Targeting di connettività funzionale specifico del paziente, efficace e razionale per la DBS nel disturbo ossessivo compulsivo (PERFECT DBS)

Criterio di inclusione:

1. OCD, diagnosticato da Structured Clinical Interview per DSM-5 (SCID-5), giudicato di gravità invalidante con un punteggio della scala Yale-Brown Obsessive Compulsive (YBOCS) di almeno 28.
2. Persistenza di sintomi gravi e compromissione per cinque o più anni nonostante: i. almeno tre studi adeguati (≥3 mesi alla massima dose tollerata) sugli inibitori del trasportatore della serotonina (può utilizzare qualsiasi inibitore della serotonina o serotonina-norepinefrina, ma deve includere una prova con clomipramina) da solo o in combinazione con ii. terapia comportamentale adeguata (≥20 sessioni di esposizione esperta e prevenzione della risposta; devono essere tentate almeno 20 sessioni di terapia comportamentale), e iii. aumento di uno degli SRI selettivi con un neurolettico o clonazepam.
3. Età compresa tra 21 e 64 anni.
4. In grado di comprendere e rispettare le istruzioni.
5. In grado di fornire un consenso completamente informato e scritto.
6. Approvato per essere impiantato con un dispositivo DBS per il disturbo ossessivo compulsivo.

Criteri di esclusione:

1. Disturbo psicotico attuale o passato.
2. QI su vasta scala inferiore a 75 sulla Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WAIS) o deterioramento cognitivo che influenzerebbe la capacità di un partecipante di dare il consenso informato o di fornire dati di intervista o auto-segnalazione in modo affidabile, come determinato dal monitor del consenso e dallo psichiatra del sito. Verrà utilizzato un questionario per valutare la comprensione del consenso con tutti i soggetti dello studio, per garantire che comprendano le procedure chiave dello studio e i suoi rischi e benefici.
3. Una storia clinica di disturbo bipolare dell'umore; la mania indotta da sostanze non è un'esclusione.
4. Qualsiasi attuale disturbo neurologico clinicamente significativo o malattia medica che colpisce la funzione cerebrale, diverso da disturbi da tic o sindrome di Tourette.
5. Qualsiasi anomalia clinicamente significativa alla risonanza magnetica preoperatoria (MRI).
6. Qualsiasi controindicazione DBS etichettata e/o incapacità di sottoporsi a risonanza magnetica prechirurgica (pacemaker cardiaco, gravidanza, metallo nel corpo, claustrofobia grave), infezione, coagulopatia, incapacità di sottoporsi a un'operazione da svegli, fattori di rischio cardiaci o di altro tipo per un intervento chirurgico.
7. Abuso di sostanze in corso o instabilmente rimesso, dipendenza o uno screening tossicologico delle urine positivo.
8. Gravidanza e donne in età fertile che non usano una contraccezione efficace.
9. Incapace di aderire ai requisiti di studio operativi e amministrativi (a giudizio degli investigatori).
10. Storia clinica di grave disturbo di personalità.
11. Rischio imminente di suicidio o incapacità di controllare i tentativi di suicidio (a giudizio degli investigatori). Anamnesi di grave comportamento suicidario o uno o più tentativi di suicidio interrotti con potenziale letalità giudicata provocare lesioni gravi o morte.
12. Diagnosi del disturbo da dismorfismo corporeo.
13. Evidenza di demenza o altro deterioramento cognitivo significativo alla valutazione neuropsicologica
14. Diagnosi passata o presente di disturbo da accumulo.