- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03192228
Impact of a Multidisciplinary Therapeutic Education Program Being Set up for Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Evaluation of a Multidisciplinary Program of Therapeutic Education in Type 2 Diabetes Mellitus Diabetes in Order to Fix Individualized Objectives
Therapeutic education programs allows in diabetic patients to promote self-care and better perception of the disease The multidisciplinary program of therapeutic education regroups in one day: individual interview, nutritional workshop, self-monitoring blood glucose workshop, physical activity and glycemic objectives workshop.
At the end of the program, individual and personalized goals are given to the patient.
This study aims to evaluate this program success rates and the psychological, anamnesis, and sociological factors linked to success.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
This initial education program is intended for patients with type 2 diabetes:
- who have recently been diagnosed with type 2 diabetes
- or who have an HbA1c greater than 7% and unability to lower their blood glucose levels despite an optimal management by general practitioner but do not yet require insulin treatment
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All Type 2 diabetic patients who participate in the multidisciplinary program
- Signature information form and consent by the patient
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Success rate of the therapeutic education program
Lasso di tempo: one month
|
The rate of success of the program defined by a 50% improvement in the treatment adequacy score evaluated at 1 month
|
one month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Long term success rate of the therapeutic education program
Lasso di tempo: 6 month
|
The rate of success of the program defined by a 50% improvement in the treatment adequacy score evaluated at 6 month
|
6 month
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIC1421-10-15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Treatment adequacy score
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Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionReclutamento
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CHU de ReimsCompletato
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University Hospital, LimogesNon ancora reclutamento
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Reistone Biopharma Company LimitedCompletato
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Hill-RomCompletato
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Washington University School of MedicineUniversity of Texas; University of ConnecticutReclutamento
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Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeCompletatoModifica della dieta | Preferenze alimentari | Abitudini dietetiche | Selezione del cibo | Nutrizione scarsaSingapore
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The Defense and Veterans Brain Injury CenterCompletatoTrauma cranicoStati Uniti
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Jürgen WeissSconosciuto
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Ohio State UniversityReclutamentoGenitorialità | Disturbi mentali nell'adolescenza | Adolescente - Problema emotivoStati Uniti