisen kerran nykyisen raskauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- naiset alle 18-vuotiaat tai yli 45-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
olemassa oleva tyypin 1 diabetes mellitus
|
havaintorekisteri
|
|
olemassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus
|
havaintorekisteri
|
|
Raskausajan diabetes mellitus
|
havaintorekisteri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin lopputulos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on preeklampsia, eklampsia, ennenaikainen synnytys, keisarileikkaus, emättimen kandidiaasi, ennenaikainen kalvon repeämä, polyhydramnion, oligohydramnion, vahingossa tapahtunut verenvuoto, synnytyskanavavammat, synnytyksen sepsis, haavatulehdus, synnytyksen jälkeinen glukoosi-intoleranssi.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sikiön lopputulos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Abortti, keskosuus, makrosomia, synnynnäiset poikkeavuudet, kohdunsisäinen sikiökuolema, vielä syntymä, olkapään dystokia, olkapääpunoksen vaurio, vastasyntyneen kuolema, hengitysvaikeusoireyhtymä, valohoitoa vaativa vastasyntyneen keltaisuus, vastasyntyneen hypoglykemia,
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2500
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskaus diabeetikoilla
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, LilleAktiivinen, ei rekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
Klinikum CoburgTuntematon
Kliiniset tutkimukset havaintorekisteri
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen toimintahäiriö | Dementia | Alzheimerin tauti | Lewyn kehon sairaus | Frontotemporaalinen dementiaYhdysvallat
-
Sir Charles Gairdner HospitalValmis