- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07423845
Etichette Nutri-score sulla Qualità Nutrizionale della Selezione di Cibo Fuori Casa
L'Impatto delle Etichette Nutri-score sulla Qualità Nutrizionale della Selezione di Cibo Fuori Casa in un Contesto di Piattaforma di Consegna: Uno Studio Controllato Randomizzato Online
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L69 7ZA
- University of Liverpool
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18+
- Utilizzatore frequente di piattaforme di consegna cibo (almeno una volta al mese in media)
- Può completare lo studio su un laptop o desktop
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale o precedente di un disturbo alimentare
- Attualmente in terapia con farmaci soppressori dell'appetito
- Nessuna restrizione dietetica inclusa senza latticini, senza zucchero, senza glutine (vegetariani e vegani sono idonei a partecipare)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Controllo
Ai partecipanti verrà presentato un menù con solo l'etichettatura delle calorie
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Ai partecipanti verrà chiesto di scegliere un pasto tramite un'app di consegna virtuale in cui vengono presentati quattro esercizi commerciali.
Ai partecipanti verrà fornito un menu con l'etichettatura delle calorie.
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Sperimentale: Etichettatura Nutri-score
Ai partecipanti verrà presentato un menu con l'etichettatura delle calorie e l'etichettatura Nutri-score
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Ai partecipanti verrà chiesto di scegliere un pasto tramite un'app di consegna virtuale in cui sono presentati quattro punti vendita.
Ai partecipanti verranno forniti menu con etichettatura delle calorie e del Nutri-score.
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Sperimentale: Etichettatura Nutri-score + intervento educativo
Ai partecipanti verrà presentato un menu con l'etichettatura delle calorie e l'etichettatura Nutri-score.
Prima del compito di scelta del cibo, i partecipanti leggeranno un articolo sul Nutri-score come intervento educativo.
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Ai partecipanti verrà chiesto di scegliere un pasto tramite un'app di consegna virtuale in cui vengono presentati quattro punti vendita. Ai partecipanti verranno forniti menu con etichettatura calorica e Nutri-score. Prima di selezionare il proprio pasto, ai partecipanti verrà chiesto di leggere un articolo sul Nutri-score. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Salubrità del pasto selezionato
Lasso di tempo: Giorno 1 di 1: Gli ordini alimentari (nomi degli articoli, contenuto energetico, punteggi del Modello di Profilazione Nutrizionale del Regno Unito) verranno registrati immediatamente dopo il questionario iniziale. Le informazioni registrate verranno utilizzate per calcolare i punteggi ponderati del NPM.
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In linea con le ricerche pubblicate sul Nutri-score, i ricercatori valuteranno la salubrità dei pasti utilizzando i punteggi del modello di profilazione nutrizionale del Regno Unito (NPM)(16). Questi punteggi sono calcolati in modo simile al Nutri-score, dove il valore totale dei nutrienti positivi viene sottratto dal valore totale dei nutrienti negativi. Punteggi più bassi rappresentano alimenti più sani. I punteggi vanno da -15 (più sano) a 40 (meno sano). Per tener conto dell'eventualità che vengano selezionati più elementi per formare un pasto, i ricercatori calcoleranno un punteggio NPM medio, ponderato in base al contenuto energetico dei singoli alimenti. Questo verrà fatto utilizzando la funzione 'weighted.mean'(37) in R raggruppata per partecipante in modo che i pesi siano specifici per i singoli ordini. Il seguente codice verrà utilizzato per questo: weighted_ppt<-combine %>% group_by(ppt) %>% summarise(score = weighted.mean(nutriscore, meal_kcal)) |
Giorno 1 di 1: Gli ordini alimentari (nomi degli articoli, contenuto energetico, punteggi del Modello di Profilazione Nutrizionale del Regno Unito) verranno registrati immediatamente dopo il questionario iniziale. Le informazioni registrate verranno utilizzate per calcolare i punteggi ponderati del NPM.
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Etichetta Nutri-score degli alimenti selezionati
Lasso di tempo: Giorno 1 di 1: Gli ordini di cibo (nomi degli articoli, valori NS) verranno registrati immediatamente dopo il questionario di base quando i partecipanti selezioneranno i loro ordini di cibo.
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I valori Nutri-score di ogni voce del menu sono stati calcolati prima di creare la piattaforma di ordinazione online. Per calcolare i punteggi complessivi, il valore totale dei nutrienti positivi viene sottratto dal valore totale dei nutrienti negativi. Punteggi più bassi rappresentano articoli più sani. Le soglie vengono utilizzate per determinare il valore Nutri-score assegnato agli articoli, da A (più sano) a E (meno sano) Quando i partecipanti completano il compito di scelta del cibo, le etichette Nutri-score (A-E) di ogni articolo selezionato dai partecipanti verranno registrate dalla piattaforma online. |
Giorno 1 di 1: Gli ordini di cibo (nomi degli articoli, valori NS) verranno registrati immediatamente dopo il questionario di base quando i partecipanti selezioneranno i loro ordini di cibo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contenuto energetico di tutti gli alimenti ordinati
Lasso di tempo: Giorno 1 di 1: Il contenuto energetico selezionato dai partecipanti verrà registrato immediatamente dopo il questionario di base, quando i partecipanti selezionano i loro ordini alimentari.
