- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03192228
Impact of a Multidisciplinary Therapeutic Education Program Being Set up for Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Evaluation of a Multidisciplinary Program of Therapeutic Education in Type 2 Diabetes Mellitus Diabetes in Order to Fix Individualized Objectives
Therapeutic education programs allows in diabetic patients to promote self-care and better perception of the disease The multidisciplinary program of therapeutic education regroups in one day: individual interview, nutritional workshop, self-monitoring blood glucose workshop, physical activity and glycemic objectives workshop.
At the end of the program, individual and personalized goals are given to the patient.
This study aims to evaluate this program success rates and the psychological, anamnesis, and sociological factors linked to success.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
This initial education program is intended for patients with type 2 diabetes:
- who have recently been diagnosed with type 2 diabetes
- or who have an HbA1c greater than 7% and unability to lower their blood glucose levels despite an optimal management by general practitioner but do not yet require insulin treatment
La description
Inclusion Criteria:
- All Type 2 diabetic patients who participate in the multidisciplinary program
- Signature information form and consent by the patient
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Success rate of the therapeutic education program
Délai: one month
|
The rate of success of the program defined by a 50% improvement in the treatment adequacy score evaluated at 1 month
|
one month
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Long term success rate of the therapeutic education program
Délai: 6 month
|
The rate of success of the program defined by a 50% improvement in the treatment adequacy score evaluated at 6 month
|
6 month
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIC1421-10-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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