- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03192228
Impact of a Multidisciplinary Therapeutic Education Program Being Set up for Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Evaluation of a Multidisciplinary Program of Therapeutic Education in Type 2 Diabetes Mellitus Diabetes in Order to Fix Individualized Objectives
Therapeutic education programs allows in diabetic patients to promote self-care and better perception of the disease The multidisciplinary program of therapeutic education regroups in one day: individual interview, nutritional workshop, self-monitoring blood glucose workshop, physical activity and glycemic objectives workshop.
At the end of the program, individual and personalized goals are given to the patient.
This study aims to evaluate this program success rates and the psychological, anamnesis, and sociological factors linked to success.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
This initial education program is intended for patients with type 2 diabetes:
- who have recently been diagnosed with type 2 diabetes
- or who have an HbA1c greater than 7% and unability to lower their blood glucose levels despite an optimal management by general practitioner but do not yet require insulin treatment
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All Type 2 diabetic patients who participate in the multidisciplinary program
- Signature information form and consent by the patient
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Success rate of the therapeutic education program
Zeitfenster: one month
|
The rate of success of the program defined by a 50% improvement in the treatment adequacy score evaluated at 1 month
|
one month
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Long term success rate of the therapeutic education program
Zeitfenster: 6 month
|
The rate of success of the program defined by a 50% improvement in the treatment adequacy score evaluated at 6 month
|
6 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIC1421-10-15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Endogenex, Inc.Noch keine RekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes | Typ 2 Diabetes mellitus | Typ 2 Diabetes | Typ 2 Diabetes
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Endogenex, Inc.Noch keine RekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes | Typ 2 Diabetes | Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) | Typ 2 Diabetes
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