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Il contenuto energetico totale (kcal) degli alimenti selezionati dai partecipanti sarà registrato dalla piattaforma di studio online.
Le informazioni nutrizionali per questo scopo sono state prese dai siti web dei punti vendita alimentari. |
Giorno 1 di 1: Il contenuto energetico selezionato dai partecipanti verrà registrato immediatamente dopo il questionario di base, quando i partecipanti selezionano i loro ordini alimentari.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Motivi della scelta di cibi salutari
Lasso di tempo: Giorno 1 di 1: Il questionario sui motivi delle scelte alimentari sarà completato immediatamente dopo che i partecipanti avranno effettuato la loro scelta alimentare.
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Il Questionario sulle Scelte Alimentari (45) è composto da 36 elementi suddivisi in nove fattori (salute, umore, convenienza, attrattiva sensoriale, contenuto naturale, prezzo, controllo del peso, familiarità e preoccupazioni etiche).
Ai partecipanti viene chiesto di rispondere all'affermazione "È importante per me che il cibo che consumo in una giornata tipica..." per ciascun elemento (ad esempio, "È nutriente", "Ha un buon sapore") su una scala da 1 a 4 etichettata come per niente importante, poco importante, moderatamente importante e molto importante.
Viene calcolato il punteggio medio per ciascun fattore.
Il punteggio del motivo salute valuterà se il valore della salute è associato all'impatto dell'etichettatura Nutri-score sulle scelte alimentari dei partecipanti.
Nello sviluppo del questionario sui motivi delle scelte alimentari, il Fattore Salute aveva un valore alfa di Cronbach di 0,87, indicando un'eccellente coerenza interna.
La validità convergente del fattore salute è stata dimostrata anche da associazioni significative positive con la salute come valore e il locus di controllo interno legato alla salute.
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Giorno 1 di 1: Il questionario sui motivi delle scelte alimentari sarà completato immediatamente dopo che i partecipanti avranno effettuato la loro scelta alimentare.
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Altezza e peso
Lasso di tempo: Giorno 1 di 1: I dati su altezza e peso verranno raccolti nel questionario di follow-up, immediatamente dopo che i partecipanti avranno effettuato la scelta alimentare.
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I partecipanti riporteranno la loro altezza e peso, che verranno utilizzati per calcolare l'IMC del partecipante.
In linea con le ricerche precedenti(39), le altezze inferiori a 122 cm o superiori a 213 cm, e i pesi inferiori a 34 kg o superiori a 227 kg saranno considerati inverosimili ed esclusi dalle statistiche descrittive.
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Giorno 1 di 1: I dati su altezza e peso verranno raccolti nel questionario di follow-up, immediatamente dopo che i partecipanti avranno effettuato la scelta alimentare.
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Posizione socioeconomica (SEP)
Lasso di tempo: Giorno 1 di 1: I partecipanti segnaleranno il loro reddito familiare annuale e il più alto livello di istruzione nel questionario basale, immediatamente prima del compito di scelta alimentare.
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I partecipanti indicheranno il loro reddito familiare annuo totale su una scala a 9 punti: 1) ≤ £5.199; 2) £5.200 - £10.399; 3) £10.400 - £15.599; 4) £15.600 - £20.799; 5) £20.800 - £25.999; 6) £26.000 - £36.399; 7) £36.400 - £51.999; 8) £52.000 - £77.999; 9) ≥ £78.000. I partecipanti indicheranno inoltre il loro più alto livello di istruzione raggiunto su una scala a 8 punti: 1) nessuno; 2) GCSE voto D o inferiore; 3) GCSE voto C o superiore; 4) A-level o equivalente; 5) laurea universitaria o equivalente; 6) qualifica post-laurea o equivalente; 7) master o equivalente; 8) dottorato di ricerca o equivalente. Similmente a precedenti ricerche(40), un punteggio composito costituito da reddito familiare e istruzione sarà utilizzato come misura del SEP del partecipante. Questo sarà fatto sommando i punti ottenuti per ciascuna misura. Punteggi più alti indicano un livello più elevato di posizione socioeconomica. |
Giorno 1 di 1: I partecipanti segnaleranno il loro reddito familiare annuale e il più alto livello di istruzione nel questionario basale, immediatamente prima del compito di scelta alimentare.
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Scala di desiderabilità sociale
Lasso di tempo: Giorno 1 di 1: La scala di desiderabilità sociale sarà fornita al termine del questionario di follow-up immediatamente dopo il compito di scelta alimentare.
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Per determinare se i nostri risultati potrebbero essere influenzati dalla desiderabilità sociale, la Scala di Desiderabilità Sociale Marlowe-Crowne a 13 item sarà inclusa alla fine del questionario di follow-up(41).
Ogni partecipante riceverà un punteggio di desiderabilità sociale da 0 (basso bias di desiderabilità sociale) a 13 (alto bias di desiderabilità sociale).
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Giorno 1 di 1: La scala di desiderabilità sociale sarà fornita al termine del questionario di follow-up immediatamente dopo il compito di scelta alimentare.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Robinson, University of Liverpool
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NS consortium study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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